Neie Prozess zielt d'FDA Genehmegung vum Ofdreiwungsmedikament zréckzezéien

Topline

Anti-Ofdreiwungsrechter medizinesch Gruppen hunn e Féderalen Prozess e Freideg agereecht fir d'Regierung d'Zustimmung vun Ofdreiwung-induzéierend Medikamenter Mifepriston a Misoprostol ëmzegoen, potenziell Medikamenter Ofdreiwung verbueden well d'Pillen ëmmer méi wichteg ginn fir den Zougang zum Ofdreiwung am Laf vum Ieweschte Geriichtshaff, deen Roe v ëmgedréit huet. Wade.

Schlëssel Fakten

d' Prozess, am Texas géint d'Liewensmëttel- an Drogenverwaltung an d'Departement fir Gesondheet a Mënscheservicer ofgeschloss, freet d'Geriicht fir d'FDA-Zustimmung fir déi zwee Medikamenter zréckzezéien, déi a Kombinatioun benotzt gi fir eng Schwangerschaft ofzeschléissen, souwéi Entscheedungen a Reglementer am Zesummenhang mat de Medikamenter déi ausgestallt goufen zënter datt se fir d'éischt am Joer 2000 guttgeheescht goufen.

D'Kläger behaapten datt d'FDA keng Autoritéit hat fir d'Medikamenter z'approuvéieren, well se "beschleunegt Genehmegung" kruten ënner engem Prozess geduecht fir "eescht oder liewensgeféierlech Krankheeten", déi d'Kläger behaapten, sollten net op Ofdreiwung-induzéiert Medikamenter gëllen, an d'Kläger behaapten Ofdreiwungspëllen hunn net e "sënnvoll therapeutesche Virdeel" iwwer aner Behandlungen wéi de FDA Genehmegungsprozess erfuerderlech ass.

De Prozess behaapt och datt Medikamenter Ofdreiwung "potenziell sérieux a liewensgeféierlech Effekter" huet, obwuel d'Fuerschung Studien a féiert medezinesch Gruppen wéi den American College of Obstetricians a Gynecologen hunn ëmmer erëm affirméiert d'Sécherheet an d'Effizienz vun Ofdreiwungsinducerende Medikamenter.

Zousätzlech zu der initialer Genehmegung vun der FDA vun den Ofdreiwungsinduzéierende Medikamenter, fuerdert de Prozess och spéider Bestellungen eraus, déi den Zougang zu Medikamenter Ofdreiwung erweidert hunn, sou wéi d'Entscheedung vun der Agence am Joer 2016 fir Medikamenter Ofdreiwung bis 70 Deeg an enger Schwangerschaft z'erméiglechen, anstatt 49.

De Prozess gouf vun der Alliance for Hippocratic Medicine, American Association of Pro-Life Obstetricians and Gynecologists, American College of Pediatrics and Christian Medical & Dental Associations, zesumme mat individuellen Dokteren agereecht.

D'FDA an HHS hunn nach net op eng Ufro fir Kommentar geäntwert, awer en HHS Spriecher huet d'Sécherheet an d'Effizienz vun der Medikamenter Ofdreiwung behaapt. Wall Street Journal a sot "Fraen Zougang zu all wesentlech Betreiung ze refuséieren déi se brauchen ass direkt geféierlech."

Wichteg Zitat

"D'FDA huet d'Amerikaner Fraen a Meedercher gescheitert wann se Politik iwwer Wëssenschaft gewielt huet an chemesch Ofdreiwungsmedikamenter fir d'Benotzung an den USA guttgeheescht huet", argumentéiert de Prozess. "An et huet se weider gescheitert andeems se ëmmer erëm déi elementarste Virsiichtsfuerderunge geläscht hunn, déi mat hirem Gebrauch verbonne sinn."

Grouss Zuel

54%. Dat ass den Undeel vun eis Ofdreiwungen déi Ofdreiwung an 2020 induzéieren an XNUMX, déi lescht Joer fir déi déi aktueller Joer verfügbar sinn, fir déi Daten verfügbar sinn, Fuerschung vum Pro-Ofdreiwungsrecht Guttmacher Institut.

