D'Cathy Dozal kritt hiren zweete Boosterschoss géint COVID-19 vum Beruffsfleegstudent, Patricia Lizardo, um Long Beach City College zu Long Beach e Mëttwoch, 30. Mäerz 2022.
Brittany Murray | Medianews Group | Getty Biller
Leading US Wëssenschaftler an Dokteren fäerten datt d'FDA an d'CDC ze séier plënneren fir eng véiert Ronn vu Covid-Schéiss z'accordéieren, mat wéineg ëffentlecher Debatt, déi den Impfstoffhersteller ze grouss Roll gëtt fir den Tempo ze setzen mat deem d'Dosen iwwer d'Natioun verdeelt ginn. .
Déi Top US ëffentlech Gesondheetsagenturen d'lescht Woch huet e véierte Covid-Schéiss ënnerstëtzt fir eeler Erwuessener ouni ëffentlech Reuniounen ze halen, Kritik vun féierende Impfungsexperten ze zéien, déi gleewen datt Féderalen Gesondheetsbeamten net genuch Transparenz iwwer d'Grënn fir d'Entscheedung geliwwert hunn.
D'Autorisatioun vun enger véierter Dosis fir Erwuessener vu 50 a méi al kënnt wéi d'wëssenschaftlech Gemeinschaft opgedeelt ass iwwer ob d'Donnéeën genuch sinn fir eng aner Ronn vu Boosteren z'ënnerstëtzen, an ob d'Autorisatioun vun zousätzlech Schëss eng nohalteg ëffentlech Gesondheetspolitik ass, besonnesch well de Schutz géint Infektioun einfach ass. verschwënnt mat der Zäit. Et gëtt eng Debatt iwwer ob d'Zil vun den Impfungen ass schwéier Krankheet ze vermeiden, déi se gréisstendeels erreecht hunn, oder och Infektioun - eng méi usprochsvoll Propositioun.
D'Food and Drug Administration huet d'lescht Woch en zweete Boostershot autoriséiert fir Leit vu 50 Joer a méi al, an d'Centres for Disease Control and Prevention hunn hir Verdeelungsstonnen séier méi spéit ënnerstëtzt baséiert op Daten aus Israel, déi véiert Dosen viru Méint ausgerullt hunn. Den Dr Peter Marks, dee Chef vum FDA Büro verantwortlech ass fir d'Impfsécherheet an d'Effizienz, sot kuerz no der Entscheedung datt eng aner Ronn vu Boostere wäert wahrscheinlech am Hierscht gebraucht ginn.
Déi séier reglementaresch Entloossung vu véierte Schëss fir eeler Erwuessener koum just Wochen duerno Mot an Modern huet d'FDA gefrot fir se z'erméiglechen. Verschidde FDA an CDC Komitee Memberen wéi och aner féierend Experten soten datt Pfizer a Moderna eng ze grouss Roll spillen fir d'Agenda ronderëm d'US Impfungspolitik ze setzen andeems se d'Noutwendegkeet fir véier Dosen an eventuell eng Variant-spezifesch Impfung annoncéieren ier d'ëffentlech Gesondheetsagenturen hunn. huet all Empfehlungen gemaach.
Moderna CEO Stephane Bancel sot während engem Januar Interview mam Goldman Sachs datt véiert Dosen am Hierscht gebraucht ginn, well d'Schutz Antikörper vun de Schëss mat der Zäit verschwannen. Pfizer CEO Albert Bourla sot zu CNBC Ufank Mäerz, ier d'Firma hir Ufro bei der FDA ofginn huet, datt et e Bedierfnes fir eng véiert Dosis ass, obwuel hie sot datt d'Regulateuren schlussendlech zu hirer eegener Conclusioun kommen.
"Ech denken just datt et eng Zort Booster Manie ass. Ech mengen d'Firmen handelen éierlech wéi ëffentlech Gesondheetsagenturen ", sot den Dr Paul Offit, Member vum FDA Comité an ee vun den Top Impfungsexperten vun der Natioun. Den Offit sot, datt d'CDC, déi d'Finale Wuert iwwer Impf Empfehlungen huet, eng kloer national Strategie muss entwéckelen fir d'ëffentlech Duercherneen ze reduzéieren iwwer wat et heescht fir op dëser Etapp voll geimpft ze sinn. der Covid Pandemie.
