FDA kann iwwer-de-Konter Naloxon Nasal Spray, Autoinjektoren approuvéieren

Naloxone, verpackt mat Instruktiounen, ass ee vun den Artikelen, déi vun de Baltimore Harm Reduction Coalition Outreach Aarbechter erausginn.

Amy Davis | Baltimore Sonn | Getty Biller

D'Food and Drug Administration huet en Dënschdeg uginn datt et iwwer-de-Konter Nasal Sprays an Autoinjektoren zoustëmme kéint, déi Opioid Iwwerdosis verhënneren, en Deel vun hiren Efforten fir den Zougang zu engem liewensspuerende Medikament mam Numm Naloxon auszebauen.

D'FDA, an enger virleefeg Bewäertung, sot den Nasalspray mat bis zu 4mg Naloxon an Autoinjektoren, déi bis zu enger 2 mg Dosis vum Medikament verwalten, kënne sécher an effektiv sinn fir d'Leit selwer ouni Rezept ze administréieren.

"Mir gleewen datt d'Rezeptfuerderung fir dës Naloxonprodukter net néideg ass fir de Schutz vun der ëffentlecher Gesondheet," sot d'Agence an engem Féderalen Register Notiz publizéiert Dënschdeg, awer betount datt et méi Daten brauch fir eng definitiv Conclusioun ze maachen.

Opioid Iwwerdosis Doudesfäll sinn 65% geklommen wärend der Covid-19 Pandemie vu 47,000 am Joer 2019 op bal 78,000 am Joer 2021, laut Daten vun den Centers for Disease Control and Prevention. Méi wéi 564,000 Leit sinn zënter 1999 un Opioiden an den USA an dräi Wellen gestuerwen - fir d'éischt vu Rezept Opioiden, duerno vum Heroin a viru kuerzem vu Fentanyl.

CNBC Gesondheet & Wëssenschaft

Liest déi lescht global Gesondheetsdeckung vum CNBC:

D'Tromp Administratioun huet d'Opioid Kris als ëffentlech GesondheetsNoutfall erkläert am Joer 2017. D'Gesondheets- a Mënscheservicer Departement huet d'Deklaratioun all 90 Deeg zënterhier erneiert. D'Biden Administratioun huet den Noutfall am September erëm verlängert.

FDA Direkter Robert Califf, an enger Erklärung Dënschdeg, sot de Reguléierer no Weeër sicht fir Opioid Doudesfäll ze vermeiden andeems den Zougang zum Naloxon erweidert. D'FDA encouragéiert d'Fabrikanten fir Uwendungen ofzeginn fir Naloxonprodukter ouni Rezept ze benotzen.

Naloxon ass e Medikament dat séier Iwwerdosis ëmgedréit andeems se un opioid Rezeptoren binden. Et kann séier normal Atmung restauréieren an engem deen entweder lues oder guer net otemt wéinst enger Opioid Iwwerdosis, laut dem Nationalen Institut fir Drogenmëssbrauch.

D'FDA huet fir d'éischt e Single-Use Autoinjector mat Naloxon am Joer 2014 guttgeheescht, genannt Evzio, an e Single-Dosis Nasal Spray genannt NARCAN am 2015. Si erfuerderen allebéid Rezepter.

Quell: https://www.cnbc.com/2022/11/15/opioid-crisis-fda-may-approve-over-the-counter-naloxone-nasal-spray-autoinjectors.html