Wat ze wëssen iwwer Mifepriston Nom FDA erweidert Medikament an Apdikten

Topline

D'Food and Drug Administration huet seng Reglementer en Dënschdeg geännert fir et elo méiglech ze maachen datt Ofdreiwungspëlle vun den Handel Apdikten ausgedeelt ginn, wat den Zougang zu Medikamenter Ofdreiwung weider erweidert, well d'Drogen eng méi prominent Ofdreiwungsmethod ginn no der Ofdreiwung vum Ieweschte Geriichtshaff. Roe v. Wade.

Schlëssel Fakten

Mifepriston ass eent vun zwee Medikamenter déi geholl ginn eng Schwangerschaft ofschléissen- et stoppt eng Schwangerschaft, an dann en zweet Medikament, Misoprostol, induzéiert Kontraktiounen fir den Tissu auszedrécken - an et ass guttgeheescht fir bis zu 10 Wochen an enger Schwangerschaft ze benotzen, awer an der Praxis et gëtt dacks bis Wochen 12 oder 13 benotzt.

D'Medikament muss verschriwwen ginn a kann net iwwer de Konter kritt ginn, an historesch ass et nëmme perséinlech verfügbar vun engem Dokter oder Klinik zertifizéiert fir Mifepriston ze verschreiwen, oder méi kuerzem, verschriwwen duerch Telehealth Rendez-vousen an ausgeliwwert duerch Mail-Bestellung Apdikten guttgeheescht fir d'Drogen ze liwweren.

D'FDA finaliséiert nei Reglementer Dënschdeg dat elo erlaben Mifepriston fir och an Zille-a-Mörtel Händler Apdikten auszeginn nodeems se vun engem medizinesche Fournisseur verschriwwen sinn - awer nëmmen nodeems dës Apdikten zertifizéiert gi fir et auszeginn an mat bestëmmte Critèren averstanen ze sinn, déi New York Times Berichter enthalen d'Nimm vun den Dokteren, déi d'Droge verschreiwen, vertraulech ze halen.

D'Tatsaach, datt d'Apdikten sech mussen optrieden fir Mifepriston auszeginn an eng Zertifizéierung ze kréien, heescht datt et nach ëmmer onkloer ass wéini d'Medikament an den Apdikten verfügbar ass a wou et gedroe gëtt (Misoprostol, och fir aner medizinesch Bedéngungen benotzt, war schonn an den Apdikten verfügbar. ).

Apdikten droen héchstwahrscheinlech Mifepriston a Staaten wou Ofdreiwung ass nach breed legal: Alaska, Kalifornien, Colorado, Connecticut, Delaware, Florida, Hawaii, Illinois, Iowa, Kansas, Maine, Maryland, Massachusetts, Michigan, Minnesota, Montana, Nebraska, Nevada, New Hampshire, New Jersey, New Mexico, New York, Norden Carolina, Oregon, Pennsylvania, Rhode Island, Vermont, Virginia, Washington a Washington, DC

Si sinn am mannsten wahrscheinlech Ofdreiwung-induzéiert Medikamenter a Staaten ze droen, wou Ofdreiwung a bal alle Fäll verbuede ass, dorënner Alabama, Arkansas, Idaho, Kentucky, Louisiana, Mississippi, Missouri, Oklahoma, South Dakota, Tennessee, Texas, West Virginia, Wisconsin a Georgia (wou et eréischt no sechs Wochen an enger Schwangerschaft verbueden ass).

Ofdreiwung ass och legal wéi elo an Arizona, Indiana, North Dakota, Ohio, South Carolina, Utah a Wyoming - awer nëmmen well Geriichter temporär Ofdreiwungsverbueter an dëse Staaten blockéiert hunn, sou datt Apdikten nach ëmmer zéckt fir zertifizéiert ze ginn, well d'Ofdreiwung kéint duerch eng spéider Geriichtsuerteel illegal ginn.

