US Wëssenschaftler fir 40,000 an High-stakes anzeschreiwen, $ 1.2 Milliarde Erhuelungsstudie

D'National Institutes of Health rullt eng vun de gréisste Studien op der Welt aus fir laang Covid ze verstoen an engem héije Effort fir definitiv Äntwerten ze fannen iwwer eng Villzuel vu scheinbar onrelatéierten an heiansdo debilitéierende Symptomer déi Patienten geplot hunn an Dokteren verwiesselt hunn.

Déi $ 1.15 Milliarde Steierzueler-finanzéiert Studie, genannt Recover, zielt fir bal 40,000 Leit bis Enn dëst Joer anzeschreiwen. Et wäert dës Participanten iwwer véier Joer verfollegen, d'Leit mam Covid vergläicht mat deenen déi et ni haten, mam Zil all déi laangfristeg Symptomer z'identifizéieren an erauszefannen wéi de Virus se verursaacht. De Patient-Leed Research Collaborative sot datt et méi wéi 200 laang Covid Symptomer iwwer 10 Organsystemer wieren, laut engem Etude publizéiert lescht Joer am The Lancet.

Et ass eng massiv Entreprise, an d'Erwaardunge sinn héich. D'Gréisst vum Budget, d'Breet, d'Tiefe an den Ëmfang vun der Studie si seelen a wëssenschaftleche Studien ze gesinn.

D'Conclusioune vun der Etude kéinten eng pivotal Roll spillen fir diagnostesch Tester z'entwéckelen an Behandlungen ze fannen fir Patienten déi Méint krank bleiwen nodeems se de Covid-19 opgeholl hunn. Wann d'Wëssenschaftler klinesch Definitioune vun de verschiddene laangfristeg Krankheeten, déi mam Virus verbonne sinn, kënne produzéieren, wäerten d'Patienten op méi festem Buedem stoen wa se probéieren d'Gesondheetsversécherer ze iwwerzeegen hir Behandlungen ze decken an d'Behënnerungsfuerderunge guttgeheescht ze kréien.

Dr Walter Koroshetz, deen am Exekutivkomitee vum Recover déngt, sot datt d'Etude entwéckelt gouf fir laang Covid aus all méigleche Wénkel z'ënnersichen an definitiv Äntwerten ze bidden. Awer de Koroshetz huet unerkannt datt souguer eng Studie dës Gréisst grouss Erausfuerderunge wäert stellen fir sou ambitiéis Ziler ze liwweren.

"Ech si besuergt datt dëst keng einfach Äntwert ass. Déi post-infektiiv persistent Symptomer, déi op chronesch Middegkeet Syndrom weidergoen, hunn jidderengem seng Erklärung verteidegt ", sot de Koroshetz, den Direkter vum Nationalen Institut fir Neurologesch Stéierungen a Schlaganfall.

D'Recover-Studie zielt fir d'Aschreiwung vu méi wéi 17,000 Erwuessener bis September an 20,000 Kanner bis Enn vum Joer ofzeschléissen, laut den Dr. Gesondheet. D'Etude wäert Fuerschungsteams op méi wéi 30 Universitéiten a medizinesch Institutiounen uechter d'USA hunn

Vun dëser Woch sinn 5,317 Erwuessener an 269 Kanner ageschriwwen, zesummegefaasst ongeféier 15% vun der Gesamtbevëlkerung vu bal 40,000, laut Katz, e Kardiolog deen congestive Häerzversoen studéiert. De Katz huet de Covid am Dezember 2020 gefaangen an huet ongeféier ee Joer Symptomer gelidden.

D'National Instituter vun der Gesondheet plangen och eng "Suite vu klineschen Studien" iwwer méiglech Behandlungen an de kommende Méint ze lancéieren, laut den Dr Gary Gibbons, Direkter vum National, Heart Lung and Blood Institute. De Gibbons sot datt den NIH an aktiven Diskussioune mat der pharmazeutescher Industrie ass fir ze studéieren ob Antivirale an aner Interventiounen laang Covid kënne verhënneren oder behandelen.

"Dëst sinn explorativ mat Firmen, déi Agenten hunn, déi virun der FDA fir Genehmegung kënne goen," sot Gibbons. "Et gëtt Interessi souwuel fir ëffentlech-privat Zesummenaarbecht an dësem Raum a mir si ganz hoffnungsvoll datt eppes an den nächste Méint entstinn."

Wéi och ëmmer, de Gibbons sot, datt den NIH méiglecherweis méi Finanzéierung vum Kongress brauch fir d'Versuche mat Ëmfang a Komplexitéit vum Problem.

