Myovant Sciences bitt en Update iwwer en zousätzlecht neit Medikament

Myovant Sciences (NYSE: MYOV) an Pfizer (NYSE: PFE) en Update fir eng sNDA fir MYFEMBREE ugekënnegt, déi entwéckelt ass fir schwéier bis moderéiert Péng verbonne mat Endometriose ze verwalten.

Laut der lafender Iwwerpréiwung vun dëser neier Applikatioun, huet d'FDA Notiz uginn datt et e puer Mängel identifizéiert huet, déi Gespréicher vu Post-Marketing an/oder Etikettéierungsufuerderunge ausschléissen. Dës Iwwerpréiwung gouf de 6. Abrëll 2022 duerchgefouert.

Sicht Dir no séier Neiegkeeten, Hot-Tipps a Maartanalysen?

Registréiert Iech fir den Invezz Newsletter, haut.

Detailer iwwert d'Drogenofhängeger 

Pfizer a Myovant wäerte weider enk mat der FDA schaffen fir déi nächst Schrëtt mat dëser neier Medikamentapplikatioun erauszefannen.

MYFEMBREE ass déi éischt Single-Applikatioun mëndlech Behandlung fir schwéier menstrual Blutungen ze behandelen verbonne mat Gebärmutterfibroiden bei Weibercher déi Premenopausal ënnerhalen, déi d'FDA guttgeheescht huet. Déi ganz Behandlung ass geduecht fir zwee Joer ze lafen. Déi nei Medikamentapplikatioun enthält relugolix, wat hëlleft d'Quantitéit vum Östrogen, deen vun den Eierstocken produzéiert gëtt, ze reduzéieren.

Et enthält och Östradiol, en Östrogen deen hëllefe kann de Knachverloscht reduzéieren, an Norethindron, e Progestin dat essentiell ass fir Fraen déi Östrogen huelen an eng Gebärmutter hunn.

D'Drogen ass widdersprécht bei Weibchen héich ufälleg fir thromboembolesch, venös thrombotesch, arteriell Stéierung, Osteoporose oder aner hormonell sensibel Malignitéiten. Et ass och widdersprécht Fraen iwwer 35 Joer déi fëmmen oder déi mat onkontrolléierbaren Hypertonie Episoden.

Warnungen a Virsiichtsmoossname mat der Drogenofhängeger

MYFEMBREE kéint eng Reduktioun vun der Knochendicht bei e puer Patienten verursaachen. De Patient kann nach méi Knachverloscht leiden, ofhängeg wéi laang se d'Drogen benotzen, an heiansdo kënnen d'Effekter dovun irreversibel sinn, och nodeems se d'Behandlung gestoppt hunn.

Ier Dir de Medikament benotzt, musst Dir souwuel d'Risiken wéi och d'Virdeeler bei Leit berücksichtegen, déi ufälleg sinn fir Osteoporose oder mat enger gerénger Trauma Frakturgeschicht.

Och Patienten mat Symptomer vun Depressioun oder schwéiere Stëmmungsännerungen kënnen dës nei Drogenapplikatioun vermeiden. D'Risiken kënnen heiansdo d'Virdeeler an dëse Fäll iwwerwannen.