Novavax (NVAX) bereet seng Kräfte fir eng voll kommerziell lizenzéiert Firma bis Enn 2023 ze sinn, mat engem staarke Bilan an der Aarbechtskräfte fir den Endpunkt z'erreechen.
Dëst follegt dem bumpy Ride vun der Firma duerch d'Pandemie, mam Investisseursentiment wesentlech erof op d'Firma.
Et ass e bëssen Déjà vu fir den erausginn CEO Stanley Erck, dee mat Yahoo Finance op der jährlecher JPMorgan Healthcare Konferenz zu San Francisco dës Woch geschwat huet.
Am Januar 2020, am Ufank vun der Pandemie, war d'Firma "bis zu 100 Leit erof, erof op $ 100M Maartkapital, an erof op genuch Suen fir duerch de Mee dat Joer ze kommen", sot den Erck.
Haut huet d'Firma e kommerziell Produkt dat am leschte Joer a 47 Länner guttgeheescht ass, ongeféier 2,000 Mataarbechter, iwwer $ 1 Milliard an der Bank, an 2022 mat engem Rekord $ 2 Milliarde Recetten aus dem Joer ee vun de Verkaf eriwwer.
Awer de Aktiepräis vun der Firma ass vun enger Pandemie Héich vu méi wéi $ 280 pro Aktie op ongeféier $ 12 pro Aktie gefall. Den Erck schreiwt de Réckgang un der Onméiglechkeet vun der Firma den US Maart ze knacken. Wärend Novavax Dosende vun Genehmegunge weltwäit kritt huet, a Millioune Dosen ex-US geliwwert huet, huet et mat enger ugespaanter Relatioun mat der FDA gekämpft.
Den Erck sot datt hien net versteet firwat d'FDA seng Féiss mat Genehmegungen a Verdeelung vun der Novavax Impfung gezunn huet, och nodeems d'Firma säi fréi Fabrikatioun Qualitéit Kämpf. Hien ass bewosst vun de Millioune investéiert vun der US Regierung fir d'Impfung op d'Arrivée ze kréien.
"D'Regierung muss aus dem Wee goen," sot Erck.
"Si soen eis datt si aus dem Wee wëllen erauskommen. Mee ech weess net wat se hält. Ech mengen datt d'FDA lues war fir all déi verschidden Aspekter vun eiser Impfung ze iwwerpréiwen an ze stëmmen. An et ass net datt se et net stëmmen, et ass just datt se déi maximal Zäit huelen fir et ze maachen, an et deet (eis) wéi, "huet hien derbäigesat.
D'Reguléierungsagentur huet d'Impfung nach net guttgeheescht, nach ëmmer op der ursprénglecher Wuhan Stamm, fir en zousätzleche Booster. Mëttlerweil goufen mRNA Impfungen an der neier bivalenter Formel fir zousätzlech Boostere autoriséiert.
Awer Novavax waart net ronderëm. Et ass de Moment prett fir de kommerziellen Maart, deen ufänkt wann d'Ëffentlech Gesondheets Noutdeklaratioun an den USA eriwwer ass.
"Mir bauen en US kommerziell Marketing Team - net nëmmen unzefänken, mir sinn amgaang - an dat Team geet op Dokteren, op d'CVS, Walgreens a Rite Aids," sot Erck.
"Wat mir erwaarden ass, datt duerch déi zweet Halschent vun dësem Joer ... Mir wäerte prett sinn an et kommerzialiséieren,"Hien huet bäigefüügt.
D'Saach Erck freet sech op den Zougang zum kommerziellen Maart ze kréien ass erhéicht Volumen vun realen Weltdaten iwwer d'Haltbarkeet vun der Impfung.
"Mir kréien Donnéeën déi suggeréieren datt et méi haltbar ass", wat d'Firma hëllefe kéinten, wann d'Suergen iwwer d'Betreiung séier Verloscht vun Antikörperniveauen mat mRNA Impfungen - besonnesch en Thema fir eeler a méi vulnérabel Populatiounen.
Mëttlerweil huet den Erck gesot datt Novavax och elo op seng Pipeline fokusséiert ass. Virun der Pandemie war d'Firma am spéiden Stadium Tester fir Gripp.
"Am Januar (2020) ware mir 3 Méint ewech fir de Phase 3 Prozess ze verbannen. Wéi mir et gemaach hunn, huet et keen egal. Et stoung bal 2 Joer um Regal," sot den Erck.
Wann et net fir d'Pandemie gewiescht wier, hätt d'Firma eng kommerziell Grippeimpfung gehat, déi den Erck sot, wier erfollegräich gewiescht.
Awer dës Belaaschtung fällt elo op den ankommende CEO John Jacobs, deen d'Aarbecht méi spéit dëse Mount ufänkt nodeems hien Harmony Biosciences verlooss huet.
Den Erck, deen 40 Joer an der Industrie verbruecht huet, bleift bei der Firma fir e puer Méint duerch den Iwwergang. Awer duerno sinn d'Pläng onbekannt.
"De Stan huet nach kee Plang," huet den Erck de Geck gemaach. "Ech hu keng Zäit fir de Stan ze plangen."
Follegt Anjalee weider Twitter @ AnjKhem
Liest déi lescht finanziell a geschäftlech Neiegkeeten vu Yahoo Finance
Luet d' Yahoo Finance App erof fir Apple or Android
Follegt Yahoo Finance op Twitter, Facebook, Instagram, Flipboard, LinkedIn, an YouTube
Quell: https://finance.yahoo.com/news/outgoing-novavax-ceo-the-government-has-to-get-out-of-the-way-194311386.html