"Mir géifen erwaarden wierklech de klineschen Testportfolio voll ze maachen deen Patienten mat laangem Covid verdéngen, et wäert wahrscheinlech $ 1.15 Milliarde initial Allokatioun iwwerschreiden, déi de Kongress ausgezeechent huet," sot Gibbons.

Wärend de Public laang Covid fir Shorthand benotzt, ass de wëssenschaftleche Numm post-akute Sequelae vum Covid, oder PASC. Fuerscher gleewen datt et net eng eenzeg Krankheet ass, awer verschidde verschidde Krankheeten déi vill Organsystemer beaflossen.

Wëssenschaftler wëssen nach ëmmer net wéi de Virus sou e breet Spektrum vu Symptomer ausléist, déi Méint no der initialer Infektioun bestoe kënnen, firwat e puer vun dëse Symptomer bei e puer Patienten optrieden awer net an anerer, oder wat genau d'Risikofaktoren si fir se z'entwéckelen.

"Jiddereen säin Immunsystem ass anescht, also jidderee wäert op eng aner Manéier op e Roman Virus reagéieren," sot den David Putrino, e Physiotherapeut an Direkter vun der Rehabilitatiounsinnovatioun um Mount Sinai Health System zu New York City. De Putrino huet gehollef laang Covid Patienten ze behandelen zënter de fréien Deeg vun der Pandemie am Joer 2020. Mount Sinai's Icahn School of Medicine ass eng vun den Institutiounen déi un Recover deelhuelen.

De Putrino sot, datt vill Patiente fir de Mount Sinai fir d'Behandlung kommen, leiden kognitiv Behënnerungen, déi ähnlech wéi traumatesch Gehirverletzungen sinn, allgemeng als Gehirniwwel bezeechent, an deem se mat Sprachfléissegkeet kämpfen a Pläng maache fir mat den alldeeglechen Erausfuerderunge vum Liewen ze këmmeren. Si kënnen och dacks anormal Häerzschlag, Kribbelen Sensatiounen, schmerzhafte Krämp a Gefiller vun Besuergnëss hunn.

All Form vu kierperlecher oder mentaler Ustrengung verschlechtert dës Symptomer. Als Konsequenz kämpfe ongeféier 60% vun de laange Covid Patienten um Mount Sinai weider op hir Aarbecht, sot de Putrino. Entweder hu si misse vun der Vollzäit op Deelzäitaarbecht wiesselen, fréi an d'Pensioun goen oder Chômage ginn. Bal all Patiente berichten eng Verschlechterung an hirer Qualifikatioun vum Liewen wéinst hire Symptomer, huet hien derbäigesat.

D'Gesondheetsagenturen vun der Natioun wëssen nach net genau wéi vill Leit un der Bedingung leiden. D'Äntwert op déi Fro, déi Recover hofft méi Liicht ze werfen, kéint grouss Implikatioune fir d'Gesondheet an d'Wirtschaft vun der Natioun hunn.

D'Centre fir Krankheet Kontroll a Präventioun, an enger Etude déi bal 2 Millioune Patiente records iwwerpréift hunn, fonnt datt ee vu fënnef Covid Iwwerliewenden am Alter vun 18 bis 64 an een a véier Alter vu 65 a méi al e Gesondheetsproblem entwéckelt huet dee mat laangem Covid verbonne ka sinn. Wann d'Resultater fir déi breet Populatioun richteg beweisen, Millioune vu Leit an den USA kënnen eng Form vun der Bedingung hunn.

Leit, déi de Virus iwwerlieft hunn, waren duebel sou wahrscheinlech Otmungsbedéngungen oder e Lungenembolie z'entwéckelen, laut der CDC Studie. D'Auteuren soten datt laang Covid d'Fäegkeet vun enger Persoun behënnert fir ze schaffen, wat wirtschaftlech Konsequenze fir hir Famillen kéint hunn.

D'Gravitéit an d'Dauer vun de laange Covid Symptomer vun de Patienten variéiere wäit, sot de Katz. D'Bevëlkerung vu Leit permanent behënnert duerch laang Covid ass méiglecherweis eng Fraktioun vun deenen, déi eng Form vun der Bedingung hunn, sot hien. Trotzdem gëtt et méiglecherweis eng ganz grouss Zuel vu Leit, déi eng Behënnerung vum laange Covid hunn, no der Realitéit, datt op d'mannst 87 Millioune Leit an den USA iergendwann de Virus opgedaucht hunn, sot de Katz.