Wat Mir wëssen Net

Genee wéi eng Apdikten wäerten décidéieren Ofdreiwungspëllen ze droen. Grouss Apdikt Ketten Walgreens an CVS hunn nach net op Ufroe fir Kommentar geäntwert ob se wëlles Zertifizéierung ze sichen, obwuel e Walgreens Spriecher gesot huet. Mol d'Firma géif d'FDA Reglementer iwwerpréiwen an "weider fir eis Apdikteren z'erméiglechen Medikamenter auszeginn, déi konsequent mam Bundes- a Staatsrecht sinn." Apdikten kënne schrecklech sinn Ofdreiwungspëllen auszeginn wéinst dem méi breede politesche Klima ronderëm Ofdreiwung a Gefore vu juristesche Konsequenzen, besonnesch a Staaten wou et op d'mannst e puer Restriktiounen op d'Prozedur sinn. E puer Apdikten koum ënner Feier Nom Ofdreiwungsuerteel vum Ieweschte Geriichtshaff fir souguer ze refuséieren Medikamenter fir aner Konditiounen auszeginn, wéi Autoimmunerkrankungen, well se kënne benotzt ginn fir e Fehlgaass ze induzéieren. E Beamten bei Danco, eng vun zwou pharmazeuteschen Firmen, déi Mifepriston fabrizéiert, huet och proposéiert Mol datt onofhängeg Apdikten ausserhalb vu grousse Ketten méiglecherweis als éischt Mifepriston droen, well et logistesch méi einfach ass fir si mat den FDA Ufuerderunge ze respektéieren fir zertifizéiert ze ginn.

Grouss Zuel

53%. Dat ass de Prozentsaz vun all Ofdreiwungen an den USA déi Medikamenter Ofdreiwungen am Joer 2020 waren, dat lescht Joer fir dat Daten verfügbar sinn, no zum Guttmacher Institut pro-Ofdreiwungsrechter. Fuerschung huet konsequent gewisen datt Medikamenter Ofdreiwung héich sécher ass an 99.6% effektiv beim Ofbriechen vun enger Schwangerschaft, mat nëmmen 0.4% medezinesch Ofdreiwungen, déi zu sérieux Komplikatioune féieren. D'FDA Rapporten nëmmen 28 Doudesfäll goufen tëscht September 2000 a Juni 2022 bei Patienten gemellt "mat Mifepriston assoziéiert", obwuel et bemierkt datt et net kloer ass ob dës Doudesfäll tatsächlech vu Mifepriston verursaacht goufen, well se vläicht aus anere Faktore waren.

Schlëssel Hannergrond

Medikamenter Ofdreiwung duerch Mifepriston a Misoprostol gouf fir d'éischt vun der FDA am Joer 2000 guttgeheescht. Och wann d'Ofdreiwung an den USA legal war, hunn d'Ofdreiwungsmedikamenter Opmierksamkeet am Supreme Court gewonnen. ëmgedréint Roe v. Wade am Juni, well se e méi einfache Wee fir Patienten a Staaten sinn, wou d'Prozedur verbueden ass, méi einfach en Ofdreiwung ze kréien, well Kliniken déi chirurgesch Ofdreiwungen ubidden, zougemaach hunn. D'Welle vu Staat-Niveau Verbuet op Ofdreiwung huet gefrot nei Taktik Ofdreiwungspëllen zur Verfügung ze stellen, sou wéi Mail-Bestellungsservicer - a Mail-Forwarding-Servicer, déi hëllefe kënnen d'Staatsverbueter ofzeschléissen - an Ofdreiwungsanbieter fir mobil Kliniken op d'Grenze vu Staaten opzebauen, wou Ofdreiwung verbueden ass. D'FDA Expansioun vu Mifepriston zu Retail Apdikten an der DOJ Meenung iwwer d'Mailing vun de Pillen sinn Deel vun der Biden Administration breet Efforten fir den Impakt vum Uerteel vum Ieweschte Geriichtshaff ze stompen, well d'Administratioun op d'Medikamenter Ofdreiwung uginn huet an d'Tatsaach datt d'FDA Ofdreiwungspëllen autoriséiert huet fir d'Land ze benotzen als e Schlëssel Wee fir Staatsverbuet entgéint ze wierken.