De Michael Osterholm, e féierende Epidemiolog, sot datt widderholl Boostung keng nohalteg ëffentlech Gesondheetsstrategie ass wéinst der Erausfuerderung, déi duerch d'Verschwannen vun der Immunitéit géint Infektioun gestallt gëtt. "Mir wäerten net fäeg sinn eise Wee aus dësem ze stäerken," sot Osterholm, Direkter vum Center for Infectious Disease Research and Policy op der University of Minnesota.
D'FDA an d'CDC Impfstoffberodungspanele waacht Sécherheets- an Effizienzdaten ier se Empfehlungen un Top Féderalen Gesondheetsbeamten op de beschte Wee no vir maachen. Och wann d'Empfehlungen net bindend sinn, bidden d'Versammlungen en oppene Forum, wou d'Publikum op déi Top Gesondheetssexperten vun der Natioun lauschtere kann iwwer d'Virdeeler an Nodeeler vun der Impfungspolitik debattéieren, an dacks souguer matmaachen andeems se telefonéiert fir hir Meenung ze soen.
D'FDA's Impfungen a Verwandte Biologesch Produkter Berodungskomitee trefft e Mëttwoch fir d'Zukunft vu Boosteren ze diskutéieren. Wéi och ëmmer, et wäert net iwwer spezifesch Empfehlungen stëmmen, laut der FDA. Den CDC Advisory Committee on Immunization Practices huet sech och net getraff ier den CDC Direkter Dr Rochelle Walensky déi véiert Schëss fir eeler Erwuessen d'lescht Woch ënnerschriwwen huet.
"Et ass just eng Zort Fait Accompli," sot den Offit. "Ech fille datt mir an enger Zäit sinn, dës Zort vu Covid Aussergewéinlechkeet, wou mir d'Saachen net maachen wéi mir et normalerweis maachen, dat ass datt d'Wëssenschaft d'Empfehlung viru geet. Hei ass et ëmgedréint," sot den Offit.
Offit sot datt d'FDA effektiv de Public freet ze gleewen datt d'Donnéeën eng véiert Dosis ënnerstëtzen andeems se genuch Schutz géint sérieux Krankheet ubidden. Hien huet gesot datt den amerikanesche Public profitéiert vun enger oppener Diskussioun iwwer Impfungentscheedungen ze héieren, besonnesch zu enger Zäit wou vill Leit net vun der drëtter Dosis profitéieren. Offit ass en Expert fir Infektiounskrankheeten am Children's Hospital Philadelphia an e Co-Erfinder vun enger Rotavirus Impfung.
Marks, wärend engem Uruff mat Reporter d'lescht Woch, sot datt d'FDA keng Comitésversammlung geruff huet well d'Entscheedung "relativ einfach war." Hien sot Daten aus Israel suggeréiert datt eng véiert Dosis de Risiko vun Hospitalisatioun an Doud bei eeler Erwuessener reduzéiere kann. D'CDC, an enger Erklärung un CNBC, sot datt déi véiert Dosis eng inkrementell Ännerung war déi net viru sengem Komitee muss goen.
Dr William Schaffner, en net-votéierende Member vun der ACIP, war net averstan datt d'CDC Empfehlung eng inkrementell Ännerung war. De Schaffner sot datt d'véiert Dosen fir eeler Erwuessener läschen eng grouss Entscheedung ass déi vun enger Reunioun vun externe Beroder profitéiert hätt fir de Public Transparenz ze bidden.
"Ech mengen, dës Entscheedung doheem hannert zouenen Dieren ze huelen ouni d'Transparenz vun enger voller Debatt ze hunn, déi eng regelméisseg genannt ACIP Versammlung geliwwert hätt - ech mengen dat ass leider," sot de Schaffner, en Expert fir Infektiounskrankheeten am Vanderbilt University Medical Center.
Den Dr James Hildreth, deen als temporäre Member vum FDA Comité Mëttwoch Sëtzung deelhëlt, huet bemierkt datt den Drogenregulator net verlaangt war eng ëffentlech Versammlung ze ruffen ier d'Schëss autoriséiert ginn, an d'Agence huet erfuerene Experten déi bestëmmen ob et Beweiser ass. eng nei Autorisatioun z'ënnerstëtzen. Wéi och ëmmer, d'Hildreth sot datt d'Fortschrëtter ouni Empfehlung vun externen Experten eng schlecht Optik kreéiert.
