GenBioPro verklot West Virginia, argumentéiert datt d'FDA de Verbuet viraussetzt

Ofdreiwung Pille Hiersteller GenBioPro e Mëttwoch verklot fir de West Virginia säi Verbuet vun Ofdreiwung ëmzebréngen well et den Zougang zu engem Medikament beschränkt vun der Food and Drug Administration.

De Prozess, deen am Bundesgeriicht am südlechen Distrikt vu West Virginia agefouert gouf, argumentéiert datt d'FDA Reglementer iwwer Medikamenter wéi d'Ofdreiwung Pille Staatsgesetz ënner der US Verfassung preempt.

Zesummenhang Investitioun news

Zougang zu der Pille, genannt Mifepriston, ass e grousse legale Schluechtfeld ginn no der Uerteel vum Ieweschte Geriichtshaff, deen d'Federal Ofdreiwungsrechter leschte Juni ëmgedréit huet. Eng Dose Staaten, dorënner West Virginia, hunn bal total Ofdreiwungsverbueter ëmgesat, déi am Fong d'Benotzung vu Mifepriston verbueden.

D'FDA huet Mifepriston viru méi wéi 20 Joer guttgeheescht als eng sécher an effektiv Method fir eng fréi Schwangerschaft z'ënnerbriechen, obwuel d'Agence Restriktiounen opgesat huet wéi d'Pille verdeelt a verwalt gouf.

Mifepriston, wa se a Kombinatioun mat Misoprostol benotzt gëtt, ass deen allgemengste Wee fir eng Schwangerschaft an den USA z'ënnerhalen, wat ongeféier d'Halschent vun all Ofdreiwungen am ganze Land am Joer 2020 ausmécht.

D'FDA huet vill vu senge Restriktiounen erliichtert fir den Zougang zum Mifepriston auszebauen. Während der Covid-19 Pandemie, huet d'Agence Patienten erlaabt d'Pille per Mail ze kréien. Fréier dëse Mount huet d'FDA erlaabt Retail Apdikten Mifepriston auszeginn fir d'éischte Kéier soulaang se zertifizéiert kréien dat ze maachen.

Awer Verbueter wéi déi am West Virginia Konflikt mat FDA Reglementer iwwer Mifepriston, stellt d'Fro op ob Féderalen oder Staat Gesetzer Virrang hunn. Och wann d'FDA e Kongressmandat huet fir Medikamenter fir d'Benotzung am US Maart z'approuvéieren, lizenzéieren d'Staaten allgemeng d'Apdikten déi dës Medikamenter ausginn.

GenBioPro, a sengem Prozess, argumentéiert datt de Staatsverbuet vu West Virginia onkonstitutionell ass well et d'Iwwerhand a Commerce Klauselen vun der US Verfassung verletzt, wat der FDA Muecht gëtt fir ze regléieren wéi eng Medikamenter am ganze Land verkaaft ginn.

"Individuell Staatsreguléierung vu Mifepriston zerstéiert den nationale gemeinsame Maart a Konflikt mam staarken nationalen Interesse fir den Zougang zu engem federaalt genehmegt Medikament ze garantéieren fir eng Schwangerschaft z'ënnerhalen, wat zu der Aart vu wirtschaftlecher Fraktur resultéiert, déi d'Framer virgesinn hunn d'Klausel auszeschléissen", hunn d'GenBioPro Affekote argumentéiert. am Prozess.

"D'Policemuecht vun engem Staat verlängert sech net fir en Artikel vum Interstate Commerce funktionell ze verbidden - d'Verfassung léisst dat dem Kongress iwwer", hunn d'Affekote vun der Firma geschriwwen.

An engem anere Fall huet en Dokter an North Carolina e Bundesgeriicht e Mëttwoch gefrot fir de Staat Restriktiounen op Mifepriston erauszegoen well se iwwer d'FDA Reegele goen. North Carolina erfuerdert Patienten d'Pille perséinlech vun engem Dokter an enger zertifizéierter Ariichtung ze kréien.

"Fir North Carolina Restriktiounen opzesetzen, déi iwwer déi FDA als gerechtfäerdegt ugesi ginn als Deel vu senger reglementarescher Gläichgewiicht, abegraff Restriktiounen déi d'FDA speziell refuséiert huet, frustréiert d'Ziler vum Bundesgesetz", hunn den Dokter seng Affekoten an der Plainte geschriwwen.

Anti-Ofdreiwungsaktivisten, op der anerer Säit, sinn dréckt fir Mifepriston komplett aus dem US Maart ze zéien. Eng Koalitioun vun Dokteren, déi géint Ofdreiwung widderstoen, hunn e Bundesgeriicht zu Texas gefrot fir d'FDA hir méi wéi zwee Joerzéngte al Genehmegung vu Mifepriston als sécher an effektiv ëmzegoen.

Eng Decisioun an deem Fall kéint schonn am Februar kommen.