FDA Comité recommandéiert Moderna Zwee-Dosis Covid Impfung fir Kanner vu 6 bis 17 Joer

Dem Moderna seng Zwee-Dosis Covid-19 Impfung fir Kanner vu 6 bis 17 Joer krut den Dënschdeg d'Bestätegung vum Comité vun der Food and Drug Administration vun onofhängege Immuniséierungsexperten, e Schlëssel Schrëtt um Wee fir et u Kanner ze verdeelen.

De Komitee huet eestëmmeg gestëmmt fir d'Schéiss ze recommandéieren fir an de Spillschoulen duerch Lycéeën no enger ëffentlecher Versammlung déi ganzen Dag ze benotzen, déi gewien wéi sécher an effektiv d'Schëss sinn.

Déi heefegst Nebenwirkungen vun den Impfungen waren Péng op der Injektiounsplaz, Middegkeet, Kappwéi, Rillungen, Muskelschmerzen an Iwwelzegkeet. Keng Fäll vu Myokarditis, eng Aart vun Häerzentzündung, goufen während Moderna klineschen Studien bei Kanner an dësen Altersgruppen fonnt, laut der FDA.

Déi klinesch Studien goufen duerchgefouert ier d'Omicron Variant dominant gouf. Als Konsequenz ass et net kloer wéi vill Schutz zwee Schëss an dësen Altersgruppen de Moment bidden. En drëtte Schoss an aneren Altersgruppen huet gewisen datt de Schutz géint Omicron wesentlech erhéicht gëtt. Dr Doran Fink, e Senior Beamten am FDA Impfstoffbüro, sot datt Moderna wëlles geschwënn Daten iwwer eng drëtt Dosis fir dës Altersgruppen ze liwweren.

D'Aschätzunge vun der Effizienz vun den Impfungen si géint aner Covid Varianten déi net méi dominant sinn. D'Schëss fir Teenager vun 12 bis 17 Joer haten eng geschätzte Effektivitéit vun 90% géint Krankheet vun der Alpha Variant an der ursprénglecher Covid Stamm déi fir d'éischt zu Wuhan, China festgestallt gouf, laut enger FDA Presentatioun. D'Schëss fir Kanner vu 6 bis 11 Joer haten eng geschätzte Effektivitéit vu 76% geschätzt fir Krankheeten aus der Delta Variant ze vermeiden.

Kanner vu 6 bis 11 Joer kréie méi kleng 50 Mikrogramm Schëss, während Teenager vun 12 bis 17 Joer déi selwecht Dosis wéi Erwuessener bei 100 Mikrogramm kréien.

Den Dr Paul Offit, e Comitésmember, sot, datt zwou Dosen onwahrscheinlech Schutz géint mildness Krankheet vun den subvarianten vun Omicron ubidden, awer si wäerte méiglecherweis géint schwéier Krankheet mat enger drëtter Dosis schützen. 

"Ech denken, datt d'Virdeeler kloer d'Risiken iwwerwannen, awer ech soen datt mat dem Komfort gëtt, datt et eng drëtt Dosis gëtt," sot den Offit, e Pädiatrie an Infektiivkrankheeten Expert am Children's Hospital vu Philadelphia. "Wann dat net wouer wier, géif ech mech net datselwecht fillen. Mir sinn net méi am selwechten Deel vun dëser Pandemie. Et ass eng aner Zäit."

Wéi och ëmmer, den Dr Eric Rubin sot datt d'FDA ëmmer d'Effizienz vun der Impfung wäert evaluéieren baséiert op fréiere Covid Varianten, uginn wéi séier de Virus evoluéiert an d'Zäit et brauch fir Daten ze sammelen.

"Mir mussen Entscheedungen treffen op Basis vun de beschten Donnéeën, déi mir hunn, déi ëmmer al Donnéeën an engem Ausbroch sinn, dee stänneg bewegt," sot de Rubin, e FDA Comitésmember an en Infektiivkrankheeten Expert um Harvard.

D'FDA gëtt erwaart d'Impfungen dës Woch ze autoriséieren. D'Centres for Disease Control and Prevention musse sech dann op d'Schéissen ënnerschreiwen, ier Apdikten an Doktere kënnen ufänken se ze verwalten. Moderna Impfungen an dëser Altersgrupp kéinten esou séier wéi d'nächst Woch ufänken.

Kanner vu 5 a bis si scho berechtegt fir d'Impfung mat Mot an BioNTech Impfung, obwuel vill Elteren hir Kanner net immuniséiert kruten. Ongeféier 30% vun de Kanner vu 5 bis 11 Joer a 60% vun Teenager vun 12 bis 17 si voll geimpft ab Ufank Juni.

D'Autorisatioun vun der Moderna Impfung fir Kanner vu 6 bis 17 Joer géif d'Qualifikatioun am Aklang mat de Pfizer Schëss bréngen. Dëst géif d'FDA och erlaben souwuel Moderna wéi och Pfizer Impfungen fir Kanner ënner 5 Joer zur selwechter Zäit ze autoriséieren. De FDA Comité wäert e Mëttwoch treffen fir d'Impfung fir Puppelcher duerch Preschooler ze diskutéieren, déi eenzeg Altersgrupp déi net berechtegt ass fir d'Impfung.

