Dem Moderna seng Covid Impfung fir Teenager waart OK wéi d'Regulateuren d'Häerzentzündungsrisiko iwwerpréiwen

Zënter Méint ass d'Autorisatioun vun der Moderna Covid-19 Impfung fir Teenager ophalen wéi d'Food and Drug Administration de Risiko vun enger seltener awer sérieuxer Form vun Häerzentzündung iwwerpréift, déi meeschtens jonk Männer betraff ass, déi d'Firma oder Pfizer Schëss kruten.

Moderna huet am Juni fir d'Noutgenehmegung vu senger Covid Impfung fir 12- bis 17-Joer-ale applizéiert, awer d'FDA sot der Firma am Oktober datt hir Iwwerpréiwung vun der Impfung fir Kanner net virum Januar fäerdeg wier.

D'Agence sot datt et méi Zäit brauch fir de Risiko vu Myokarditis an Impfungen ze iwwerpréiwen baséiert op mRNA Technologie, déi a béide Firme Shots benotzt gëtt. D'FDA, an enger Ausso zu CNBC e Mëttwoch, sot datt et d'Iwwerpréiwung sou séier wéi méiglech mécht, awer et kann net viraussoen wéi laang d'Evaluatioun dauert. D'Iwwerpréiwung ass geduecht fir ze garantéieren datt d'Virdeeler vun der Impfung d'Risiken bei Jugendlechen iwwerwannen, sot d'Agence.

Messenger RNA, oder mRNA Impfungen, benotzen genetesch Code fir Zellen ze léieren wéi een e Protein mécht deen eng Immunantwort ausléist wann iergendeen mat engem Virus infizéiert gëtt. Traditionell Impfungen, wéi Johnson an Johnson's, setzen inaktive Keimen an eise Kierper.

D'FDA huet e Méindeg voll Genehmegung fir Moderna's Zwee-Dosis Impfung fir Erwuessener ginn an d'Centres for Disease Control and Prevention gëtt erwaart geschwënn hir lescht OK ze ginn. Säi Comité vun Impfungsexperten trefft e Freideg fir déi lescht Daten iwwer Myokarditis bei Teenager an Erwuessener ze iwwerpréiwen.

Moderna sot am Oktober et géif waarden fir d'FDA ze froen hir Impfung fir 6- bis 11-Joer al ze autoriséieren bis de Schoss fir Teenager gréng Luucht kritt. D'Firma erwaart Daten iwwer hir Impfung fir Kanner vun 2 bis 5 Joer am Mäerz ze publizéieren.

Myokarditis ass eng Entzündung vum Häerzmuskel, déi zu sérieux Gesondheetsproblemer féieren kann, laut dem National, Heart Lung and Blood Institute. Viral Infektiounen sinn déi heefegst Ursaach vu Myokarditis. D'Leit si vill méi wahrscheinlech Myokarditis vum Covid z'entwéckelen wéi d'Impfungen an de Risiko fir d'Häerz ka méi schwéier sinn, laut dem Department of Health and Human Services.

De Risiko vu Myokarditis vum Covid ass 100 Mol méi héich wéi den Zoustand no der Impfung z'entwéckelen, laut engem rezente Pabeier an Nature Reviews Cardiology. Ofhängeg vun der Studie ass de Risiko fir un Covid assoziéiert Myokarditis ze stierwen tëscht 20% a 70%, wärend de Risiko vum Doud vu Myokarditis wéinst Impfung manner wéi 1% ass, laut dem Pabeier.

Den Dr Jose Romero, de fréiere President vum CDC's onofhängege Comité vun Impfungsexperten, sot datt d'Myokarditis, déi mat der Impfung assoziéiert ass, allgemeng mild ass a séier opléist.

"Während mat Myokarditis wéinst Covid, et méi schwéier ass, et dauert méi laang, an d'Mortalitéit ka bedeitend sinn," sot de Romero, deen als Gesondheetssekretär zu Arkansas déngt.

D'Kanner si méi wahrscheinlech u Multisystem entzündleche Syndrom ze leiden, bekannt als MIS-C, nodeems se Covid kontraktéiert hunn wéi Impfung-induzéiert Myokarditis. Méi wéi 6,000 Kanner hunn MIS-C entwéckelt zënter der Pandemie ugefaang. MIS-C beaflosst dacks d'Häerz, an et kann zu Myokarditis an aner Häerzkomplikatioune féieren. Op d'mannst 55 Kanner si vum MIS-C gestuerwen, laut CDC.

Den Dr Matthew Oster, e pädiatresche Kardiolog an der Children's Healthcare vun Atlanta, sot, datt MIS-C vill méi heefeg ass an d'Kanner vill méi krank ginn wéi Myokarditis no der Impfung. D'Kanner vun Atlanta haten 13 Kanner mat Myokarditis no der Impfung zouginn am Verglach zu méi wéi 400 Kanner, déi mat MIS-C zouginn hunn, sot Oster.

"Mir hu méi wéi d'Halschent vun hinnen, déi ICU Openthalt erfuerderen," sot Oster, Direkter vum Children's Cardiac Outcomes Research Program, iwwer Kanner, déi mat MIS-C zouginn goufen. "Mir hu méi wéi d'Halschent vun hinnen déi ICU Openthalt erfuerderen. Dat ass vill méi heefeg a vill méi schwéier wéi d'Myokarditis vun der Impfung.