Mat sou vill onbeäntwert Froen hunn d'Dokteren keen präzise Wee fir Patienten mat laanger Covid ze diagnostizéieren. Behandlungen op dësem Punkt si meeschtens d'Symptomer verwalten, net déi ënnerierdesch Ursaach vun de Krankheeten adresséieren, sot de Putrino. D'Wëssenschaftler mussen déi verschidden Aarte vu laange Covid definéieren, sou datt se Behandlungen un eenzel Patienten kënne personaliséieren, huet hien derbäigesat.

D'Erausfuerderung mat der Diagnostik an der Behandlung vu Patienten mat laanger Covid ass datt vill vun de Symptomer och mat anere Krankheeten verbonne sinn, sot de Katz. Recover enthält Kontrollgruppen, Leit déi ni Covid haten, sou datt d'Wëssenschaftler kënnen definéieren wéi eng Symptomer tatsächlech méi dacks optrieden bei Leit déi eng Geschicht vun enger Infektioun hunn, sot de Katz.

All d'Participanten am Recover wäerten eng Batterie vu Labo Tester, vital Schëlder a kierperlech Bewäertungen ënnerhuelen, souwéi eng Ëmfro iwwer Symptomer an ënnerierdesch Gesondheetsbedéngungen ënner villen anere Froen bei der Aschreiwung a reegelméissegen Intervalle während der Studie. Méi kleng Populatiounen vun de Participanten wäerte méi intensiv Evaluatioune maachen, déi Elektrokardiogramme, Gehir MRIs, CT Scans a Pulmonalfunktiounstester enthalen.

D'Wëssenschaftler zielen Cluster vu Symptomer ze identifizéieren, déi mat verschiddenen Abnormalitéiten an de Labo Tester verbonne sinn an d'Mechanismen am Kierper z'entdecken, déi dës Symptomer duerch fortgeschratt Imaging verursaachen, sot de Katz. Abnormalitéite fonnt a Labo Tester, Bluttproben zum Beispill, déi mat laangem Covid verbonne sinn, kéinten als Basis fir zukünfteg diagnostesch Tester déngen, sot hien.

Andeems Dir déi verschidden Aarte vu laange Covid definéiert, d'Etude wäert och klinesch Studien guidéieren andeems se eng méi kloer Iddi ubidden, wéi eng Behandlungen am effektivsten beweise kënnen fir déi ënnerierdesch Ursaachen ze zielen.

"Kliniker brauchen eis wierklech fir ze klären wat de klineschen Spektrum ass, d'Definitioun vu laange Covid - dat ass kritesch fir et ze behandelen," sot Gibbons. "Wann Dir e klineschen Test maache wëllt, wëllt Dir wierklech wëssen datt Dir Gehirerniwwel anescht wéi déi kardiopulmonal Symptomer behandele kéint," sot hien.

Recover wäert och Zénger vu Millioune vun elektronesche Patientegesondheetsrecords analyséieren an Tissueproben aus Autopsie vu Leit studéieren déi Covid haten wéi se gestuerwen sinn. All d'Recuperatiounsdaten ginn an eng Datebank, déi Enquêteuren op Siten am ganze Land an der Fuerschung iwwer spezifesch Aspekter vum laange Covid benotze kënnen, déi se op d'Leedung vum Recover kënne setzen.

Dr Grace McComsey, den Haaptenquêteur fir de Recover Site op der Case Western Reserve University zu Cleveland, sot, datt d'Studiedesign erlaabt hir Team Zougang zu engem grousse Pool vu Patientdaten op déi se soss net d'Zäit oder d'Ressourcen hätten ze sammelen. hier Eegen. De McComsey, en Expert infektiiv Krankheeten deen HIV virun der Pandemie recherchéiert huet, huet e Konzept mat hirem Team ofginn fir ze kucken wéi de Virus Entzündung bei Patienten verursaacht.

"Dir wäert fäeg sinn Zougang zu vill Daten ze kréien, vill Proben iwwer Patienten, déi ech soss net vu mengem eegene Site maachen. Et wäert mech selbstverständlech vill Zäit a vill Ressourcen huelen, déi ech net hunn ", sot de McComsey. "Déi enorm Quantitéit un Donnéeën an eng grouss Quantitéit u Patienten. Ech mengen et ass definitiv e grousse Plus am Recover.

Wéi och ëmmer, den Tempo vun den Efforten vun der Bundesregierung fir de laangfristeg Gesondheets Impakt vum Covid unzegoen ass ënner Kritik komm. E puer vun de de féierende Gesondheetssexperten vun der Natioun beschreift d'Fuerschung iwwer laang Covid als "schlecht lues," no engem Mäerz Bericht deem seng Autoren e puer fréier Membere vum President Joe Biden sengem Covid Iwwergangsteam abegraff hunn, dorënner den Zeke Emanuel.

