FDA autoriséiert véier Pfizer a Moderna Covid Impfungdosen fir Leit vu 50 a méi al

D'Food and Drug Administration huet déi véiert autoriséiert Mot an Modern Covid Impfungsdosen fir jiddereen vu 50 a méi al, amgaang vun Onsécherheet iwwer ob eng nach méi ustiechend Versioun vum Omicron eng aner Welle vun der Infektioun an den USA verursaache wäert wéi et an Europa a China huet.

D'FDA huet och gesot datt et en zweete Pfizer Booster Shot autoriséiert huet fir Leit vun 12 Joer a méi al, déi Immunsystemer kompromittéiert hunn, an en zweete Moderna Booster fir Erwuessener vun 18 Joer a méi mat kompromittéierten Immunsystemer. All déi nei Boostere sollen op d'mannst véierte Méint nom leschte Schéiss verwalt ginn.

D'FDA huet d'Entscheedung ouni Reunioun vu sengem Impfberodungskomitee gemaach, eng selten Beweegung déi d'Agence méi dacks am Laf vun der Pandemie d'Benotzung vu scho guttgeheescht Covid Impfungen auszebauen. D'Autorisatioun vum Medikamentregulator kënnt just zwou Wochen nodeems Pfizer a Moderna d'FDA gefrot hunn en zweete Booster Shot ze erlaben baséiert op Daten aus Israel. D'Centres for Disease Control and Prevention gëtt erwaart séier op d'Entscheedung ofzeschreiwen.

De Berodungskomitee vun der FDA iwwer Impfungen ass geplangt fir de 6. Abrëll ze treffen fir d'Zukunft vu Boosterschëss an den USA ze diskutéieren.

Den Dr Paul Offit, e Comitésmember, kritiséiert den Drogenregulator fir no vir ze goen ouni eng oppe Reunioun ze halen, wou d'amerikanesch Ëffentlechkeet d'Experten héieren kann d'Daten weien an eng Empfehlung un d'FDA iwwer de beschte Wee no vir maachen. D'Empfehlungen vum Impfberodungscomité sinn net bindend, awer si hëllefen Transparenz fir de Public ze bidden.

"Et ass just eng Zort Fait Accompli," sot Offit iwwer d'FDA Autorisatioun. "Also ass dëst de Wee wéi et funktionnéiert? Mir schwätzen endlos iwwer wéi mir d'Wëssenschaft verfollegen - et schéngt net esou auszeféieren.

D'FDA huet d'Membere vum Comité net opgeruff fir eng Empfehlung iwwer Boosterschëss zanter dem leschte Hierscht ze maachen si hu fir eng drëtt Pfizer oder Moderna Dosis gestëmmt fir Leit vu 65 Joer a méi al a méi jonk Leit a Risiko vu schwéiere Covid.

Gesondheetssexperten sinn net averstanen ob eng véiert Impfungdosis elo néideg ass, obwuel d'Debatt nuancéiert ass. Et gëtt méi breet Eenegung datt eeler Leit oder Leit mat kompromittéierten Immunsystemer vun engem zousätzleche Schutz profitéiere kënnen. En anere Boosterschoss fir jonk, gesond Erwuessener ass méi kontrovers, well se manner ufälleg fir eng schwéier Krankheet vum Covid sinn.

Den Dr Peter Hotez, en Impfungsexpert um Baylor College of Medicine zu Houston, sot datt e puer Wëssenschaftler gleewen datt den eenzegen Zweck vun de Schëss ass d'Leit aus dem Spidol ze halen. Wéi och ëmmer, Hotez sot datt d'Impfungspolitik och soll probéieren Infektioun a laang Covid ze vermeiden. D'Effizienz vun der drëtter Dosis géint Hospitalisatioun vun Omicron ass och mat der Zäit ofgeholl, sot hien.

De CDC publizéiert eng Etude am Februar déi d'Effizienz vun der drëtter Dosis géint Noutfallbesichten ze weisen ass vun 87% op 66% géint Noutfallbesichten erofgaang, a vun 91% op 78% géint Hospitalisatioun op véier Méint no der Schéiss.

"Dat mécht mech Paus fir Suergen datt d'Boosteren net onbedéngt sou gutt halen wéi mir wëllen," sot den Hotez, deen eng véiert Dosis staark ënnerstëtzt baséiert op israeleschen Daten, déi weisen datt en aneren Booster de Schutz fir Leit méi al wéi 60 erhéicht.

