Pfizer sicht voll FDA Genehmegung fir Covid Antiviral Pille Paxlovid

Topline

Pfizer huet en Donneschdeg ugekënnegt datt et eng voll Food and Drug Administration Genehmegung sicht fir säi mëndlech Covid-19 antiviral Paxlovid, eng viraussiichtlech Beweegung déi d'Vertrauen an d'Droge kéint stäerken an d'Bühn setzt fir d'Firma direkt un d'Konsumenten ze verkafen.

Schlëssel Fakten

De Pfizer sot et sicht d'FDA hir voll Genehmegung fir Paxlovid fir ze benotzen an geimpften an ongeimpften Leit mat engem Risiko vu schwéiere Covid-19.

Paxlovid ass am Moment nëmmen ënner enger Noutverbrauchsautorisatioun (EUA) verfügbar, déi limitéiert wiem Pfizer d'Droge ka verkafen, d'Reklammen a Kommunikatiounen iwwer d'Droge beschränkt an et erlaabt nëmmen am Noutfall um Maart ze bleiwen.

Dem Pfizer seng Applikatioun ass breed am Aklang mat wéi de Paxlovid ënner senger EUA benotzt gëtt, déi d'Firma gesot huet geschätzte 50% bis 60% vun der Bevëlkerung ofdeckt, déi op d'mannst ee Risikofaktor fir eng schwéier Krankheet hunn, déi se berechtegt maachen wéi Diabetis oder Adipositas.

Finale Resultater vum klineschen Test vun der Firma hu festgestallt datt Paxlovid de Risiko vun Hospitalisatioun oder Doud ëm 86% reduzéiert wann se bannent fënnef Deeg no Symptomer geholl ginn.

De Pfizer President a Chef exekutiv Albert Bourla sot datt d'Donnéeën weisen datt Paxlovid eng "wichteg Behandlungsoptioun" ass fir Patiente mat engem Risiko vu schwéierer Krankheet "onofhängeg vun der Impfungsstatus."

Schlëssel Hannergrond

Paxlovid ass ee vun den eenzegen mëndlechen antivirale Medikamenter déi fir Covid-19 guttgeheescht ginn. Seng Entwécklung gouf als e Spillwechsel am Kampf géint d'Pandemie begréisst, e entscheedende Lück verstoppt, deen tëscht der Betreiung vun deene schwéier krank am Spidol existéiert an d'Krankheet an der éischter Plaz duerch Impfung ze verhënneren. Am Abrëll, d'Wäiss Haus gedréckt fir méi breet Notzung vum Rettungsdrug nodeems d'Beamte beschwéiert hunn datt d'Drogen nach ëmmer war ënnerbenotzt obwuel initial Versuergungsproblemer iwwerwonne goufen. Experten a Beamten ënnersichen Berichter vun "reball” Infektiounen wann Dir Paxlovid huelen an negativ testen, effektiv e Widderhuelung vu Symptomer a positiv testen no der initialer Erhuelung. D'Centres for Disease Control, nieft Experten wéi den Dr. Anthony Fauci (deen eng Rebound Infektioun erlieft hunn Juni), betount dëst kéint en natierlechen Deel vun der Covid Infektioun bei e puer Leit sinn, onofhängeg vun der Behandlung oder der Impfungsstatus.

Grouss Zuel

1.6 Milliounen. Dat ass wéi vill Paxlovid Coursen uechter d'USA verwalt goufen zënter datt et am Dezember fir Noutbenotzen geläscht gouf, laut Donnéeën vum Department of Health and Human Services.

Weiderliesen

Kënne Covid Symptomer zréckkommen nodeems Dir Paxlovid geholl hutt? (NYT)

Voll Ofdeckung a Live Updates iwwer dem Coronavirus