Pfizer freet d'FDA fir Greenlight Covid Impfung fir Kanner ënner 5

Topline

De Pfizer huet d'Food and Drug Administration gefrot seng Dräi-Dosis Covid-19 Impfung fir Kanner ënner 5 ze autoriséieren, huet d'Firma e Mëttwoch den Owend ugekënnegt, eng Beweegung déi de Schutz géint de Coronavirus op d'USA 18 Millioune jonk Kanner verlängere kann.

Schlëssel Fakten

D'Demande koum just Deeg nom Pfizer a BioNTech publizéiert klinesch Studieresultater, déi dräi niddereg Dosis Shots vun hirer Coronavirus Impfung uginn, produzéiert eng "staark Immunantwort" ënner Kanner ënner 5.

D'FDA sot et plangt d'Applikatioun "sou séier wéi méiglech" ze iwwerpréiwen awer konnt keen Zäitframe ginn fir wéini et géif gemaach ginn, ABC News confirméiert.

Am Abrëll, Moderna och gefrot der FDA d'Noutautorisatioun fir seng eege Coronavirus Impfung fir Kanner vu 6 Méint bis 5 Joer ze ginn.

Wat Dir Kuckt

Op seng 14-15 Juni Sëtzung, de Berodungspanel vun der FDA iwwer Impfungen diskutéiert d'Méiglechkeet fir d'Impfstoff vu Pfizer-BioNTech op Kanner vu 6 Méint bis 4 Joer ze verlängeren. D'Empfehlungen vum Komitee sinn net bindend, awer d'Zustimmungsentscheedunge vun der FDA passen dacks mat dem Panel.

Schlëssel Hannergrond

Dem Pfizer a BioNTech seng Noutbenotzungsautorisatiounsapplikatioun koum no Méint vu Verspéidungen. Am Februar huet d'FDA gefrot Pfizer fir Daten iwwer déi éischt zwou Dosen vu sengem Dräi-Dosis-Cours fir Puppelcher a kleng Kanner ofzeginn, an enger Beweegung vum Pfizer CEO Albert Bourla gesot kéint Elteren erlaben hir Kanner ze vaccinéieren iwwerdeems Autorisatioun vun enger drëtter Dosis waarden war. Wéi och ëmmer, FDA Evaluatioun vun den éischten zwou Dosen vum Pfizer war Verspéidung fir d'Firma an d'Reglementer méi Zäit ze ginn fir Daten ze sammelen an ze iwwerpréiwen. Keng Covid-19 Impfungen sinn am Moment fir US Kanner ënner 5 guttgeheescht, awer d'USA hu scho genuch Dosen fir all ze vaccinéieren 18 Millioune Kanner an där Altersgrupp, laut der American Hospital Association.

Grouss Zuel

80.3%. Dat ass wéi effektiv d'Pfizer-BioNTech Impfung ass fir de Covid-19 ënner Kanner vu 6 Méint bis 4 Joer ze vermeiden, laut Fuerschung vum Pfizer.

Tangent

Pfizer a BioNTech plangen och Daten ofzeginn, déi d'Nëtzlechkeet vun hirer Impfung fir jonk Kanner ënnerstëtzen, un d'Europäesch Medikamenter Agentur an aner international Reguléierer, sot Pfizer an enger Ausso.

Weiderliesen

"Pfizer seet dräi Shots vu Low-Dosis Impfung generéiert 'staark Immunantwort' bei Kanner ënner 5" (Forbes)

Voll Ofdeckung a Live Updates iwwer dem Coronavirus