FDA Panel fir Novavax Covid Impfung, Pfizer a Moderna Kannerschëss ze diskutéieren

Déi onofhängeg Beroder vun der Food and Drug Administration treffen sech am Juni fir ze diskutéieren Novavax ass Covid Impfung fir Erwuessener souwéi Mot an Moderna's Schëss fir méi jonk Kanner, en Zeechen datt d'Impfungen e Schrëtt méi no un d'Autorisatioun bewegen.

De FDA Comité iwwerpréift d'Impfung vun Novavax fir Erwuessener vun 18 Joer a méi am Juni 7. D'FDA huet dräi méiglech Datumen ausgewielt - Juni 8, 21 an 22 - fir iwwer Moderna a Pfizer Shoots fir Kanner ënner 5 Joer ze diskutéieren, déi nach net fir d'Impfung berechtegt sinn. . Den Drogenregulator, an enger Pressematdeelung Freideg, sot datt d'Datume tentativ sinn well keng vun de Firmen hir Soumissioun ofgeschloss hunn.

De FDA Comité wäert och den 28. Juni treffen fir ze diskutéieren ob déi aktuell Covid Impfunge musse nei designt ginn fir Mutatiounen vum Virus ze zielen. FDA Beamten hunn gesot datt d'USA séier eng Entscheedung musse treffen ob d'Schëss geännert solle ginn fir se prett ze hunn virun enger méiglecher Fallwell vun der Infektioun. Pfizer a Moderna studéieren allebéid Schëss, déi d'Omicron Variant zielen, souwéi den urspréngleche Stamm, deen zu Wuhan, China am Joer 2019 entstanen ass.

D'FDA Panel, d'Impfungen a verwandte Biologesch Produkter Advisory Committee, hält Reuniounen op fir de Public wou onofhängeg Dokteren a Wëssenschaftler d'Daten diskutéieren déi d'Impfung vun enger Firma ënnerstëtzen. De Panel mécht dann Empfehlungen un d'FDA iwwer ob d'Impfung Autorisatioun sollt kréien. D'FDA ass net gebonnen d'Empfehlungen vum Komitee ze verfollegen, obwuel et normalerweis mécht.

Dem FDA Comité säi beschäftegten Juni Zäitplang kënnt en Dag nodeems Moderna den Medikamentregulator gefrot huet seng zwee-Dosis Covid Impfung fir Kanner sechs Méint bis 5 Joer al ze autoriséieren. D'Elteren hu Méint op d'FDA gewaart fir eng Impfung fir dës Altersgrupp ze läschen.

D'FDA hat probéiert déi éischt zwou Dosen vum Pfizer seng Dräi-Schéiss Impfung fir Kanner ënner 5 am Februar séier ze verfolgen, awer d'Firma huet decidéiert hir Uwendung auszestelle well d'Donnéeën net gutt genuch waren. De Pfizer CEO Albert Bourla huet gesot datt en drëtte Schoss vill méi héije Schutz géint Omicron soll bidden.

Wärend der Wanter Omicron Welle goufen Kanner ënner 5 Joer mam Covid op fënnef Mol den Taux vum Héichpunkt hospitaliséiert wann d'Delta Variant dominant war, laut den Centers for Disease Control and Prevention. Ongeféier 75% vun de Kanner an den USA sinn iergendwann wärend der Pandemie mam Virus infizéiert ginn, laut Daten aus der nationaler Bluttprouf Ëmfro vun der CDC.

E puer Amerikaner hunn och op d'Autorisatioun vun der Novavax Impfung gewaart. Wann autoriséiert vun der FDA, wäert dem Novavax säi Schoss déi éischt nei Covid Impfung sinn, déi a méi wéi engem Joer um Maart kënnt.

Novavax war e fréie Participant un der Operatioun Warp Speed, d'Course vun der US Regierung fir eng Impfung géint Covid am Joer 2020 z'entwéckelen. Wéi och ëmmer, Moderna a Pfizer hunn Novavax schlussendlech op de Punch geschloen well d'Firma mat Fabrikatiounsprobleemer gekämpft huet.

Dem Novavax seng Impfung benotzt aner Technologien wéi dem Pfizer a Moderna seng Schëss, déi op Messenger RNA vertrauen fir mënschlech Zellen a Fabriken ze maachen, déi Kopien vum Virus Spike Protein produzéieren, eng Immunantwort induzéieren déi géint de Covid kämpft. D'Spike ass deen Deel vum Virus deen op mënschlech Zellen hält an invadéiert.

Novavax produzéiert de Virus Spike ausserhalb vum mënschleche Kierper. De genetesche Code fir d'Spike gëtt an e Baculovirus gesat, deen Insektenzellen infizéiert, déi dann Kopien vun der Spike produzéieren, déi gereinegt an extrahéiert gi fir d'Schëss. D'Impfung benotzt och en Adjuvant, en Extrait gereinegt aus der Schuel vun engem Bam a Südamerika, fir eng méi breet Immunantwort ze induzéieren.

Wärend mRNA Impfungen fir d'éischt wärend der Pandemie autoriséiert goufen, ass d'Proteintechnologie déi dem Novavax seng Schëss ënnersträicht a fréier Impfungen benotzt ginn. Dem Novavax säin Adjuvant gouf a lizenzéierte Impfungen géint Malaria a Gürtel benotzt.

Novavax huet gesot datt e puer Leit, déi zéckt fir mRNA Impfungen ze huelen, vläicht méi gewëllt sinn seng Schëss ze benotzen.