US, China Viraus Diskussiounen iwwer Pakt Fir Kriibs Drogenstudien ze beschleunegen

US a China Gesondheetssexperten, déi op enger Online Konferenz dëse Mount geschwat hunn, hu virgeschloen datt déi zwee Länner Fortschrëtter maache fir en Accord ze maachen fir am Kampf géint Kriibs ze kollaboréieren duerch multiregional Participatioun u klineschen Studien.

D'Diskussiounen koumen no engem Sommet tëscht dem US President Joe Biden a China President Xi Jinping an Indonesien am November, an deem déi zwee Leader Beräicher gesicht hunn fir potenziell Verbesserung an enger Bezéiung, déi duerch Geopolitik an aner Differenzen ugestrach ass.

De Jingquan Bi, Executive Vice President vum China Center for International Economic Exchanges an e fréiere Kommissär vun der China Food and Drug Administration, huet op der Versammlung den 2. D'Participatioun vu China un de Projet Orbis bäitrieden. D'Ewechhuele vun dësen Hindernisser géif hëllefen "gläichzäiteg reglementaresch Bewäertungen tëscht den zwee Länner ze förderen, a Kriibsmedikamenter Genehmegungen ze beschleunegen," sot Bi.

Project Orbis ass en internationale Programm ënner der US Food and Drug Administration (FDA) Oncology Center of Excellence, an deem d'Memberlänner averstane sinn gläichzäiteg klinesch Studiedaten ze iwwerpréiwen fir d'Zäit ze verkierzen, déi néideg ass fir Kriibspatienten Zougang zu neien Drogen a Behandlungen ze kréien. Aacht Länner - awer net China - huelen momentan um Project Orbis deel, deen am Joer 2019 lancéiert gouf. Déi aacht sinn d'US Kanada, Australien, Schwäiz, Brasilien, Israel, Singapur a Groussbritannien. De FDA Oncology Center of Excellence ass eng Ënnerschrëft Erreeche vum President Biden sengem White House Cancer Moonshot deen fir d'éischt am 2016 ugefaang huet. (Kuckt verwandte Post hei.)

"Ech denken net datt et oniwwergänglech Schwieregkeete gëtt fir e Vertraulechkeetsofkommes tëscht China an den USA z'ënnerschreiwen", sot de Bi, momentan exekutiv Vizepresident vum China Center for International Economic Exchanges zu Peking. "Ech hoffen déi zwou Säiten kënnen d'Kommunikatioun iwwer dëst Thema stäerken, an d'Ausschaffen an d'Ënnerschreiwe vun engem Vertraulechkeetsofkommes," sot hien.

Seng fréier Agence - China Food and Drug Administration - gouf als National Medical Products Administration ëmstrukturéiert. Bi huet do e Mark gemaach duerch Reguléierungsreform iwwer klinesch Studien Daten Transparenz an am Joer 2017 huet d'chinesesch Agence gefouert fir den International Council for Harmonization matzemaachen, en neit Reguléierungsëmfeld a China unzefänken, déi global Standarden unhuelen.

Den US FDA Onkologie Chef Dr. Richard Pazdur sot der Reunioun organiséiert vum New York Sëtz Memorial Sloan Kettering Cancer Center, oder MSK, a Guangzhou-baséiert Chinese Thoracic Oncology Group, oder CTONG, datt Member Natiounen am Project Orbis no Fortschrëtter gesicht hunn andeems se "pharmazeutesch froen. Industrien fir gläichzäiteg Soumissioun u Länner ze maachen, wou et e wesentleche Verspéidung war" an neien Drogengenehmegungen.

"Vill Mol war dës Verzögerung an der Matière vu Méint, awer vill Mol war et Joer datt d'Patiente verspéit goufen fir wichteg Kriibsmedikamenter ze kréien," sot hien. "Also hu mir d'pharmazeutesch Firmen gefrot fir gläichzäiteg Soumissioun u Länner ze hunn, déi dës Verzögerung haten, an da wäerte mir mat dëse Länner schaffen fir dës Uwendungen op eng relativ séier Manéier ze iwwerpréiwen."

Zënter Enn 2021 war de Project Orbis Netz Deel vu 75 FDA Medikamentapplikatioune verbonne mat Kriibsfleeg; 35% ware sech op nei Aarte vu Kriibs-relatéierte Moleküle gezielt, an insgesamt 250 Uwendunge goufen weltwäit iwwer déi aacht Partnerlänner presentéiert, sot de Pazdur, deen de Projet Orbis iwwerwaacht a senger Kapazitéit als Direkter vum Oncology Center of Excellence bei der FDA zu Washington DC

"Den Erfolleg vun dësem Programm ass wierklech ongewéinlech sou wäit wéi d'Fërderung vun der Kommunikatioun tëscht de Reguléierungsagenturen déi eenheetlech reglementaresch Normen kréien," sot hien.

