D'Food and Drug Administration erausginn eng laang-erwaarde Genehmegung vun engem Depressioun Drogenofhängeger aus
D'Aktien vun Axsome (Ticker: AXSM) sinn am Moienhandel ëm 34% eropgaang no de Freideg Neiegkeeten. Fréier bekannt als AXS-05, wäert d'Drogen ënner dem Numm Auvelity vermaart ginn, a wäert am véierte Quartal vun dësem Joer an de Verkaf goen.
Investisseuren hunn den Genehmegungsprozess vum Medikament mat e puer Suergen nogekuckt. D'FDA's selbstopgeluechte Frist fir eng Entscheedung iwwer d'Zustimmung vum Medikament ass viru knapp engem Joer passéiert, wat Investisseuren mat méi Froen hannerlooss wéi Äntwerten wéi d'Méint weidergaange sinn.
Op engem Investisseur Uruff e Freideg de Moien huet en Axsome Exekutiv d'Verspéidung un den Impakt vun der Pandemie zougeschriwwen.
"Mir an eis Beroder waren optimistesch fir d'Zustimmung, an dofir bréngt d'Nouvelle vun haut eng häerzlech Erliichterung", sot de Cowen Analyst Joseph Thome an enger Fuerschungsnotiz. Den Thome huet geschriwwen datt hien erwaart datt den US Verkaf vum Medikament 2 $ 2030 Milliarde d'Joer erreecht.
A senger Notiz huet den Thome geschriwwen datt d'Investisseuren besuergt waren datt d'FDA eng "belaaschtend" Warnung um Label vum Medikament setzt, oder op d'Droge setzt wat bekannt ass als Risk Evaluation and Mitigation Strategy, e Programm fir e puer héich-Risiko Medikamenter benotzt.
Dat ass net geschitt. D'Sécherheetswarnungen, déi un d'Medikamenter Label vun der FDA bäigefüügt sinn, déi notéieren erhéicht Risiko vu Suizidgedanken a Verhalen bei jonken erwuessene Patienten, déi Antidepressiva huelen, sinn ähnlech wéi déi op aner Antidepressiva, soten Analysten.
Auvelity ass déi éischt vun enger Klass vun Drogen, bekannt als NMDA Rezeptor Antagonisten, déi a Pilleform als Depressiounsbehandlung verfügbar ass. Et ass déi eenzeg Pille guttgeheescht als séier wierksam Behandlung fir grouss depressiv Stéierungen. Et wäert d'Firma hir éischt vermaart Produkt sinn.
Analysten erwaarden datt Axsome $ 209.1 Milliounen am Verkaf am Joer 2023 erreecht, eng Figur déi bis 1.5 op $ 2027 Milliarde eropgeet, laut FactSet.
An enger Notiz fréi Freideg huet de William Blair Analyst Myles Minter geschriwwen datt e puer vun de Run-up vun Aktien, déi hien um Freideg erwaart huet, als Resultat vun Investisseuren kommen, déi kuerz Positiounen zoumaachen, oder Wetten géint d'Aktie. Hien huet geschriwwen datt kuerz Zënssätz 18% vum Float vun der Aktie ausmaachen wéi déi lescht verfügbar Donnéeën.
Axsome war eng vun enger Zuel vu Firmen déi un neien, méi séier wierksam Antidepressiva schaffen. Aktien vun
Salbei Therapeutics
(
SAGE
), deen eng Rolling Soumissioun vu sengem séier wierksamen Antidepressivum Zuranalone fir Genehmegung als Behandlung fir grouss depressiv Stéierungen ugefaang huet, ware e Freideg 0.7% erof. Aktien vun
Relmada Therapeutics
(RLMD), déi un engem ähnlechen Medikament mam Numm REL-1017 schafft, ware 1.7% erofgaang.