Dem Moderna seng Impfung fir Jugendlecher koum am Hierscht méi no ënnersicht. Franséisch an nordesch Studien hunn allebéid eng erhéicht Heefegkeet vu Myokarditis fonnt no enger zweeter Dosis Moderna Impfung bei Jugendlechen a jonken erwuessene Männercher wéi nom Pfizer no der Europäescher Medikamenter Agentur. Wéi och ëmmer, déi Top Drogenagentur vun der Europäescher Unioun sot, datt de Virdeel vu béide Impfungen d'Risiken iwwerweegt well Myokarditis als Nebenwirkung rar ass. Schweden an aner nërdlechen europäesche Länner hunn am Oktober d'Benotzung vun Moderna Schëss fir jonk Leit beschränkt. Kanada huet och e méi héije Risiko identifizéiert.

Moderna sot am Oktober datt d'Firma kee erhéicht Risiko vu Myokarditis bei Leit ënner 18 Joer observéiert huet. Wéi och ëmmer, d'Firma sot datt et hir eege Iwwerpréiwung vun externen Donnéeën mécht an sech engagéiert fir enk mat der FDA ze schaffen fir d'Evaluatioun vun der Agentur z'ënnerstëtzen. De Romero sot, datt d'FDA de richtege Ruff gemaach huet fir ze waarden an esou vill Donnéeën wéi méiglech ze kréien ier Dir Entscheedunge mécht.

Wéi Moderna d'FDA gefrot huet den Usprochsalter fir seng Impfung fir Teenager 12 bis 17 Joer al am Ufank Juni ze senken, huet d'CDCn ugefaang Berichter iwwer Myokarditis bei jonke Männercher ze kréien, déi dem Pfizer seng Impfung kritt hunn. D'CDC hat just dem Pfizer säi Schoss fir 12- bis 15-Joer al am Mee recommandéiert. Dem Pfizer an dem Moderna seng Schëss benotzen allebéid mRNA Technologie.

Dem CDC säin onofhängege Comité vun Impfungsexperten, deen am Juni getraff huet, huet e Link tëscht der Myokarditis an de mRNA Impfungen fonnt. -al soll dem Pfizer seng Impfung kréien.

De Romero, deen deemools de Komitee presidéiert huet, sot et wier kloer datt d'Pfizer Impfung eng bedeitend Unzuel vun Infektiounen, Hospitalisatiounen an Intensivversuergungsopname verhënnert huet, wärend de Risiko vu Myokarditis relativ niddereg war.

Myokarditis geschitt normalerweis bannent enger Woch nodeems Dir déi zweet Dosis vun enger mRNA Impfung kritt, laut CDC. Symptomer, déi vun de Patienten gemellt ginn, enthalen Brustschmerzen, Otemschwieregkeeten an e Gefill datt hiert Häerz flitt.

Eng rezent Studie publizéiert am Journal of the American Medical Association, huet festgestallt datt 96% vu méi wéi 800 Fäll vu Leit ënner 30 Joer, déi Myokarditis no der Impfung entwéckelt hunn, hospitaliséiert goufen, awer déi iwwerwältegend Majoritéit vun hinnen erholl a gouf entlooss. D'Donnéeë baséieren op 1,626 Myokarditisfäll, déi an enger CDC an der FDA Datebank vum Dezember 2020 bis August gemellt goufen.

Oster, ee vun den Autoren vun der Studie, sot, datt d'Spidolopenthalter kuerz waren an d'Kanner sech dacks erëmfonnt hunn nodeems se just Schmerzmedikamenter geholl hunn.

"Mir recommandéieren déi, déi et hunn, sech vun e puer Méint vun kräfteg kierperlecher Aktivitéit ophalen, just fir sécherzestellen datt d'Häerz eng voll Erhuelung huet, awer wat mir gesinn ass datt d'Leit besser ginn a bis elo laangfristeg Resultater ausgesinn gutt, "sot Oster.

Jonk Männer am Alter vu 16 bis 17 hunn déi héchsten Tauxe vu Myokarditis no enger zweeter Dosis vun der Pfizer Impfung gemellt, ongeféier 106 pro 1 Millioune Schëss verwalt, während Jongen 12 bis 15 gemellt 71 Fäll pro Millioun verwaltete Dosen, laut der Etude. Oster sot, datt traditionell Myokarditis och méi héich ass bei männlechen Teenager.

D'Fuerscher ënnersichen nach ëmmer wat d'Myokarditis no der Impfung ausléist, mat villen Wëssenschaftler déi theoretiséieren datt Testosteron eng Roll spillt. Och wann Pfizer a Moderna béid zwee-Dosis Impfungen sinn, ass dem Pfizer seng 30 Mikrogramm Dosis fir jiddereen méi al wéi 12 manner wéi déi 100 Mikrogramm Dosis déi Moderna fir Jugendlecher benotzt. Wéi och ëmmer, de Romero huet virgewarnt fir Conclusiounen ze zéien op Basis vun der Doséierung vun den zwou mRNA Impfungen well se aner Differenzen hunn. Si benotze verschidde Fettblasen, zum Beispill, fir d'mRNA Material un d'Zellen ze liwweren, déi dann d'Proteine ​​​​fänke produzéieren déi eng Immunantwort induzéieren fir géint de Virus ze schützen.

Den Dr Sean O'Leary, Vizepresident vun der American Academy of Pediatrics 'Comité iwwer infektiiv Krankheet, sot datt d'Eltere sollte wëssen datt Entscheedungen déi se all Dag huelen, wéi zum Beispill Fuere, méi héicht Risiko si wéi hiert Kand fir Myokarditis no der Impfung z'entwéckelen. An de Risiko vu Krankheet vum Covid ass vill méi héich wéi de Risiko vun der Impfung, sot hien.