Iwwerraschend Fakt

Dëst ass deen éischte grousse Prozess dee versicht en fda-genehmegt Medikament aus dem Maart ze läschen, legal Experten zitéiert vum Journal, déi éischt de Prozess Freideg gemellt.

Schlëssel Hannergrond

In Medikamenter Ofdreiwungen, Mifepriston gëtt benotzt fir eng Schwangerschaft ze stoppen, a Misoprostol gëtt dann benotzt fir d'Schwangerschaftsgewebe ze verdreiwen nodeems d'Schwangerschaft ofgeschloss ass. De Prozess, eng Alternativ zu chirurgeschen Ofdreiwungen, huet méi Opmierksamkeet ugezunn nodeems den Ieweschte Geriichtshaff am Juni Roe v. sprëtzen direkt no der Entscheedung wéi Staaten ugefaang d'Prozedur an Ofdreiwungskliniken ze verbidden zougemaach. Mobile Ofdreiwung Kliniken hunn schonn verdeelen Ofdreiwungspëllen op der Grenz vu Staaten, wou d'Prozedur verbuede gouf als Wee fir den Zougang ze garantéieren, an Mail Liwwerung Ofdreiwungspëllen - wat a ville Staaten net legal ass, awer Verbueter si schwéier duerchzesetzen - war e primäre Wee fir Leit a Staaten, wou d'Ofdreiwung verbueden ass, hir Schwangerschaft sécher ofzeschléissen. D'Biden Administratioun huet ëmmer erëm op d'Zustimmung vun der FDA vu Mifepriston a Misoprostol als Deel vu sengem Argument géint Ofdreiwungsverbueter op Staatsniveau gewisen, mam Affekot General Merrick Garland opgeschriwwen nom Uerteel vum Ieweschte Geriichtshaff datt Staaten Mifepriston net kënne verbidden well se net mat der FDA d'Zustimmung dovunner averstane sinn.

Wat Dir Kuckt

Méi Prozesser ronderëm Medikamenter Ofdreiwung. Et ginn nach vill juristesch gro Beräicher ronderëm d'Ausdehnung vun Ofdreiwungspëllen am Laf vum Ieweschte Geriichtshaff, deen de Roe v. Washington Post bemierken no der Uerteel, wéi Leit, déi Ofdreiwungspëllen aus anere Staaten a Länner kréien oder Mail-Forwarding-Servicer benotzen fir Ofdreiwungspëllen an e Staat ze verschécken, wou d'Ofdreiwung legal ass an dann un hinnen weidergeleet ginn. D'Biden Administratioun kéint och Gesetzer géint Staaten bréngen, déi d'Medikamenter Ofdreiwung verbidden trotz der FDA Genehmegung vun den Drogen, obwuel se dat nach net gemaach hunn. Pharmazeutesch Firma GenBioPro, déi fabrizéiert mifepriston, e Prozess zu Mississippi Equipier de Staat d'Ofdreiwung Verbuet op der Basis vun der Drogenofhängeger Féderalen Genehmegung erauszefuerderen. Et schlussendlech fortgehuewen de Prozess nom Uerteel vum Ieweschte Geriichtshaff, zitéiert déi geännert Landschaft iwwer Ofdreiwung, awer huet virgeschloen datt et nach ëmmer eng legal Strategie plangt fir d'Staatsverbuet op Ofdreiwungsdrogen viru Geriicht erauszefuerderen.

Weiderliesen

Prozess ofgeluecht fir d'Genehmegung ëmgedréint, Zougang zu Ofdreiwung Pille (Wall Street Journal)

Wat ass Medikamenter Ofdreiwung? Är Froen geäntwert (Association of American Medical Colleges)

100 Deeg zënter dem Roe V. Wade ëmgedréit gouf: Déi 11 gréisste Konsequenzen (Forbes)

Quell: https://www.fores.com/siten/aliserurkee/2022/11/18/naws-lawsuit-Aims-fabe-DApe-DApe-