"Wann d'FDA sou eng Entscheedung mécht ouni en externen Grupp vun Experten zesummenzeruffen, füügt et just un d'Optik vun de pharmazeuteschen Firmen, déi en Impakt op Entscheedungen hunn, déi getraff ginn", sot Hildreth, President vum Meharry Medical College zu Nashville. Tennessee. Meharry ass e klineschen Test Site fir Novavax Impfung souwéi Moderna Schëss fir méi jonk Kanner.
Wärend e puer Gesondheetssexperten gleewen datt den zentrale Zweck vun den Impfungen ass schwéier Krankheet ze vermeiden, anerer mengen datt et wichteg ass och Infektiounen vum Virus ze stoppen. De Schutz vun de Pfizer a Moderna Impfungen géint Infektioun ass wesentlech mat der Zäit erofgaang, besonnesch am Kontext vum Omicron, wat vill Mutatiounen huet, déi et eng verstäerkte Fäegkeet ginn fir Duerchbroch Infektiounen a mild Krankheet ze verursaachen. Wéi och ëmmer, d'Impfungen bidden nach ëmmer e wesentleche Schutz géint schwéier Krankheet.
"Wann Dir eng mëll Krankheet kritt hutt nodeems Dir geimpft sidd, hutt Dir gewonnen - dat ass et. Dir sidd verhënnert datt Dir eng sérieux Krankheet hutt, wat dat erklärt Zil vun dëser Impfung ass, "sot den Offit, dee mengt datt dräi Dosen néideg waren fir déi eeler Leit a véier fir d'Leit mat schwaachem Immunsystem, awer skeptesch ass iwwer d'Noutwendegkeet fir zousätzlech schéisst elo.
Awer wann d'Ziel och d'Infektioun ze vermeiden ass, heescht dat, op d'mannst fir de Moment, Booster Shots sinn dat eenzegt verfügbart Tool fir Antikörper ze erhéijen bis eng méi laang dauerhaft Impfung verfügbar ass. De Problem ass datt d'Impfungen schlussendlech a verréngert Rendement lafen, laut John Moore, Professer fir Mikrobiologie an Immunologie um Weill Cornell Medical College. De Moore sot, datt en Dräi-Dosis-Regime zimmlech Standard mat Impfungen ass fir den Immunsystem op seng Peak-Äntwert ze stäerken. De véierte Schoss fänkt awer un engem Plafong ze schloen - op d'mannst wat d'Schutz vun de jonke Leit géint Infektioun ugeet.
Den israelesche Gesondheetsministère a Wëssenschaftler am Sheba Medical Center hunn erausfonnt datt eng véiert Dosis Antikörper restauréiert, déi no enger drëtter Dosis ënner Gesondheetsversuergungsaarbechter vun 18 Joer a méi al verschwonnen sinn, awer et huet wéineg Schutz géint Infektioun geliwwert. De Pfizer zitéiert dës Etude, déi net Peer-Review ënnerworf huet, ënner anerem a senger Ausso iwwer d'FDA Autorisatioun, konzentréiert sech op déi verstäerkte Antikörper ouni d'Problemer mat Duerchbroch Infektiounen ze markéieren.
Dr Peter Hotez, en Impfungsexpert um Baylor College of Medicine zu Houston, ënnerstëtzt staark eng véiert Dosis fir eeler Erwuessener, weist op eng CDC Studie vum Februar datt d'Effizienz vun der drëtter Schéiss géint Hospitalisatioun vun 91% op 78% no véier Méint gefall ass.
Pfizer, a sengen ëffentlechen Aussoen iwwer déi véiert Dosis, zitéiert eng separat israelesch Studie déi fonnt huet datt eng véiert Dosis d'Mortalitéit ëm 78% bei Leit vu 60 a méi reduzéiert huet. D'Etude vun der Ben Gurion Universitéit an der Clalit Health Services, déi keng Peer review erlieft huet, analyséiert d'medezinesch records vu méi wéi 500,000 Leit.
"Mir weiderhin all verfügbar Donnéeën sammelen an beurteelen a bleiwen am oppenen Dialog mat Reguléierer a Gesondheetsautoritéiten fir ze hëllefen eng Covid-19 Impfungstrategie z'informéieren wéi de Virus evoluéiert", sot de Pfizer an enger Ausso zu CNBC.
Wärend d'Ben Gurion-Studie de Moment an d'Richtung vu Benefice fir eeler Erwuessener weist, ass d'Beweiser fir méi jonk Erwuessener erëm ze stäerken, well d'USA betruechten d'Qualifikatioun fir véier Dosen iergendwann méi spéit am Joer ze senken.
