FDA erweidert Pfizer Booster Usproch fir Kanner vun 12 bis 15 Joer, autoriséiert drëtt Schëss op 5 Méint

D'Food and Drug Administration huet e Méindeg d'Zulässegkeet fir Pfizer a BioNTech Booster Shots fir Kanner vun 12 bis 15 Joer erweidert, wéi d'Schoul no der Wanterpaus nei ufänkt amgaang vun engem Stroum vu Covid Infektiounen uechter d'USA

D'FDA huet och d'Zäit tëscht der zweeter Pfizer Dosis an dem Booster Shot op fënnef Méint verkierzt, erof vu sechs Méint. D'Leit, déi déi zwee-Dosis Moderna Impfung kruten, sollen nach ëmmer hire Booster op d'mannst sechs Méint nom zweete Schoss kréien, während déi, déi Johnson & Johnson als hir primär Impfung kruten, op d'mannst zwee Méint no hirem éischte Schoss fir e Booster berechtegt sinn.

D'Agence huet och eng drëtt Impfungdosis autoriséiert als Deel vun der primärer Serie vu Schëss fir Kanner vu 5 bis 11 Joer, déi d'Immunsystem kompromittéiert hunn.

"De rezente Steigerung vun de COVID-19 Fäll ass betreffend fir all an d'Entscheedung vun haut vun der FDA fir d'Noutbenotzen Autorisatioun vun enger Boosterdosis vun eiser Impfung weider auszebauen ass kritesch fir eis schlussendlech ze hëllefen dës Pandemie ze besiegen," sot de Pfizer CEO Albert Bourla an eng Ausso.

"Mir gleewen weider datt eng breet Benotzung vu Boosteren essentiell ass fir en héije Schutzniveau géint dës Krankheet ze erhalen an den Taux vun Hospitalisatiounen ze reduzéieren", sot Bourla.

D'FDA sot, datt keng nei Sécherheetsbedéngungen entstane sinn no der Evaluatioun vun real-Weltdaten aus Israel iwwer 6,300 Kanner vun 12 bis 15 Joer, déi eng Pfizer Boosterdosis kruten. Et waren keng nei Fäll an dëser Altersgrupp vu Myokarditis oder Perikarditis, selten Konditiounen an deenen Häerzgewebe entzündegt oder schwëllt, respektiv.

Den Dr Peter Marks, deen d'Impfsécherheet fir d'FDA iwwerwaacht, sot datt d'Myokarditis haaptsächlech Männercher vu 16 bis 17 beaflosst, obwuel Männer sou al wéi 30 och d'Konditioun haten. Marks sot datt et eng relativ ongewéinlech Nebenwirkung vun der Impfung ass an 98% vun de Fäll ware mild mat engem mediane Hospitalisatiounsopenthalt vun engem Dag. D'Patienten hu generell keng laang dauerhaft Effekter, sot de Marks.

"Am Kader vun enger enormer Unzuel vun Omicron- an Delta-Fällen an dësem Land, sinn d'potenziell Virdeeler vun der Impfung an dësem Altersberäich méi wéi dee Risiko," sot de Marks wärend engem Pressebriefing Méindeg.

D'FDA sot datt peer-reviewed Donnéeë vu multiple Laboratoiren weisen datt Pfizer Booster Dosen d'Antikörperreaktioun vun engem Individuum op d'Omicron Variant staark verbesseren. D'Leit erlaben Boosterschëss e Mount méi fréi ze kréien kann e bessere Schutz méi séier ubidden well Omicron sech séier verbreet, sot d'Agence.

Kanner vun 5 bis 11 Joer, déi Organtransplantatioune gemaach hunn oder Konditiounen hunn, déi hir Immunsystemer op engem ähnlechen Niveau kompromittéiere kënnen net adequat op zwee Schëss reagéieren, laut der FDA. Eng drëtt Dosis géif Kanner an dëser Altersgrupp de maximale Virdeel vun der Impfung ginn, sot d'Agence.

D'FDA huet kloer gemaach datt Kanner vu 5 bis 11 Joer mat normalen Immunsystemer keng drëtt Impfungdosis am Moment brauchen, awer et wäert opkommende Donnéeën iwwerpréiwen an hir Autorisatioun aktualiséieren wann drëtt Schëss breet fir dës Altersgrupp gebraucht ginn.

Nei Covid Infektiounen hunn eng Pandemie héich an den USA getraff well déi héich ustiechend Omicron Variant Delta als dominante Stamm ersat huet. D'USA hunn e siwen Deeg Duerchschnëtt vu 404,000 nei Fäll e Sonndeg gemellt, eng Erhéijung vun 104% am Verglach mat der Woch virdrun, laut Johns Hopkins University.

Gewielte Beamten sinn décidéiert Schoulschließungen ze vermeiden, an Studien aus Groussbritannien hu gewisen datt Boosterschëss de Schutz vun engem Individuum géint Infektioun vun Omicron wesentlech erhéijen. Zwou Dosen vum Pfizer Impfstoff schützen nach ëmmer géint eng schwéier Krankheet vum Omicron, awer déi ursprénglech Serie vu Schëss si vill manner effektiv fir Infektioun vun der neier Variant ze vermeiden.

Dr Rochelle Walensky, Direkter vun den US Centers for Disease Control and Prevention, huet jidderengem encouragéiert, dee berechtegt ass eng Boosterdosis ze kréien. D'CDC muss nach ëmmer eng erweidert Usproch fir 12- bis 15-Joer al Kanner ënnerschreiwen.

Méi wéi 65% vu Leit vu 5 Joer a méi al sinn voll geimpft an den USA, laut CDC Daten. Kanner ënner 5 Joer sinn nach net berechtegt fir d'Impfung.

E wuessende Kierper vun Daten aus Groussbritannien a Südafrika beweist datt Omicron manner dacks zu Hospitalisatioun resultéiert wéi d'Delta Variant, obwuel Fuerscher an ëffentlech Gesondheetsbeamten gewarnt hunn datt et nach ëmmer ze fréi ass fir breet Conclusiounen iwwer d'Gravitéit vun der Variant ze zéien.

Kanner sinn allgemeng manner Risiko fir eng schwéier Krankheet vum Covid z'entwéckelen, obwuel pädiatresch Spidol Opname an den USA eropgoen