Neit 'schnellwierkend' Migräne Medikament Genehmegt vun der FDA

Topline

D'Food and Drug Administration e Freideg guttgeheescht eng nei nasal sprutzen Drogenofhängeger Ris Pfizer seet kéint bidden "schnellwierkend Relief" vu Migränen, eng nei Form vu Medizin op de Maart ze lancéieren an d'Behandlungsoptioune fir d'Millioune vu Leit auszebauen, déi un der gemeinsamer, dacks schwaacher Konditioun leiden.

Schlëssel Fakten

D'FDA guttgeheescht den Nasal Spray, genannt Zavegepant a markéiert als Zavzpret, fir d'akute Behandlung vu Migräne bei Erwuessener.

Akute Behandlungen zielen fir d'Symptomer ze stoppen oder ze reduzéieren wann e Migränattack schonn amgaang ass, déi allgemeng schmerzhafte Kappwéi, visuell Stéierungen, Iwwelzegkeet a Sensibilitéit fir Liicht oder Toun enthalen.

Donnéeën aus klineschen Studien am spéiden Stadium publizéiert am Februar virschloen zavegepant ka séier Schmerzliichterung an esou wéineg wéi 15 Minutten ubidden - aner Behandlungen kënnen zwou Stonnen daueren fir anzegoen - an hëlleft aner lästeg Symptomer unzegoen.

Zavegepant - Deel vun enger opkomende Medikamentklass genannt Calcitonin Gen-related Peptid (CGRP) Inhibitoren - ass déi drëtt Migränebehandlung vu senger Aart fir d'FDA Genehmegung ze sécheren an déi éischt als Nasespray ugebueden.

Dëst wäert e Boon fir déi vill Migräne leiden, déi mëndlech Medikamenter kämpfen wéinst allgemenge Symptomer wéi Iwwelzegkeet an Erbriechen (déi aner FDA-guttgeheescht CGRP Behandlungen sinn als Pëllen verfügbar).

D'Angela Hwang, Chef kommerziell Offizéier a President vum Pfizer sengem globalen Biopharmazeuteschen Geschäft, sot datt d'Zustimmung "e bedeitende Duerchbroch markéiert", besonnesch fir Leit déi "Fräiheet vu Péng brauchen an alternativ Optioune fir mëndlech Medikamenter léiwer maachen."

Schlëssel Hannergrond

Migräne sinn eng gemeinsam an dacks debilitéierend Konditioun. Wärend typesch duerch schwéiere Kappwéi geprägt sinn, sinn Migränattacke e komplexe neurologesche Phänomen, deen eng laang Lëscht vu Symptomer enthält, dorënner Iwwelzegkeet, Sensibilitéit fir Liicht a Klang a visuell Stéierungen, bekannt als Auras. Schätzunge proposéiere sou vill wéi 1 op 10 Leit erliewen Migräne- disproportionnell Fraen - an et rangéiert regelméisseg ënnert de Virwaat Ursaache vu Behënnerung weltwäit. Och wann d'Optioune fir Migränattacke ze behandelen oder ze vermeiden an der Vergaangenheet zimlech limitéiert waren, sinn eng Rei vun neien Drogen an de leschte Joeren entstanen, obwuel Kappwéi verbonne mat Iwwerverbrauch oder nom Stoppen - eppes wat net gegleeft gëtt mat de CGRP Medikamenter ze geschéien - hunn hir Utilitéit limitéiert. . De Pfizer hofft datt de Zavegepant et e Stéck vum Migränemaart ka gräifen, wat d'Daten an d'Analysefirma GlobalData Schätzung ass 4.6 Milliarden Dollar d'Joer weltwäit wäert. Et ass e Maart mat deem Pfizer scho vertraut ass an et huet vill an d'Géigend investéiert. Säin Medikament rimegepant, verkaaft als Nurtec ODT, ass eng vun den aneren zwee CGRP Migränebehandlungen, déi vun der FDA guttgeheescht ginn (et ass och guttgeheescht fir Migränen ze vermeiden). Et krut souwuel Drogen no Kaf huelen Biohaven fir ongeféier $ 11.6 Milliarde d'lescht Joer.

Grouss Zuel

40 Milliounen. Dat ass wéi vill Amerikaner u Migränen leiden, no un der National Headache Foundation, méi wéi 1 an all 10 Leit. Frae maachen 70% vun de Fäll aus. Bal e Véierel vun de Leit, déi mat der Bedingung liewen, hu gemellt Symptomer ze hunn sou schwéier datt se an der Vergaangenheet Noutfallfleeg gesicht hunn.

Wat Dir Kuckt

Pfizer ass Testen eng mëndlech Form vu Zavegepant fir Migränen ze vermeiden an och ze behandelen. D'Etude, e mëttlere bis spéider Stadium klineschen Test, gëtt erwaart am Juli ofzeschléissen. De Pfizer's Hwang sot datt d'Firma plangt "weider hir Migräne-Franchise ze bauen fir d'Milliarde vu Leit weltwäit ze ënnerstëtzen, déi vun dëser schwaacher Krankheet beaflosst sinn." D'Firma ass och ganz fréi Etappen vun der Untersuchung vum Medikament als potenziell Behandlung fir Asthma. Fuerschung suggeréiert datt de System zavegepant Ziler an der entzündlecher Äntwert vum Kierper involvéiert ass wéi och Migränen aktivéieren. Et ass also méiglech datt et nëtzlech ass fir en Zoustand wéi Asthma, wou Entzündung d'Atmwege beschränkt.

Wat Mir wëssen Net

Et ass net kloer wéi vill Zavegepant wäert kaschten wann et lancéiert. E Pfizer Spriecher sot Forbes d'Medikament gëtt erwaart am Juli 2023 ze lancéieren a säi Präis ass méiglecherweis vergläichbar mat anere FDA-guttgeheescht CGRP Migräne Medikamenter um Maart.

Weiderliesen

Neit Migräne Medikament bitt de Leit Hoffnung op 'schnellwierkend Relief' iwwer Nasal Spray, seet Pfizer (Forbes)

Méi wéi 50 Prozent vu Leit weltwäit hunn Kappwéi Stéierungen (Washington Post)

Migränebehandlung ass e laange Wee komm (NYT)