Iwwerraschend Fakt

Och wann et onwahrscheinlech ass datt Apdikten a Staaten déi verbueden Ofdreiwung Ofdreiwungspëllen droen - och wann Ofdreiwungen a schmuele Ëmstänn wéi medizinesch Noutfäll erlaabt sinn - de Justizdepartement gekuckt Dënschdeg datt d'Drogen nach ëmmer an deene Staaten ënner Bundesgesetz gepost kënne ginn. Ënnert dem Comstock Act vun 1873, wat d'Mailing vun Artikele beschränkt, déi benotzt gi fir "Ofdreiwungen ze produzéieren", kann Mifepriston legal iwwer den US Postal Service oder privaten Carrièren wéi UPS oder FedEx gepost ginn, sot den DOJ an enger juristescher Meenung, wéi laang wéi de Sender mengt datt d'Drogen op eng legal Manéier benotzt gëtt. Dat kéint nach ëmmer de Fall sinn och a Staaten wou Ofdreiwung verbueden ass, sou wéi wann d'Pille fir e medizinesche Noutfall benotzt ginn oder wann d'Drogen tatsächlech an engem anere Staat verwalt gëtt wou Ofdreiwung legal ass, sot d'Biden Administration. Wann dat gesot gëtt, wärend dem DOJ seng Meenung als e gesetzleche Schëld wäert déngen fir Erausfuerderunge géint Ofdreiwungspëllen ofzeschwätzen, déi ënner dem Féderalen Gesetz gepost ginn, ass et ëmmer nach méiglech datt Leit, déi Ofdreiwungspëllen posten, legal Konsequenzen ënner staatleche Gesetzer stellen. Dat ass besonnesch de Fall a Staaten déi spezifesch Verbuet d'Mailing vun Ofdreiwungspëllen, wéi Arizona, Indiana, Oklahoma an Texas.

Wat Dir Kuckt

Affekote géint Ofdreiwung e Prozess fonnt am November datt d'Legalitéit vun Ofdreiwung Pëllen uechter d'Land erausfuerdert a freet e Geriicht fir d'FDA ze zwéngen fir hir Genehmegung vu Mifepriston a Misoprostol zréckzezéien, argumentéiert datt d'Agence net d'Autoritéit hat fir d'Drogen an der éischter Plaz ze stëmmen. De Prozess, deen am Texas agefouert gouf, gouf uginn zu engem Trump ernannte Riichter, dee sympathesch fir d'Challenger kéint sinn, obwuel all Urteel géint d'FDA sécherlech appelléiert wier. En Urteel iwwer ob op d'mannst temporär d'Zustimmung vun den Ofdreiwungsmedikamenter blockéiere soll - wat géif verhënneren datt se ganz verschriwwen ginn - wärend de Fall viru geet, kéint sou séier wéi am Februar kommen.

Weiderliesen

Ofdreiwungspëllen kënnen elo an de Retail Apdikten ugebuede ginn, seet d'FDA (New York Times)

Wat ass Medikamenter Ofdreiwung? Är Froen geäntwert (Association of American Medical Colleges)

Informatioun iwwer Mifepriston fir Medizinesch Terminatioun vun der Schwangerschaft duerch zéng Woche Gestation (US Food and Drug Administration)

D'Disponibilitéit an d'Benotzung vu Medikamenter Ofdreiwung (Kaiser Family Foundation)

Ofdreiwung Pill Provider Experimentéiere mat Weeër fir den Zougang ze vergréisseren (New York Times)

Neie Prozess zielt d'FDA Genehmegung vum Ofdreiwungsmedikament zréckzezéien (Forbes)