ICPT Aktie fällt op Neit Hindernis fir säin NASH Medikament

Medikamenter interceptéieren (ICPT) sot e Freideg seng experimentell Lebererkrankheetsbehandlung wäert e Food and Drug Administration Panel am Mee konfrontéieren, wat d'ICPT Aktie dréit.

X

D'FDA's Gastrointestinal Drugs Advisory Committee wäert den 19. Mee treffen fir d'Virdeeler an d'Risiken vun der Obeticholsäure vun Intercept als Behandlung fir netalkoholesch Steatohepatitis oder NASH ze diskutéieren. De Panel wäert eng onverbindlech Empfehlung iwwer d'Zukunft vum Medikament maachen.

SVB Securities Analyst Thomas Smith sot, datt d'Diskussioun vum Panel méi Kloerheet gëtt wéi d'FDA Obeticholsäure an NASH betruecht.

"Mir erwaarden och datt dëse Berodungskomitee wichteg Implikatioune fir aner NASH Medikamententwéckler wäert hunn, well et den éischten detailléierte Abléck an de Prozess vun der FDA duerstellt fir d'NASH Drogenapplikatiounen méi breet ze iwwerpréiwen", sot hien an engem Bericht.

On haut, d'Aktien vun der Bourse, ICPT Aktie huet 13.9% ëmgefall fir um 16.12 ze zoumaachen. Mëttlerweil sinn d'Aktie vu Biotechfirmen ongeféier 3.5% erofgaang. De méi breede Fall ass wéinst Bedenken nodeems d'Bundesreegler geholl hunn Kontroll vun Silicon Valley Bank. D'Investitiounsbank huet ongeféier 44% vun den US Gesondheetsversuergung an Tech initial ëffentlech Offeren am Joer 2022 gehandhabt.

ICPT Stock: Ausbau vun Ocaliva d'Benotzen

Intercept huet eng biergerlech Schluecht mat Obeticholsäure zu NASH konfrontéiert. D'Drogen ass guttgeheescht als Behandlung fir eng aner Liewer Krankheet genannt primär biliary cholangitis. Et verkeeft ënner dem Markennumm Ocaliva.

Et gi keng genehmegt Behandlungen fir NASH. Fir Genehmegung ze kréien, muss e Medikament d'Fibrose verbesseren - eng Form vu Narben op der Liewer - op d'mannst eng Etapp. Fibrose gëtt an de Stufen 1-4 gemooss. Oder, d'Droge muss d'Symptomer vun NASH verbesseren an d'Fibrose vun der Verschlechterung verhënneren.

Den 30. September, Intercept sot, datt Obeticholsäure net en Ënnerscheed gemaach huet bei Patienten mat dem schlëmmsten Niveau vun der Fibrose, Etapp 4. Dëst bedeit datt hir Liewer extensiv Narben haten, bekannt als Zirrhose. Allgemeng iwwerliewen dës Patienten nëmme mat enger Liewertransplantatioun. ICPT Aktie ass deen Dag ëm 15% gefall.

Awer am Januar huet d'FDA d'Intercept Uwendung fir Obeticholsäure bei NASH Patienten mat manner schwéierer Fibrose ugeholl. Ier Dir decidéiert ob d'Applikatioun am Juni guttgeheescht oder refuséiert gëtt, hält d'FDA d'Berodungskommissiounssëtzung. De SVB Smith erwaart datt d'Versammlung eng Erausfuerderung fir Intercept ass.

Intercept ass konfrontéiert Madrigal Pharmaceuticals (MDGL) an dësem Maart. Madrigal huet eng Victoire mat staarke Phase 3 Resultater am NASH am Dezember geschoss. Wéi d'Madrigal Aktien verdräifacht hunn, ass d'ICPT Aktie ëm 23.5% gefall.

Versammlung wäert Breet NASH Asiicht ubidden

D'FDA Reunioun wäert e bëssen Abléck iwwer den NASH Entwécklungsraum ubidden, sot Smith.

"Mir gleewen datt de Berodungskomitee als Forum déngt fir vill erfuerderlech Kloerheet ze bidden wéi d'FDA souwuel den Obeticholsäure Risiko / Benefice bei NASH betruecht, wéi och méi breet Abléck an de reglementaresche Bewäertungsprozess fir dës Indikatioun, mat wichtegen Implikatioune fir aner NASH Spiller iwwer Intercept, "sot hien.

Hien huet säi Maart Leeschtung Bewäertung op ICPT Aktie behalen. Op den Neiegkeeten Freideg sinn d'Aktien ënner hirem gefall 50 Deeg bewegt Duerchschnëtt, MarketSmith.com weist. Intercept Stock huet eng staark Relativer Kraaft Bewäertung vun 93 awer. Dëst setzt d'Aktien an den Top 7% vun all Aktien wann et ëm 12 Méint Performance kënnt, laut IBD Digital.

Follegt Allison Gatlin op Twitter op @IBD_AGatlin.

DIR GËTT ALS ECH LIKE:

Dem Eli Lilly säi Joerzéngt laang Effort an der Alzheimer Krankheet huet just gescheitert

Dexcom huet op eng nei FDA Clearance fir Schlëssel Rival Abbott Laboratoiren gepackt

Aktien Ze Kafen A Kucken: Top IPOen, Grouss A Kleng Kappen, Wuesstumsaktien

Kuckt Aktien op der Lëscht vu Leadere bei engem Buy Point

Optiounshandel: Wéi fänken ech un Optiounen ze benotzen, Wéi kann ee Risiko managen