Neurometrix erop 35% no der FDA Breakthrough Bezeechnung fir seng Quell Tech

NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) 35% eropgaang nodeems hien ugekënnegt huet datt d'FDA et duerch eng Breakthrough Device Designation fir seng Quell Technologie ausgezeechent huet. Dës innovativ Technologie ass entwéckelt fir schwéier bis moderéiert Chemo-Symptomer ze reduzéieren déi op d'mannst sechs Méint bestoe bleiwen nodeems ee mat Chemo gemaach ass. 

Bal 650,000 Leit, déi géint Kriibs kämpfen, kréien all Joer Chemotherapie eleng an den USA. Chemotherapie-induzéiert periphere Neuropathie, oder CIPN kuerz, ass en onheemlech behënnerend medizinescht Zoustand, deen an de meeschte Patienten do ass, déi chemotherapeutesch Medikamenter benotzen, wéi Cisplatin, Paclitaxel, a Vincristin.

Wat ass CIPN?

Sicht Dir no séier Neiegkeeten, Hot-Tipps a Maartanalysen?

Registréiert Iech fir den Invezz Newsletter, haut.

Fir Ufänger, Symptomer vum CIPN enthalen Taubness, Krämp, Kribbelen an e Schéiss / Verbrenne Péng an Ären Hänn a Féiss. Dëse medizinesche Zoustand ass och verbonne mat enger verréngerter Liewensqualitéit a verschlechterter Gläichgewiicht. Ongeféier 30% vu Kriibspatienten hu mat chroneschen oder schwéiere CIPN ze këmmeren.

Dëst bedeit datt se Symptomer esou laang wéi dräi bis sechs Méint aushalen nodeems se mat hirer Behandlung fäerdeg sinn.

Chemotherapie-induzéiert periphere Neuropathie huet keng FDA-approuvéiert Behandlungen, an déi um Maart hunn Nebenwirkungen a limitéiert Effektivitéit. 

Detailer iwwer Quell

Neurometrix 'Quell Produkt ass eng fortgeschratt, neuromoduléierend, net-invasiv Technologie déi vun ongeféier nonzéng US Utility Patenter ofgedeckt ass. Et ass e wearable Neuromodulator dee vun engem Mikrochip-Apparat ugedriwwe gëtt deen héichkraaft, präzis Nerve Stimulatioun ubitt. 

De Quell Tech benotzt Bewegungs- a Positiounssensing fir Stimulatioun unzepassen fir déi bescht méiglech Erfahrung am ganzen Dag an Nuecht. Zousätzlech kënnt Dir seng Bluetooth Low Energy Feature benotze fir mat Smartwatch a Smartphone Uwendungen ze kommunizéieren déi Kriibspatienten hëllefen hir Behandlungen ze kontrolléieren an ze personaliséieren. 

De Breakthrough Device Designation Programm vun der FDA ass geduecht fir Kriibspatienten ze hëllefen méi einfach a méi séier Zougang zu Duerchbrochtechnologie ze kréien, déi méi effektiv Diagnos oder Behandlung fir irreversibel schwaach oder liewensgeféierlech Konditiounen a Krankheeten ubidden. 

Ënnert dësem FDA-entworfene Programm wäert d'Food and Drug Administration Neurometrix Inc eng interaktiv Kommunikatioun a Prioritéitevaluatioun ubidden, déi mat der Apparatentwécklung verbonne sinn.

D'Informatioun, déi d'Firma zur Ënnerstëtzung vun dësem FDA-entworfene Programm proposéiert huet, enthält Erkenntnisser vun enger oppener, sechs Woche Studie, déi d'Effizienz a Sécherheet vun der Quell Technologie analyséiert huet wann se doheem benotzt gi fir Kriibspatienten ze behandelen, déi CIPN kämpfen.