Israelesch Wëssenschaftler, an enger Etude déi lescht Woch publizéiert gouf, fonnt datt den Doudesrate vum Omicron 78% manner bei Senioren 60- bis 100 Joer al war, déi eng véiert Pfizer-Dosis krut am Verglach mat deenen, déi just dräi Schëss kruten. D'Studie, déi keng Peer-Review erlieft huet, iwwerpréift d'medezinesch Rekorder vu méi wéi 500,000 Leit vu Januar bis Februar bei Clalit Health Services, dem gréisste Gesondheetsversuerger vun Israel.

D'FDA Entscheedung fir véier Dosen ze autoriséieren fir déi Alter 50 a méi al war méi breet wéi dem Pfizer seng Ufro a méi schmuel wéi déi vun Moderna. De Pfizer huet d'FDA gefrot véiert Dosen fir déi Alter 65 a méi al ze läschen, wärend Moderna den Medikamentregulator gefrot huet fir se fir all Erwuessenen vun 18 Joer a méi al ze erlaben. Moderna CEO Stéphane Bancel sot CNBC lescht Woch datt d'Biotechfirma eng méi breet Ufro gemaach huet fir der FDA Flexibilitéit ze ginn fir ze entscheeden wéi eng Altersgrupp elo eng véiert Dosis brauch.

Den John Moore, e Professer fir Mikrobiologie an Immunologie um Weill Cornell Medical College, kritiséiert dem Moderna seng Demande fir eng véiert Dosis fir all Erwuessener als eng aggressiv, decken Uwendung déi net tëscht de verschiddene Bedierfnesser ënnerscheet déi eeler a méi jonk Leit hunn.

"Déi al a schwaach Persoun brauch vill méi eng zousätzlech Impfungdosis wéi e jonke gesonde Athlet," sot Moore.

D'Autorisatioun vu véierte Schëss kënnt als méi ustiechend Omicron Subvariant, BA.2, huet nei Wellen vun Infektioun a groussen europäeschen Natiounen a China verursaacht, wat säi schlëmmsten Ausbroch zënter 2020 kämpft. BA.2 huet zënter Februar Terrain an den USA gewonnen. a soll an den nächste Wochen hei déi dominant Variant ginn. White House Chef medizinesche Beroder Dr. Anthony Fauci huet gesot datt Infektiounen an den USA kéinte eropgoen wéinst BA.2, obwuel hien erwaart keng aner Welle.

BA.2 mécht d'Leit allgemeng net méi krank wéi déi fréier Versioun vum Omicron, BA.1, an d'Impfungen hunn deeselwechten Effektivitéit géint béid Aarte vun der Variant, laut Studien aus Südafrika a Katar ënner anerem. Weder Studie huet Peer Review ënnerholl.

Et ass onkloer ob d'FDA och véiert Dosen fir méi jonk Erwuessener iergendwann zoustëmmen, well et manner Daten gëtt fir sou eng Entscheedung elo z'ënnerstëtzen. An Israeli Etude vum Februar ënner Gesondheetsversuergungsaarbechter vun 18 Joer a méi al uginn datt eng véiert Dosis d'Immunitéit net stäerkt, awer se op d'Héichkraaft vun der drëtter Dosis restauréiert. Vill Leit an der Studie, déi eng véiert Dosis kruten, goufen nach ëmmer infizéiert, obwuel se entweder asymptomatesch waren oder mild Symptomer haten.

"Eng véiert Impfung vu gesonde jonke Gesondheetsariichter kann nëmme marginal Virdeeler hunn", hunn den Dr Gili Regev-Yochay an eng Team vu Wëssenschaftler vum Sheba Medical Center an dem Israelesche Gesondheetsministère, déi d'Etude gemaach hunn, an engem Bréif un d'New England geschriwwen. Journal vun Medezin dëse Mount.

De FDA Berodungskomitee huet iwwerwältegend géint eng drëtt Dosis fir jiddereen vun 16 Joer a méi am September d'lescht Joer gestëmmt well d'Experten gefillt hunn datt et net genuch Daten wier fir sou eng Entscheedung z'ënnerstëtzen. Zwee Méint méi spéit huet d'FDA autoriséiert Moderna a Pfizer Boosteren fir all Erwuessener ouni eng Berodungskommissioun Sëtzung ofzehalen, an dann erofzesetzen Usproch am Dezember an Januar fir all 12 an eeler abegraff.