D'FDA verbitt Juul E-Zigaretten wéi d'USA Nikotinprodukter erofsetzen

D'Food and Drug Administration huet en Donneschdeg ugekënnegt datt et de Verkaf vun Juul E-Zigaretten an den USA verbitt.

De Juul huet wëlles en Openthalt bei der Entscheedung ze sichen an ënnersicht Optiounen, déi d'Entscheedung appelléieren oder d'FDA engagéieren, sot de Chief Regulatory Officer Joe Murillo an enger Ausso.

De Verbuet ass Deel vun der FDA méi breet Iwwerpréiwung vun der Vapingindustrie no Joere vum Drock vu Politiker an ëffentlech Gesondheetsgruppen fir de Segment esou strikt ze regléieren wéi aner Tubaksprodukter nodeems d'Vaping méi heefeg ënner Lycéeën gouf.

De Juul hat d'Zustimmung vun der Agence gesicht fir säi Vaping-Apparat an Tubak- a Menthol-aromatiséierte Pods, déi verfügbar sinn mat 5% an 3% Nikotinstäerkten. D'Aromen waren net ënnerleien zu engem Verbuet vun der Agentur vun 2020 op Minze- an Uebst-aromatiséiert Vapingprodukter déi populär bei Teenager waren.

E Verbuet vum Verkaf vun deene verbleiwene Produkter vum Juul géif d'Firma e staarke Schlag ginn. Dem Juul seng international Expansiounsefforte goufen duerch Reglementer an e Manktem u Konsumenteninteresse verstoppt. D'USA bleiwen hire gréisste Maart.

D'FDA sot, datt dem Juul seng Uwendungen net genuch oder konfliktend Donnéeë ginn iwwer déi potenziell Risiken fir d'Produkter vun der Firma ze benotzen, och ob potenziell schiedlech Chemikalien aus de Juul Pods kéinte lekken.

"Ouni d'Donnéeën, déi néideg sinn fir relevant Gesondheetsrisiken ze bestëmmen, gëtt d'FDA dës Marketing-Denial Uerderen aus," sot Michele Mital, handelen Direkter vum FDA Center fir Tubaksprodukter, an enger Ausso.

D'FDA sot datt et keng klinesch Informatioun gesinn huet déi suggeréiert datt et en direkten Risiko ass fir Juul Produkter ze benotzen. Wéi och ëmmer, als Resultat vun der Entscheedung vum Donneschdeg, muss de Juul direkt ophalen seng Produkter an den USA ze verkafen an ze verdeelen. D'FDA kann net individuell Konsumentbesëtz oder Notzung vun den E-Zigaretten vun der Firma duerchsetzen.

"Mir sinn respektvoll net averstan mat der FDA seng Erkenntnisser an Entscheedung a gleewen weider datt mir genuch Informatioun an Donnéeën op Basis vu qualitativ héichwäerteg Fuerschung zur Verfügung gestallt hunn fir all Themen, déi vun der Agence opgeworf ginn, unzegoen", sot de Juul Murillo a senger Ausso.

An FDA Entscheedungen iwwer d'lescht Joer, rivaliséieren E-Zigarette Hiersteller British American Tobacco an NJOY hunn Genehmegunge fir hir E-Zigaretten gewonnen, obwuel d'FDA e puer vun de aromatiséierte Produkter vun de Firmen ofgeleent huet. D'Agence sot datt et béid Firmen hir Tubaksaromat Produkter guttgeheescht huet well se bewisen hunn datt se erwuesse Fëmmerten profitéiere kënnen an de Risiko fir mannerjäreg Benotzer iwwerwältegt.

D'FDA huet och Schrëtt gemaach fir d'Nikotinverbrauch an traditionellen Tubaksprodukter ze reduzéieren. En Dënschdeg huet d'Agence gesot datt et plangt Tubaksfirmen ze verlaangen reduzéieren den Nikotin Inhalt an Zigaretten op minimal süchteg oder net süchteg Niveauen.

Am Joer 2019 hunn d'Bundesdaten festgestallt datt méi wéi ee vu véier Lycée Schüler eng E-Zigarett an de leschten 30 Deeg benotzt haten, erop vun 11.7% just zwee Joer virdrun. En Ausbroch vu vaping-verbonne Lungenerkrankungen am Joer 2020 huet d'Suergen iwwer E-Zigaretten erhéicht.

Läscht Joer, Notzung ënner Lycée Studenten ass op 11.3% gefall amgaang méi Reguléierungsiwwerpréiwung an der Coronavirus Pandemie.

De Juul war de Maart Leader an E-Zigaretten zënter 2018, laut Euromonitor International. Zënter 2020 huet d'Firma 54.7% Undeel vum $ 9.38 Milliarde US E-Dampmaart gehal.

E-Zigaretten liwweren Nikotin un d'Benotzer andeems d'Flëssegkeet a Patrounen oder Pods verdampéiert. Nikotin ass den Zutat deen Tubak Suchtfaktor mécht, an et kann aner negativ gesondheetlech Effekter hunn. Wéi och ëmmer, E-Zigaretten Hiersteller hunn argumentéiert datt hir Produkter Nikotin un süchteg erwuesse Fëmmerten liwwere kënnen ouni d'Gesondheetsrisiken déi mam Verbrenne Tubak kommen.

Marlboro Besëtzer Altria kaaft 35% vun Juul fir $ 12.8 Milliarden am spéiden 2018. Wéi och ëmmer, Altria huet de Wäert vun der Investitioun reduzéiert wéi Juul an déi breet E-Zigarettenindustrie a Kontrovers verbannt goufen. Zënter Mäerz huet den Altria säin Aktionär op $ 1.6 Milliarde geschätzt, en Aachtel vu senger ursprénglecher Investitioun, a Juul selwer op ënner $ 5 Milliarde.

D'FDA Entscheedung wäert méiglecherweis och dem Juul seng Verteidegung an den US Geriichter schueden, well et géint Ukloe vun enger Dose Staaten a Washington iwwer Ukloe stellt datt et seng Produkter u Mannerjäregen vermaart huet an eng grouss Roll an der Vaping Epidemie gespillt huet. Et huet sech scho mat North Carolina fir $ 40 Milliounen a Washington State fir $ 22.5 Millioune geléist.

D'FDA krut d'Kraaft fir nei Tubaksprodukter ze reguléieren am Joer 2009. An de leschte Jorzéngt sinn Dausende vun E-Zigaretten op de Regaler vun de Butteker opgetaucht ouni d'Zustimmung vun der Agentur, déi de Verkaf vun dëse Produkter erlaabt huet wéi se an de Standarde fir déi wuessend Industrie gesat hunn. .

Eng Geriichtsentscheedung huet eng Timeline erstallt fir den Genehmegungsprozess vun der FDA vun der E-Zigarettefirma Premarket Tubakprodukt Uwendungen. D'Agence iwwerpréift ongeféier 6.5 Milliounen Uwendungen vu ronn 500 Firmen an huet scho ronn 1 Millioun Uwendunge vu méi klenge Spiller wéi JD Nova Group a Great American Vapes fir hir aromatiséiert Vape Produkter ofgeleent.