Moderna huet d'FDA gefrot fir seng Impfung fir Teenager 12 bis 17 méi wéi engem Joer am Juni 2021 ze autoriséieren. Wéi och ëmmer, d'FDA huet ofgehalen fir de Schéiss ze autoriséieren well international Donnéeën uginn datt d'Moderna Impfung e méi héicht Risiko fir Häerzentzündung droen, bekannt als Myokarditis , wéi Pfizer Schoss. Moderna huet am Mäerz vun dësem Joer Autorisatioun fir d'Altersgrupp 6 bis 11 ugefrot.

Wéi och ëmmer, d'US Impfungsiwwerwaachung bis Mee huet net e wesentlech méi héicht Risiko vu Myokarditis mat der Moderna Impfung fonnt am Verglach zum Pfizer Schëss bei Männer vun 18 bis 25 Joer, sot de FDA Beamten Hui-Lee Wong wärend enger Presentatioun vum Comité Dënschdeg.

Pfizer a Moderna Schëss benotzen déiselwecht Messenger RNA Technologie. Si droen allebéid e Risiko vu Myokarditis, typesch no der zweeter Dosis an normalerweis bei jonke Männer a Teenager. Wéi och ëmmer, d'CDC huet festgestallt datt de De Risiko vu Myokarditis ass méi héich duerch Covid Infektioun wéi Impfung. Myokarditis gëtt normalerweis duerch virale Infektiounen verursaacht.

D'CDC huet 635 Fäll vu Myokarditis bei Kanner a Jugendlecher vu 5 bis 17 vu méi wéi 54 Millioune Pfizer Dosen fonnt. De Risiko ass héchst bei Teenager Jongen am Alter vun 12 bis 17 no der zweeter Dosis, laut der CDC. Et schéngt keen erhéicht Risiko fir Kanner vu 5 bis 11 ze sinn, laut CDC.

Et waren ongeféier 46 Berichter iwwer Myokarditis pro Millioun Sekonn Pfizer Dosen ënner Teenager Jongen am Alter vun 12 bis 15 siwen Deeg nodeems se de Schoss kruten, a 75 Berichter pro Millioun Sekonn Dosen ënner Jongen vu 16 bis 17 Joer, laut CDC Daten.

"Ech sinn e bëssen nüchtern vun de Myokarditisdaten an der Frequenz mat där dat geschitt", sot den Dr Mark Sawyer, e Professer fir Pädiatrie op der University of California San Diego an temporäre Wahlmember. "Also dat muss kloer no vir nogekuckt ginn wéi mir d'Benotzung vun der Impfung ausbauen."

Leit, déi Myokarditis entwéckelen no der Impfung, ginn normalerweis fir e puer Deeg als Virsiichtsmoossnam hospitaliséiert. Wéi och ëmmer, déi meescht Patiente schéngen ongeféier dräi Méint no hirer Diagnos komplett ze erholen, laut enger CDC Ëmfro vu Kardiologen an aner Gesondheetsbetreiber.

Och wann de Covid allgemeng manner schwéier bei Kanner ass wéi Erwuessener, goufen méi Kanner mam Virus wärend der Omicron Welle hospitaliséiert wéi op all anere Punkt vun der Pandemie, laut der CDC. Ongeféier zwee Drëttel vun de Kanner vu 5 bis 17 Joer, déi mam Covid hospitaliséiert goufen, haten op d'mannst een ënnerierdesch Gesondheetszoustand, wéi Diabetis oder Adipositas.

Dr Katherine Fleming-Dutra, en CDC Beamten, huet dem FDA Comité gesot datt eng Majoritéit vun de Kanner hospitaliséiert goufen well se Covid haten. An anere Wierder, déi meescht vun hinnen hunn net positiv fir de Virus getest no der Entrée aus engem anere Gesondheetsgrënn.

De Covid huet 202 Kanner vu sechs Méint bis 4 Joer al ëmbruecht, 189 Kanner vu 5 bis 11 Joer, a 443 Preteen an Teenager vun 12 bis 17 Joer zënter Januar 2020. Covid ass zu den Top fënnef Haaptursaachen vum Doud fir Kanner ënner 19 Joer -Joer al, laut der CDC.

Am Ganzen si méi wéi 13 Millioune Kanner ënner 18 Joer mam Covid wärend der Pandemie infizéiert, laut der CDC. Et ass net kloer wéi vill Kanner an den USA laang Covid hunn. Wéi och ëmmer, eng national Ëmfro a Groussbritannien huet festgestallt datt bis zu 8% vun de Kanner Covid Symptomer fir méi wéi 12 Wochen hunn. Laang Covid kann och no mëllen Infektiounen optrieden.

Ruth Link-Gelles, e CDC Beamten, sot et ass "extrem wahrscheinlech" datt en anere Stroum vun der Infektioun optrieden wéi nei Omicron Subvarianten, BA.4 a BA.5, méi zirkuléieren.

"Et ass wichteg am Kapp ze halen datt mir Kanner impfen, oder potenziell Kanner impfen, elo mat der Erwaardung datt d'Impfung se an den nächste Méint géif schützen, wa mir zousätzlech Iwwerschwemmungen erwaarden," sot Link-Gelles.