D'Patiente géife bis zu $26,500 pro Joer fir Leqembi bezuelen

Puer Senioren mat fréi Alzheimer Krankheet wäerten Zougang zu der neier Behandlung Leqembi hunn wéinst sengen héije Käschte a ganz limitéierter Ofdeckung vu Medicare.

D'Food and Drug Administration e Freideg beschleunegt Genehmegung kritt zu Biogen an Eisai's monoclonal Antikörper no der Behandlung erschéngt bescheiden lues de Fortschrëtt vun Alzheimer Krankheet an klineschen Test Participanten mat mild kognitiven Behënnerung.

Zesummenhang Investitioun news

Déi japanesch pharmazeutesch Firma Eisai, déi d'Entwécklung vum Medikament gefouert huet, sot Leqembi wäert eng geschate $ 26,500 pro Joer kaschten, obwuel de genaue Präis Tag vum Patient variéiere wäert.

Déi meescht Senioren, déi fir d'Behandlung berechtegt sinn, musse se aus der Tasche bezuelen, well Medicare limitéiert Ofdeckung huet fir Leit, déi un Studien deelhuelen, déi vun der Bundesregierung guttgeheescht ginn.

Medicare Empfänger hunn e Median Akommes vun ongeféier $ 30,000 pro Joer, laut Tricia Neuman, Exekutivdirekter vun der Kaiser Family Foundation Medicare Politik Programm.

"Ouni Medicare Ofdeckung ass dëst Medikament zimlech onbezuelbar," sot Neuman. "Och mat Medicare Ofdeckung wieren d'Beneficiairen nach ëmmer verantwortlech fir 20% Mënsversécherung, an dat ass keen triviale Betrag."

Dem Eisai säi Startpräis fir Leqembi koum méi héich wéi eng onofhängeg Schätzung vum Institut fir klinesch a wirtschaftlech Iwwerpréiwung, eng Nonprofit déi Drogenpräisser analyséiert baséiert op hire Virdeel.

ICER, an engem Entworf Rapport, fonnt datt d'Droge fir Patiente kascht effektiv wier zu engem Präis vun $8,500 bis $20,600 pro Joer.

Rau Schätzungen setzen d'Zuel vu Leit vu 65 Joer a méi al, déi u mild kognitiv Behënnerung leiden wéinst der Alzheimer Krankheet op ongeféier 5 Milliounen, laut der Alzheimer Association

D'Zentren fir Medicare a Medicaid Services limitéiert Ofdeckung zréck am Abrëll fir eng ganz Klass vun experimentellen Alzheimer Medikamenter op de Maart bruecht mat der FDA beschleunegt Wee.

CMS huet d'Entscheedung geholl wéinst Sécherheets- an Effizienz Bedenken, déi entstanen sinn no der FDA kontrovers fréizäiteg Genehmegung am Juni 2021 vun Aduhelm, déi och vu Biogen an Eisai entwéckelt gouf. Drogen wéi Aduhelm a Leqembi kënne Gehireschwellung a Blutungen verursaachen.

Eng Enquête vu Gesetzgeber am Haus huet ofgeschloss datt de FDA Genehmegungsprozess fir Aduhelm "voll mat Onregelméissegkeeten" war. D'FDA huet d'Behandlung guttgeheescht trotz Oppositioun vu senger onofhängeger Expertpanel, déi fonnt huet datt déi verfügbar Donnéeën net kloer klinesch Virdeel weisen.

D'CMS Ofdeckungsbeschränkungen gëllen fir monoklonal Antikörper déi e Protein genannt Amyloid zielen, deen zu enger Plack op Gebidder vum Gehir bei Patienten mat der Alzheimer Krankheet opbaut.

CMS sot e Freideg datt d'Ofdeckungsbeschränkungen de Moment fir Leqembi gëllen, obwuel d'Agence déi verfügbar Informatioun iwwerpréift a kéint d'Ofdeckung iwwerdenken op Basis vun de Conclusiounen vun der Iwwerpréiwung.

"Et wäert net wäit verfügbar sinn och fir Leit déi potenziell berechtegt sinn op Basis ob se mëll kognitiv Behënnerung am Zesummenhang mat der Alzheimer Krankheet hunn oder net," sot Neuman.

Dr Joanne Pike, Presidentin vun der Alzheimer Association, huet d'Ofdeckungsbeschränkungen "onbekannt a falsch" an enger Erklärung Freideg genannt. De Pike sot, datt CMS Ofdeckung fir Leqembi viru Méint ofgeleent huet ier hien déi verfügbar Beweiser iwwerpréift.

"CMS huet dëst nach ni fir all Medikament gemaach, an et ass kloer schiedlech an ongerecht fir déi mat Alzheimer", sot Pike. "Ouni Zougang zu an Ofdeckung vun dëser Behandlung an anerer a senger Klass, verléieren d'Leit Deeg, Wochen, Méint - Erënnerungen, Fäegkeeten an Onofhängegkeet. Si verléieren Zäit."

CMS plangt méi breet Ofdeckung fir Leqembi ze bidden wann d'Behandlung voll FDA Genehmegung ënner dem traditionelle Prozess kritt, laut enger Agentur Ausso. Awer et ass net kloer ob a wéini dat geschitt. Eisai E Freideg eng Demande bei der FDA ofginn fir voll Genehmegung vun Leqembi.

D'FDA beschleunegt Genehmegungsprogramm ass entwéckelt fir Medikamenter méi séier op de Maart ze bréngen fir Patienten mat schlëmmen Krankheeten déi keng besser Optiounen hunn. D'Medikamentfirme fuere weider klinesch Studien, an d'FDA gëtt hir voll Genehmegung wann d'Donnéeën e klineschen Virdeel bestätegt.

Wann d'Versuche kee klineschen Virdeel bestätegt, kann d'FDA d'Drogen aus dem Maart ewechhuelen. Den Neuman sot datt d'Spiller héich sinn fir Medicare an CMS hëlt eng virsiichteg Approche bis et méi Daten iwwer d'Sécherheet an d'Effektivitéit vum Leqembi gëtt.

Klinesch Testdaten, déi am New England Journal of Medicine publizéiert goufen, hu festgestallt datt de kognitiven Réckgang vun de Participanten 27% méi lues war iwwer 18 Méint fir Leit déi Leqembi kruten.

Awer 14% vun de Leit, déi d'Medikamenter kruten, hu seriö ongewollt Evenementer gelidden, am Verglach mat 11% vun deenen, déi d'Behandlung net kruten.

Den Neuman sot, e Wee ze fannen fir d'Bedierfnesser vun de Leit mat Alzheimer unzegoen ass eng "riseg national Erausfuerderung." Et gëtt keng Kur fir d'Krankheet an d'Drogen um Maart hunn e limitéierten Effekt, sot si. De Leqembi huet Hoffnungen opgeworf, datt d'Krankheet op d'mannst verlangsamt ka ginn.

"Familljen kämpfen mat den Auswierkunge vun Alzheimer ouni Kur a Siicht", sot Neuman. "Also et gëtt vill opgehuewe Nofro fir all Medikamenter déi e sënnvollen Impakt op Familljemembere kënnen hunn, déi kognitiv ufänken ze refuséieren well se Alzheimer Krankheet hunn."