Dr Gili Regev-Yochay an hir Team vu Wëssenschaftler zu Sheba soten datt eng véiert Dosis "nëmme marginale Virdeeler kann hunn" fir jonk Leit, laut engem Bréif publizéiert am New England Journal of Medicine. Wärend Pfizer ursprénglech fir Erwuessener vu 65 Joer a méi agefouert huet, huet Moderna d'FDA gefrot fir eng véiert Dosis fir 18 Joer a méi al ze autoriséieren. De Moore huet dem Moderna seng Areeche "aggressiv" genannt, a argumentéiert datt et net tëscht de Bedierfnesser vun den eelere Leit ënnerscheet, déi vun enger zousätzlecher Dosis profitéiere kënnen, am Verglach mat méi jonken Erwuessener, wou d'Donnéeën manner iwwerzeegend sinn.
Moderna CEO Stephane Bancel sot CNBC leschte Mount datt d'Firma der FDA Flexibilitéit wollt ginn fir ze entscheeden wéi eng Altersgrupp am meeschte profitéiere géif vun engem véierte Schoss elo. Moderna, a sengen ëffentlechen Aussoen iwwer seng Demande fir eng véiert Dosis, huet op Daten aus Israel uginn, awer huet keng spezifesch Studien zitéiert.
Och wann den Hotez eng véiert Dosis fir eeler Erwuessener ënnerstëtzt, sot hien, datt d'FDA an d'CDC keng effektiv Aarbecht gemaach hunn fir ze kommunizéieren ob d'Zil vun den Impfungen ass eng schwéier Krankheet, Infektioun oder béid ze vermeiden, an d'Impfungen Hiersteller hunn dat Void gefëllt mat Aussoen iwwer Daten aus hire klineschen Studien a Labo Studien. Hotez an e Team vu Wëssenschaftler an Texas hunn eng Covid Impfung, Corbevax, entwéckelt, baséiert op traditionell Protein-baséiert Technologie déi Autorisatioun an Indien kritt huet.
Hotez huet och Frustratioun ausgedréckt datt d'USA staark op Daten aus dem Ausland vertrauen, besonnesch Israel an de UK Offit huet och gefrot firwat d'USA op Daten aus Länner vertrauen déi méi kleng sinn wéi d'USA an ënnerschiddlech demographesch Hannergrënn hunn.
D'Hildreth sot datt d'USA zousätzlech Boosterdosen solle ofsetzen soulaang wéi d'ëffentlech Gesondheetssituatioun et erlaabt, sou datt d'Natioun méi kloer definéiere kann wéi se de Schutz géint de Virus moosst an eng laangfristeg Strategie entwéckelen fir dat Enn z'erreechen. Hien huet gesot datt wann de Public gefrot gëtt all e puer Méint gestäerkt ze ginn, wäerte vill Leit einfach ophalen ze lauschteren.
"Mir wëssen net eng spezifesch Moossnam, déi mir maache kënnen fir ze soen ob eng Persoun wierklech geschützt ass oder net, an ob oder dat d'selwecht mat jidderengem ass", sot Hildreth. Zum Beispill gëtt et keng kloer Moossnam ob e gewëssenen Niveau vun Antikörper genuch ass fir d'Leit ze schützen, sot Hildreth.
Nieft der Impfung mat den aktuellen Impfungen, Pfizer a Moderna entwéckelen Schëss, déi Omicron wéi och aner Varianten zielen. Den Dr Arnold Monto, dee President vun der FDA Comitéssëtzung iwwer Boosterstrategie Mëttwoch ass, sot datt d'ëffentlech Gesondheetsautoritéite e Konsens musse entwéckelen iwwer wat an d'Impfungen geet. De Monto sot datt d'Zesummenaarbecht tëscht den Impfungen Hiersteller an der Regierung entscheedend ass, awer d'Industrie huet ugefaang eng méi grouss ëffentlech Roll ze spillen an Entscheedungen iwwer wéi eng Impfunge solle entwéckelt ginn fir spezifesch Covid Varianten ze zielen.
"D'Industrie huet en duebelt Zil. Si probéieren ëffentlech Gutt ze maachen wéi mir all sinn. Si hunn och Aktionären, a mir musse sécher sinn datt d'ëffentlech Gesondheet gutt gehale gëtt, "sot de Monto.
