Pfizer freet d'FDA fir Covid Booster fir Kanner 5-11 ze autoriséieren

Topline

Pfizer an BioNTech Dënschdeg gefrot Noutverbrauchsautorisatioun vun der Food and Drug Administration fir e Boostershot vun hirer Covid-19 Impfung fir Kanner vu 5-11 Joer, am leschten Effort fir de Schutz op méi jonk Kanner ze verlängeren, déi gesat goufen méi grouss Risiko Hospitalisatioun vun der Omicron Variant.

Schlëssel Fakten

D'Betriber hunn Daten vun engem klineschen Prozess beweist datt de Boosterschoss eng staark Immunantwort bei Kanner erstallt huet ouni nei Sécherheetsrisiken aféieren.

Pfizer a BioNTech soten datt si plangen Daten un d'Europäesch Medikamenter Agentur an aner international Reguléierungsagenturen an den nächste Wochen ofzeginn.

D'FDA huet schonn autoriséiert e Pfizer Booster Shot fir Kanner 5-11 déi immun Stéierungen hunn.

Schlëssel Hannergrond

D'Effektivitéit vum Pfizer sengem Zwee-Dosis Impfstoffcours fir d'Covid-19 Infektioun ze vermeiden ass séier fir Kanner zu New York wärend dem Omicron Iwwerschwemmung erofgaang, besonnesch déi an der 5-11 Altersklass, laut Donnéeën vum New York State Department of Health awer d'Impfung effektiv bliwwen fir schwéier Krankheet an Infektioun ze vermeiden. D'FDA Autoriséiert e Pfizer-BioNTech Booster Shot fir Kanner 12-15 Januar 3, a seet datt de Schoss hëllefe kéint d'Omicron Variant bekämpfen, wat e verursaacht huet véierfach Erhéijung bei Kannerhospitalisatiounen, déi meeschtens beaflosst net geimpft Kanner. Omicron ass och méi wahrscheinlech wéi aner Coronavirus Varianten ze induzéieren iewescht Airway Infektiounen ënnert Kanner, d'Gefor vun Häerzinfarkt Erhéijung, no enger Etude publizéiert 15. Abrëll vun JAMA Pediatrics. Am Liicht vun dësem Risiko hunn ëffentlech Gesondheetsbeamten geschafft fir Covid-19 Behandlunge fir jonk Kanner auszebauen. Abrëll 25, der FDA guttgeheescht Covid-19 antiviral Remdesivir fir Kanner 28 Deeg a méi al, mécht Remdesivir déi éischt Covid-19 Behandlung voll guttgeheescht fir Kanner ënner 12. Aner Behandlungen, dorënner dem Eli Lilly seng monoklonal Antikörpertherapie bamlanivimab, hat schonn eng méi bedingt Noutverbrauchsautorisatioun fir Kanner ënner 12 Joer kritt.

Weiderliesen

"87% vun de Kanner, déi mam Covid wärend der Omicron Wave hospitaliséiert goufen, goufen net geimpft, seet CDC" (Forbes)