Et ass méi wéi en halleft Joer zënter dem Kongress OK $ 1.15 Milliarden huet fir de laangfristeg Impakt vum Covid am Dezember 2020 ze studéieren. De Francis Collins, NIH Direkter zu där Zäit, huet am Februar 2021 de Start vun enger nationaler Etude ugekënnegt. Den nächste Mee huet NIH $ 470 Milliounen un d'New York University Langone ausgezeechent fir den Observatiounsdeel vun der Studie gefouert vum Katz a sengem Team opzestellen.

De Koroshetz huet d'Frustratioun mam Tempo vun der Fuerschung unerkannt, awer hien huet gesot datt d'Etude duerch seng Gréisst an Ëmfang entwéckelt ass fir Froen ze beäntweren déi méi kleng Studien net kënnen.

"Mir hunn dëst zesummegesat fir näischt ze verpassen," sot de Koroshetz. "Et ass wéi e Schluechtschëff. Dat ass en Deel vum Problem."

Och wa Recover d'Participanten fir véier Joer verfollegen, wäerten d'Fuerscher hir Erkenntnisser während der Dauer vun der Studie publizéieren, sot de Katz. Den éischte Bericht, baséiert op der initialer Bewäertung vun de Participanten, soll kuerz nodeems d'Aschreiwung fäerdeg ass, publizéieren, sot hien.

"Am Verglach mat anere grousse Multisite Studien, gouf dëst alles mat enger schrecklecher Geschwindegkeet gemaach, well et eng Unerkennung gouf datt et en dréngende ëffentlech Gesondheetsbedarf gëtt", sot de Katz.

De Putrino sot, datt d'NIH-finanzéiert Fuerschung normalerweis lues ass, riskant a féiert normalerweis net zu enger séierer Implementéierung vun Behandlungen déi Patienten hëllefen. Hien huet gesot, datt NIH typesch net an héich-Risiko Fuerschung investéiert well et net wëll mat Steierzueler Sue ugesi ginn. De Putrino sot datt säin Team fir e Recover Subventioun am Dezember 2021 ugemellt huet an nach net héieren huet.

Hien huet gesot datt den NIH méi wéi d'Industrie sollt handelen andeems se séier plënneren fir an héich-Risiko Fuerschung ze investéieren déi zu disruptiven Innovatiounen féieren kann.

"Den NIH huet d'Kapazitéit fir e Prozess ähnlech wéi d'Industrie ze verfollegen - et ass net typesch awer si kënnen et maachen," sot de Putrino, deen ee vun den Autoren um Mäerz Bericht war deen den Tempo vun de laange Covid Efforten vun der Bundesregierung kritiséiert huet. "Mir brauchen eng héich-Risiko Investitioun grad elo,"Hien huet gesot.

Abrëll, President Biden huet de Gesondheets- a Mënscheservicesekretär Xavier Becerra geleet fir en nationale Fuerschungsaktiounsplang iwwer laang Covid z'entwéckelen an Zesummenaarbecht mat de Sekretäre vu Verdeedegung, Aarbecht, Energie a Veteranen Affären. HHS soll de Plang nächste Mount fäerdeg hunn, laut dem Biden senger Direktiv.

JD Davids, e Patient Affekot, sot den NIH sollt d'Federal Äntwert op laang Covid modelléieren no sengem Erfolleg bei der Fuerschung an der Entwécklung vun HIV Behandlungen. Dat beinhalt d'Schafe vun engem Zentralbüro um NIH mat Budgetsautoritéit, ähnlech wéi den Office of Aids Research, deen all Joer eng Strategie entwéckelt mat Input vu Patienten iwwer d'Fongen fir Fuerschung ze benotzen, sot den Davids, e Member vun der Patient-Led Research Collaborative. .

De Koroshetz a Gibbons soten datt d'Recover sou séier wéi méiglech bewegt fir klinesch Studien op Behandlungen unzefänken. "Mir wäerte net véier Joer waarden an dann d'Tester maachen. Mir ginn op alles wat d'Iddien ugeet," sot de Koroshetz.

De Gibbons sot, datt den NIH elo keng Timeline kann ubidden wéi laang déi klinesch Studien daueren. Och wann den NIH Konzepter freet, huet et nach keng fäerdeg Pläng fir wéi d'Versuche weidergoen, sot.

"Et ass méiglecherweis keng zefriddestellend Äntwert, awer mir kënnen nëmmen am Tempo vun der Wëssenschaft bewegen," sot Gibbons. "Wann Dir de Protokoll opstellt, musst Dir Participanten aschreiwen an Dir musst de Protokoll ausspillen. Mir hunn nach kee Protokoll an der Hand.