FDA refuséiert Offer fir Bëlleg Antidepressiva als Covid Behandlung ze autoriséieren

Topline

D'Food and Drug Administration um Méindeg ofgeleet autoriséieren a bëlleg a wäit verfügbar Antidepressiva als Behandlung fir Covid-19, feststellen datt eng studéieren beweist datt d'Drogen effektiv géint d'Krankheet war staark limitéiert.

Schlëssel Fakten

Fluvoxamin maleate- déi benotzt gëtt fir Depressioun, obsessive-zwanghafte Stéierungen an aner Konditiounen ze behandelen - huet och anti-inflammatoresch Eegeschaften, wat et eng méiglech Behandlung fir Covid-19 mécht, wat anscheinend vill vu senge Symptomer verursaacht duerch inflammation.

D'Ufro fir eng FDA Noutfall Benotzung Autorisatioun fir fluvoxamine war haaptsächlech baséiert op engem virleefeg Etude publizéiert am Januar vun der Lancet, déi uginn datt d'Drogen d'Chancen vun der Hospitalisatioun reduzéiert oder sechs Stonne Noutfallbesichten duerch 32% ënner Patienten mat erhöhte Risiko vu schwéiere Covid-19.

Allerdéngs an engem seelen Ausso E Méindeg erkläert seng Entscheedung fir d'Applikatioun ze refuséieren, sot d'FDA datt Studie Designbeschränkungen huet, dorënner eng kleng Probegréisst an e Mangel u Randomiséierung, wat et net iwwerzeegend mécht als Fall fir d'Nëtzlechkeet vum Fluvoxamin géint Covid-19.

D'FDA och a Fro gestallt Fuerscher d'Entscheedung fir Noutfleegvisiten vu sechs Stonnen oder méi ze moossen, a sot, datt sechs Stonnen vläicht net e klinesch bedeitende Schnëttpunkt sinn.

Zwee aner Studien, eng vun deenen war vill méi grouss wéi de Lancet Studie, huet net gewisen datt Fluvoxamin effektiv war fir Erwuessener mat mëllen Covid-19, huet d'FDA drop higewisen.

Der Noutfall benotzen Autorisatioun Applikatioun fir fluvoxamine war gemaach Dezember 21 vun Dr David Boulware, engem Universitéit vu Minnesota Infektiiv Krankheet Spezialist.

Contra

Och wann Fluvoxamin nach effektiv géint Covid-19 bewisen ass, huet d'FDA ofgeschloss, hunn e puer Wëssenschaftler gesot datt de virleefeg Lancet Etude garantéiert weider Enquête. D'Drogen ass besonnesch interessant well et ka benotzt ginn fir de Covid-19 an de fréie Stadien vun der Infektioun als Alternativ zu relativ deier a schwéier ze kréien. Monoklonal Antikörperbehandlungen, Scripps Fuerschung Iwwersetzung Institut Direkter Dr Eric Topol gesot STAT.

Schlëssel Hannergrond

Fluvoxamine, ënnert dem Mark Luvox vermaart, war guttgeheescht fir Konditiounen ze behandelen, dorënner Depressioun an Obsessive-Compulsive Stéierungen am Joer 2007. Zënterhier ass et wäit an den USA fir ongeféier verfügbar ginn. $4 fir en 10 Deeg Cours. Éischt Testresultater am Joer 2021 hunn uginn datt Fluvoxamin kéint effektiv sinn géint Covid-19, wat den Interessi un der Medikament stimuléiert. Wéi och ëmmer, spéider Studien hunn onkonsequent Resultater geliwwert, a bewisen mëndlech Covid-19 Antivirale wéi Pfizer senger Paxlovid sinn zënterhier um Maart entstanen. D'Biden Administration huet bestallt 20 Millioune Coursen vum Paxlovid, op gemellt Pläng fir d'Drogen an Apdikten uechter d'USA verfügbar ze maachen.

Weiderliesen

"Sechs Weeër Fluvoxamin kënne Akt fir schwéier Covid-19 ze vermeiden" (Forbes)

Quell: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/16/fda-rejects-bid-to-authorize-cheap-antidepressant-as-covid-treatment/