FDA autoriséiert Éischt Covid Atem Tester Apparat

Topline

D'Food and Drug Administration huet en Notzlaascht Autorisatioun Donneschdeg fir InspectIR Systems "Covid-19 breathalyzer", den éischten Regierung guttgeheescht Apparat fäeg Coronavirus Infektiounen am Atem vun de Patienten z'entdecken.

Schlëssel Fakten

Den Atmometer huet positiv Proben 91.2% vun der Zäit an enger Studie vun 2,409 Leit korrekt identifizéiert, an et huet och gutt gemaach an enger spéider Studie, déi seng Effektivitéit géint den Omicron Variant vum Virus beurteelt, laut enger FDA Verëffentlechung.

Den Otemtest liwwert Resultater a manner wéi dräi Minutten, a kann op entweder Gesondheetsariichtungen oder mobilen Testplazen verwalt ginn mat engem Instrument ongeféier d'Gréisst vun engem Handbaggepäck, sot d'Agence.

InspectIR Projeten et wäert schlussendlech fäeg sinn ongeféier 100 Covid-19 Atemanalyse pro Woch ze produzéieren, jidderee vun deenen ongeféier 160 Tester pro Dag ausféiere kënnen, sot d'FDA.

Op den aktuellen Produktiounsniveauen vun InspectIR soll den Covid-19 Atemanalyse d'Testkapazitéit vun den USA ëm ongeféier 64,000 Proben all Mount erhéijen, sot d'Agence.

Schlëssel Hannergrond

InspectIR's breathalyzer detektéiert Verbindunge verbonne mat der Covid-19 Infektioun mat Gaschromatographie-Massspektrometrie, eng Technik fir Chemikalien ze analyséieren déi an alles benotzt gëtt, vu Iwwerwaachung fir kontaminéiert Liewensmëttel ze moossen Atmosphär vun der Venus. D'Firma Otemtesttechnologie kann och benotzt ginn fir chemesch Markéierer fir Gripp Infektioun z'entdecken, sot de CEO Tim C. Wing an engem 2020 Pressecommuniqué. Genauegkeet war en Hindernis fir Entwéckler vun neien Covid-19 Tester, awer InspectIR mengt datt seng Technologie dëse Problem ëmkreest andeems se an der héijer Deel-pro-Trillion Gamme testen, sot de COO vun der Firma John Redmond an der Pressecommuniqué. Testresultater publizéiert vun der FDA schéngen dëst erauszefannen, bericht 99.6% Genauegkeet bei der Identifikatioun vun Covid-negativ Proben.

Weiderliesen

"Covid-19 Atemanalysator gëtt op der Universitéit vu Miami getest" (Forbes)

Quell: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/04/14/fda-approves-first-covid-breath-testing-device/