FDA zitt Evusheld well et net effektiv géint Ënnervarianten ass

D'Food and Drug Administration huet um Donneschdeg seng Autorisatioun fir AstraZeneca's Evusheld, eng Antikörperinjektioun op déi Leit mat schwaachem Immunsystem fir zousätzlech Schutz géint Covid-19 vertraut hunn.

D'FDA huet den Evusheld vum Maart gezunn well et net effektiv géint méi wéi 90% vun de Covid Subvarianten ass, déi de Moment an den USA zirkuléieren

Den omicron XBB.1.5 Subvariant, deen adept ass fir Antikörper z'evitéieren déi d'Infektioun blockéieren, ass séier an den USA eropgaang a verursaacht elo 49% vun neie Fäll, laut Daten vun den Centres for Disease Control and Prevention.

Evusheld ass och net effektiv géint d'BQ.1, BQ.1.1 an XBB Ënnervarianten. Zesumme mat XBB.1.5, Versioune vum Covid, déi géint Evusheld resistent sinn, representéieren elo bal 93% vun neie Fäll an den USA

"D'Aktioun vun haut fir d'Benotzung vun Evusheld ze limitéieren verhënnert datt d'Patiente méiglechen Nebenwirkungen vum Evusheld ausgesat sinn wéi allergesch Reaktiounen, déi potenziell eescht kënne sinn, zu enger Zäit wou manner wéi 10% vun zirkuléierende Varianten an den USA, déi Infektioun verursaachen, ufälleg sinn fir d'Produkt. ", sot d'FDA an enger Erklärung en Donneschdeg.

Leit mat kompromittéierten Immunsystemer, sou wéi Kriibschemotherapie an Organtransplantatiounspatienten, sinn e puer vun de Gruppen déi am meeschte vulnérabel sinn fir eng schwéier Krankheet vum Covid. Vill huelen Evusheld als zousätzlech Schutzschicht well d'Impfungen keng staark Immunantwort fir si ausléisen.

D'Entscheedung fir den Evusheld ze zéien kënnt méi wéi engem Mount no der FDA eng Antikörperbehandlung genannt bebtelovimab zréckgezunn well et net effektiv géint d'BQ.1 an BQ.1.1 Ënnervarianten war.

Evusheld gëtt als präventiv Moossnam geholl virun der Belaaschtung vum Covid. Et ass eng Kombinatioun vun Antikörper, cilgavimab an tixagevimab, als zwou Injektiounen all sechs Méint geholl.

Just iwwer eng Millioun Dosen Evusheld goufen an den USA verdeelt zënter datt d'FDA d'Injektiounen am Dezember 2021 autoriséiert huet, laut Daten vum Gesondheets- a Mënscheservicer Departement. Ongeféier 720,000 vun dësen Dosen goufen tatsächlech u Patienten verwalt.

Méi wéi 7 Milliounen Erwuessener an den USA hunn e kompromittéierten Immunsystem. Si representéiert ongeféier 12% vun de Covid-Spidolisatiounen, trotz nëmmen 3% vun der Bevëlkerung, no enger Etude vun der CDC dat huet Daten aus 10 Staaten gekuckt.

Et gëtt momentan keen Ersatz fir Evusheld. Den Dr Ashish Jha, Chef vun der White House Covid Task Force, huet de Kongress fir déi erofgaang Zuel vun Behandlungen zouginn. Hien huet gesot datt d'Versoen vum Gesetzgeber zousätzlech Covid Finanzéierung passéieren heescht datt et keng Sue gëtt fir an nei Antikörper ze investéieren.

"Mir haten gehofft, datt mat der Zäit wéi d'Pandemie weidergaang ass, wéi eise Kampf géint dëse Virus weidergaang ass, mir eise Medizinkabinett ausbauen," sot de Jha zu Reporter am Oktober. "Wéinst dem Mangel u Kongressfinanzéierung ass dee Medizinkabinett tatsächlech schrumpft an dat stellt vulnérabel Leit a Gefor."

President Joe Biden sot Leit mat kompromittéierten Immunsystem fir en Dokter ze konsultéieren.

"Nei Varianten kann e puer existent Protectiounen ineffektiv maachen fir déi immunokompromiséiert, "sot de President am Oktober. "Leider bedeit dëst datt Dir dëse Wanter e besonnesche Risiko sidd. Ech bieden Iech Är Dokteren iwwer déi richteg Schrëtt ze konsultéieren fir Iech selwer ze schützen, extra Virsiichtsmoossnamen ze huelen.