'Eng Pflichtverloscht:' US Gesetzgeber grillen FDA Kommissär iwwer Babyformelmangel 

D'US Gesetzgeber hunn en Donneschdeg de Food and Drug Administration Kommissär Dr. Robert Califf gegrillt iwwer e landeswäiten Puppelcherformelmangel, deen d'Elteren uechter Amerika hannerlooss huet fir hir Kanner ze ernähren, an d'Äntwert vun der Agentur als "Pflichtverloscht" ze nennen. 

"De Mangel gouf zu engem groussen Deel verursaacht duerch de Mangel un Handlung vun der FDA a vu Firmengier a Konsolidéierung", sot de Rep Rosa DeLauro, D-Conn., wärend engem House Appropriations Subcomité Hearing.  

De Califf ass den éischte FDA Beamten, dee virum Kongress iwwer de Mangel ze Zeien huet, wat Angscht a Frustratioun bei Elteren uechter d'USA gesaat huet an d'Gesetzgeber vu béide Parteien opgefuerdert huet Äntwerten ze froen. 

D'Gesetzgeber hunn speziell op d'Zoumaache vun enger Abbott Nutrition Planz zu Sturgis, Michigan, eng Schlëssel Puppelchersformelfabréck gewisen, déi mam Mangel verbonne war. Si hunn och d'FDA kritiséiert fir net prompt eng Whistleblower Plainte z'ënnersichen, déi am Oktober geschéckt gouf, déi d'Firma vu ville Sécherheetsverletzungen an der Ariichtung beschëllegt huet, dorënner d'Fälschung vun records an d'Feele vu Puppelcherformel net richteg ze testen ier se se verëffentlecht huet.

D'FDA huet d'Planz am Februar zougemaach - nodeems véier Puppelcher, déi d'Formel gedronk hunn, déi do produzéiert goufen, bakteriell Infektiounen opdroen, vun deenen zwee gestuerwen. 

D'USA produzéieren 98% vun der Babyformel déi amerikanesch Elteren kafen. Véier Hiersteller - Abbott, Mead Johnson Nutrition, Nestle USA a Perrigo - dominéieren de Maart. Wann eng Planz offline geet, gëtt d'Versuergungskette liicht gestéiert.

DeLauro, President vum Ënnercomité, veruerteelt dem FDA seng verspéiten Äntwert, bemierkt datt d'Agence nëmmen ugefaang huet d'Abbott Ariichtung e puer Méint ze inspizéieren nodeems den éischte Fall vu bakterieller Infektioun am September gemellt gouf. 

"Mir musse bis zum Enn vun der FDA lueser Äntwert kommen, wat dozou bäigedroen huet datt d'Produkt um Regal an an den Haiser vun de Familljen am Land bleift, potenziell Puppelcher a Gefor bréngen an d'Elteren forcéieren eng Partie russesch Roulette ze spillen, déi se net gemaach hunn. wëssen, datt se géife spillen, "sot DeLaura an hirer Eröffnungserklärung. 

De Califf sot datt hien d'Plainte vum Whistleblower iwwerpréift huet awer d'Froen iwwer d'FDA méi fréi intervenéiert huet.

"Mir hunn eng lafend Enquête iwwer d'Detailer vu genee wat geschitt ass, Dir wësst, vum Punkt A op de Punkt B laanscht de Wee," sot de Califf. "Well et lafend ass, kann ech net extensiv méi Detailer doriwwer ginn."

De Califf huet d'Frustratioune vun den Elteren uechter d'USA unerkannt wéinst dem Mangel. Awer hien huet gesot datt d'Thema och virum Kontrovers mam Abbott existéiert, bemierkt datt der Covid Pandemie, déi Russesch Invasioun vun der Ukraine an Aarbechtsmaart Versuergung Problemer hunn all Impakt der Puppelcher Formule Versuergung Kette. 

De Califf huet och Gesetzgeber verséchert datt d'FDA "onroueg geschafft huet fir dëst Thema dës Woch unzegoen."

Dëst beinhalt d'Erhéijung vun der Hausfabrikatioun, entspaanter Richtlinnen fir auslännesch Importer an en Accord mam Abbott z'erreechen fir d'Michigan Planz nei opzemaachen. Hien erwaart d'Formelversuergung fir "bannent Deeg" ze verbesseren, awer bemierkt datt et Wochen dauert ier et erëm normal ass. 

De Califf huet op d'Noutwennegkeet fir méi Finanzéierung uginn, déi d'Reguléierungskapazitéite vun der FDA kéinte stäerken, zitéiert e Mangel u Personal, Experten a Ressourcen. 

Hien huet d'Gesetzgeber gefuerdert fir d'FDA proposéiert $ 8.4 Milliarde u Finanzéierung fir dat nächst Steierjoer z'accordéieren, wat $ 2.1 Milliarde iwwer dem aktuellen Niveau wier. Abegraff sinn $ 76 Milliounen an nei Finanzéierung fir Liewensmëttelsécherheet an Ernärung, Suen, déi de Califf gesot huet, d'Personalprobleemer unzegoen.

"Déi ganz Liewensmëttelsäit vun der FDA ass an all Kategorie ënnerbemannt. Dofir hu mir am Budget Sue gefrot fir d'Personal opzebauen an och d'Autoritéit fir d'Astellen an d'Salairen ze verbesseren, sou wéi mir et op der Säit vun de medizinesche Produkter hunn", sot de Califf. "Dëst ass absolut wesentlech." 

Awer Gesetzgeber soten datt de Mangel vun der Babyformel iwwer d'Finanzéierung geet an duerch intern Themen bannent der FDA gedriwwe gëtt.  

"Dir hutt sérieux strukturell Leedung Problemer,"Sa DeLauro. "Een an dëser Agence muss e seriöse a relevante Nahrungsergänzung hunn, deen et versteet, well soss wäert d'Liewensmëttelsécherheet weiderhin en zweetklasseg Bierger bei der FDA sinn." 

De Rep. Mark Pocan, D-Wis., huet och de Califf geschloen fir stonewalling Froen iwwer d'Äntwert vun der FDA während der Hearing. 

"Et ass net akzeptabel ze soen, Dir kënnt et einfach net kommentéieren," sot de Pocan. "Dëst ass e Problem deen ech ëmmer erëm mat der FDA gesinn hunn: Dir sidd net gutt an der Kommunikatioun."

Den Hearing kënnt een Dag nom President Joe Biden opgeruff d'Verteidegungsproduktiounsgesetz fir d'Versuergung vu Puppelcherformel ze stäerken, erfuerdert d'Liwweranten direkt Zutaten, déi an der Puppelcherformel benotzt ginn, fir Schlësselhersteller. De President huet och e Programm lancéiert deen d'US Militärfliger benotzt fir Formel vun auslännesche Hiersteller z'importéieren. 

D'Hörung kënnt och Stonnen no der Chamber zwee Gesetzesprojet gestëmmt zielt fir de Mangel ze bekämpfen. D'Haaptrei Gesetzgebung, gesponsert vum DeLauro, géif $ 28 Milliounen an Noutfinanzéierung un d'FDA zur Verfügung stellen fir d'Inspektiounen vun der Formel op auslännesche Planzen ze stäerken an zukünfteg Mangel ze vermeiden.

- CNBCs Spencer Kimball Contributioun zu dësen Artikel.