De Juul probéiert den Openthalt am FDA Verbuet ze verlängeren, zitéiert inadequater Evaluatioun

E Schëld fir Juul Mark vaping Produkter ze advertéieren ass ausserhalb vun engem Geschäft zu New York City gesi, de 6. Februar 2019.

Mike Segar | Reuters

De Juul Labs probéiert en temporäre Openthalt am Verbuet vun der Food and Drug Administration vun hiren E-Zigaretten ze verlängeren, laut engem Geriichtsdossier Dënschdeg.

De Juul sot an der Areeche datt d'Agence méi wéi 6,000 Säiten vun Daten iwwersinn huet, déi se iwwer d'Aerosole geliwwert huet, déi duerch d'Erhëtzung vun der Flëssegkeet a senge Pods generéiert ginn an datt d'Benotzer schlussendlech inhaléieren. D'FDA huet d'lescht Woch d'Applikatioun vun der Firma gesot fir d'Zustimmung vum Maart huet net genuch oder konfliktend Donnéeën iwwer déi potenziell Risiken fir seng Produkter ze benotzen, och ob potenziell schiedlech Chemikalien aus Juul Pods lekke kënnen.

E Vertrieder fir d'FDA huet refuséiert iwwer d'Aschreiwung ze kommentéieren, a sot datt d'Agence net iwwer de lafende Prozess kommentéiert.

"Hätt d'FDA eng méi grëndlech Iwwerpréiwung gemaach (wéi se fir aner Bewerber gemaach huet), hätt et Daten gesinn déi weisen datt dës Chemikalien net an der Aerosol beobachtbar sinn, déi JUUL Benotzer inhaléieren", sot d'Firma an der Areechung vum US District Court of Appel fir den District of Columbia Circuit.

De Juul zitéiert och e "Kulisse vum enorme politeschen Drock", deen hie gesot huet d'Entscheedung vun der FDA beaflosst. Et huet a senger Areeche gesot datt hir Produkter aus de Butteksregaler huelen, och temporär, seng Mark permanent beschiedegt an datt seng Clienten entweder d'Produkter vun de Konkurrenten benotzen oder op traditionell Zigaretten zréckkommen.

Am leschte Joer, rivaliséieren E-Zigarette Hiersteller British American Tobacco an NJOY hunn Genehmegunge vun der FDA fir hir E-Zigaretten gewonnen, obwuel d'Agence e puer vun de aromatiséierte Produkter vun dëse Firmen ofgeleent huet. D'Agence sot datt et deene Firmen hir Tubak-aromatiséiert Produkter guttgeheescht huet well se bewisen hunn datt se erwuesse Fëmmerten profitéiere kënnen an de Risiko fir mannerjäreg Benotzer iwwerwältegt.

De Juul war de Maart Leader an E-Zigaretten zënter 2018, laut Euromonitor International. Zënter 2020 huet d'Firma 54.7% Undeel vum $ 9.38 Milliarde US E-Dampmaart gehal.

D'Firma sot datt keen anere Konkurrent hir Demande aus ähnleche Grënn refuséiert huet an datt d'FDA keng Erklärung ubitt firwat et de Juul un engem anere Standard hält. De Juul hat d'Zustimmung fir säi Vaping-Apparat an Tubak- a Menthol-aromatiséiert Pods gesicht.

Leschten Donneschdeg huet d'FDA refuséiert d'Produkter ze autoriséieren a sot datt d'Firma muss ophalen hir Produkter direkt effektiv ze verkafen. Den nächsten Dag huet d'Columbia Circuit Court of Appeals d'Noutufro fir en Openthalt zougestëmmt, bis op säin Appel vun der Entscheedung.

Quell: https://www.cnbc.com/2022/06/28/juul-seeks-to-extend-stay-on-fda-ban-saying-agency-did-not-evaluate-all-its-evidence. html