Pfizer seet dräi Shots vu Low-Dosis Impfung generéiert 'staark Immunreaktioun' bei Kanner ënner 5

Topline

Pfizer a BioNTech hunn e Méindeg gesot datt si d'Food and Drug Administration froen fir en Dräi-Schéiss Regime vun hirer Covid-19 Impfung fir Kanner ënner fënnef ze autoriséieren, andeems se verspriechend klinesch Studieresultater zitéieren, Hoffnung ubidden fir Elteren, déi hir jonk Kanner no Méint vun der Impfung wëllen. Retarden no enttäuschenden Testresultater fir zwou Dosen.

Schlëssel Fakten

Dräi Dosen vu Pfizer a BioNTech's Covid-19 Impfung hunn eng "staark Immunantwort" bei Kanner ënner fënnef produzéiert, laut Resultater vun engem klineschen Test, hunn d'Firmen e Méindeg ugekënnegt.

De Prozess, deen nach net peer reviewed oder publizéiert gouf a gouf zu enger Zäit duerchgefouert wou Omicron déi dominant Variant war, huet eng drëtt Dosis bei 1,678 Kanner bewäert nodeems Studieresultater zwou Dosen fonnt hunn. net genuch a reegler gefrot méi Informatiounen.

D'Schëss - all eng kleng Dosis vun 3 μg (Mikrogramm), een Zéngtel vun der Stäerkt, déi Erwuessener ginn - generéiert eng Immunantwort am Aklang mat Erwuessener vun 18 bis 25 Joer no hirer zweeter Dosis an haten e "gënschteg Sécherheetsprofil", d'Firmen gesot.

De Pfizer Chef exekutiv Albert Bourla sot datt d'Donnéeën "encouragéierend" sinn an hofft datt d'Schëss sou "séier wéi méiglech" fir méi jonk Kanner zur Verfügung gestallt ginn.

BioNTech Matgrënner a Chef exekutiv Dr. Ugur Sahin huet de Bourla geäntwert a gesot datt d'Donnéeën "ganz encouragéierend" sinn, a bäigefüügt datt d'Firmen plangen Soumissioune mat der Food and Drug Administration "dës Woch" ofzeschléissen.

Soumissioun un d'Europäesch Medikamenter Agentur an aner Reguléierer ronderëm d'Welt wäerten "an den nächste Wochen verfollegen", huet de Sahin derbäigesat.

Schlëssel Hannergrond

D'Resultater vum Pfizer-Prozess kommen no Méint vu Réckschlag fir d'Firma Effort fir eng Impfung fir Puppelcher a ganz jonk Kanner ze autoriséieren. Am Februar huet d'FDA gefrot Pfizer fir Daten iwwer déi éischt zwou Dosen vum Dräi-Dosis-Regime ofzeginn, déi Bourla gesot war mat enger méiglecher Sicht fir den Impfungsprozess unzefänken, während op d'Autorisatioun vun der leschter Dosis gewaart gouf. Dës Evaluatioun war dann Verspéidung fir d'Firma Zäit ze ginn fir Daten iwwer eng drëtt Dosis ze sammelen. D'Verspéidung huet potenziell Pfizer säi Frontrunner-Status kascht, als Moderna gefrot fir Noutfall Zoustëmmung bei Kanner esou jonk wéi sechs Méint Enn Abrëll.

Grouss Zuel

18 Milliounen. Dat ass ongeféier wéi vill Kanner do sinn an den USA am Alter tëscht 6 Méint duerch 4 Joer, datt duerch eng erweidert Noutfall benotzen Autorisatioun fir Pfizer Schoss Daach ginn. Et ass déi eenzeg Altersgrupp an den USA déi net berechtegt ass eng Covid-19 Impfung ze kréien. Wärend Kanner manner wahrscheinlech schwéier krank ginn vum Covid-19, kënne se a maachen der vun der Krankheet, wéi och de Virus un méi vulnérabel Leit weiderginn.

Weiderliesen

Moderna freet d'FDA fir Covid Impfung bei Kanner esou jonk wéi 6 Méint ze autoriséieren (Forbes)

Firwat Kanner 'COVID-Impfstoff Resultater kucken net wéi Erwuessener' (Atlantik)

Pfizer a FDA Délaie Uwendung fir Covid-19 Impfung fir Kanner ënner 5 (Forbes)

Voll Ofdeckung a Live Updates iwwer dem Coronavirus