"Mir begréissen nei Partner," sot Pazdur, "Mir hunn awer Limiten, an e puer vun dëse si just finanziell a logistesch Uwendungen. All Partner musse Vertraulechkeetsufuerderunge mat all de Partner hunn. Also dëst stellt e puer Probleemer fir nei Länner an de Projet Orbis ze bréngen, "sot hien, ouni China ze ernimmen.

D'Komplexitéit vun de Vertraulechkeetsofkommes Genehmegungen brauche vläicht nach méi Zäit fir tëscht China an de Project Orbis Memberen auszeschaffen. "Ech wier frou d'Participatioun vu China am Projet Orbis weider ze diskutéieren." Wéi och ëmmer, huet hien weidergespillt, "de Stréckpunkt ass de vertraulechen Ofkommes dee muss ënnerschriwwe ginn. Well et verschidde Grofschafte mat Project Orbis involvéiert sinn, kann dëst e laangfristeg Zil sinn.

"E limitéierten vertraulechen Ofkommes tëscht eisen zwee Länner iwwer eng spezifesch Applikatioun kéint e Wee sinn fir d'Bedeelegung vu China ze sprangen", sot hien an enger E-Mail op Forbes.

Eng zousätzlech Initiativ zum Project Orbis, déi d'Participatioun vu China mat aneren Natiounen am Kriibsbekämpfung erlaabt kéint en neien Effort sinn, deen dëst Joer vum Pazdur Zentrum gestart gouf, "Project Pragmatica", deen zielt fir klinesch Studien ze vereinfachen.

"Ee vun de Probleemer, déi ech gemierkt hunn, sou wäit wéi en Onkolog fir bal 40 Joer sinn, ass datt eis klinesch Studien ëmmer méi a méi komplex ginn", sot Pazdur. "Et ass wierklech e Besoin heiansdo klinesch Studien ze vereinfachen fir ze probéieren klinesch Studien ze benotzen déi replizéieren wat an der realer Welt lass ass," sot Pazdur.

"China (huet) scho bei multi-regionalen globalen Studien deelgeholl, sou datt hir Participatioun am Project Pragmatica den Accord vum pharmazeutesche Sponsor mat sech bréngt", huet Pazdur geschriwwen. "Mir géife China begréissen fir un Project Pragmatica deelzehuelen."

Aner Event Spriecher hunn den Effort gelueft fir China matzemaachen. Méi wéi 10 Millioune Leit stierwen jäerlech u Kriibs; China an d'USA sinn Nummer 1 an Nummer 2 an der Zuel vu Kriibspatienten an der Gesamtkriibsbelaaschtung.

"Zesummenaarbecht am Kampf géint Kriibs stellt eng wichteg Ouverture fir d'USA a China duer fir hir Relatioun nom Sommet de leschte Mount tëscht dem US President Joe Biden a China President Xi Jinping op der G20 Versammlung zu Bali z'erliewen", sot Asia Society CEO a fréiere Den australesche Premier Minister Kevin Rudd sot der Online Versammlung.

"Wa mir dëst richteg iwwer Kriibs kréien, wäert et dës ganz nei positiv Dynamik zum Gesamtkader vun der US-China Bezéiung bäidroen, déi béid Presidenten nëmmen de leschte Mount signaliséiert hunn muss nei energesch ginn," sot hien. (Kuckt virdrun Post hei.)

Aner Spriecher abegraff Bob Li, Dokter Ambassadeur a China an Asien-Pazifik bei MSK, Yi-Long Wu, President vun CTONG, an Jing Qian, de Grënner Verwalte Direkter vum Center fir China Analyse um Asia Society Policy Institute zu New York.

D'Evenement, online gekuckt vun engem Publikum vu méi wéi 20,000 a China, enthält Diskussioun iwwer international klinesch Studien mat flëssege Biopsien, Biomarker Technologie, a Behandlung vu Lungenkrebs.

Kuckt bezittte Posts:

Gemeinsam Kampf géint Kriibs kann hëllefen d'US-China Bezéiungen nei Energie z'ënnerstëtzen, seet de Kevin Rudd

Trefft de Wëssenschaftler Leading Koordinatioun vum President Biden säin neie Cancer Moonshot

"Firwat ass Kriibs manner wichteg fir méi séier ze heelen wéi Covid?": Cancer Moonshot Pathways

Sozial Gerechtegkeet, Outreach, Global Collaboration: Cancer Moonshot Pathways

Barrièren duerchbriechen fir de Fortschrëtt ze féieren: Cancer Moonshot Pathways

@rflannerychina