Hei ass firwat SpringWorks Therapeutics 20% sprang

SpringWorks Therapeutics Inc.NASDAQ: SWTX) Aktie sprang 20% ​​no der klinescher Stadium Firma déi sech op d'Liewensverännerend Behandlung fir Kriibs fokusséiert, a selten Krankheeten annoncéiert encouragéierend Resultater aus senger DeFi Studie. De Prozess war eng placebo-kontrolléiert, duebelblind Drëtt Phase Studie, déi d'Sécherheet, Tolerabilitéit an Effizienz vum experimentellen Oral Gamma-Sekretase-Inhibitor vun der Firma, Nirogacestat, bei der Behandlung vun fortschrëtter Desmoid Tumoren beurteelt.

Springworks verëffentlecht Daten iwwer d'DeFi Studie.

De CEO Saqib Islam sot:

Sicht Dir no séier Neiegkeeten, Hot-Tipps a Maartanalysen?

Registréiert Iech fir den Invezz Newsletter, haut.

Desmoid Tumoren sinn aggressiv Weichgewebe Tumoren, déi zu schwéieren negativen Resultater fir Patienten féieren, dorënner laang dauerhafte Péng, Verformung an Amputatioun. A rare Fäll, wann vital Organer beaflosst sinn, kënnen desmoid Tumoren och liewensgeféierlech sinn.

D'Haaptziel vum DeFi-Prozess war verbessert Progressiounsfräi Iwwerliewe (PFS), mat Nirogacestat weist eng statistesch sënnvoll Verbesserung versus Kontroll, mat enger 71% Reduktioun vun der Wahrscheinlechkeet vum Krankheetsprogressioun. Ausserdeem huet de Prozess all kritesch sekundär Ziler erreecht, mam Nirogacestat weist statistesch sënnvoll Verbesserungen an de Patient-rapportéierte Resultater an objektiv Äntwertquote am Verglach zum Placebo.

Nirogacestat war besser toleréiert an hat e gudden Nebenwirkungsprofil. Wéi och ëmmer, e méi bedeitende Prozentsaz vu Frae vum reproduktive Alter erliewt Eierstocksdysfunktion-verbonne Symptomer. Aner negativ Optriede ware meeschtens am Aklang mat deem wat am Ufank gemellt gouf.

Méi Daten aus der DeFi Studie ginn am 2H 2022 erwaart

 Méi Donnéeën si geplangt op enger medizinescher Konferenz gedeelt ze ginn, a SpringWorks erwaart eng New Drug Application (NDA) an d'Food and Drug Administration an 2H 2022. Islam ofgeschloss:

D'Ukënnegung vun haut representéiert e bedeitende Meilesteen fir eist Zil fir déi éischt genehmegt Therapie an d'Desmoid Tumor Gemeinschaft ze bréngen. Mir freeën eis d'DeFi Testdaten mat der FDA ze deelen an detailléiert Studieresultater op enger medizinescher Versammlung méi spéit dëst Joer ze presentéieren.

 D'FDA huet Nirogacestat als Orphan Drug fir desmoid Tumorbehandlung bezeechent, während d'Europäesch Kommissioun d'Droge Orphan Drug Designation fir Soft Tissue Sarkombehandlung zouginn huet. d'Drogen gouf och mat Fast Track an Breakthrough Therapie Bezeechnungen erausginn fir d'Behandlung vu persistent, unresectable, refraktär oder widderhuelend déif Fibromatose oder desmoid Tumorpatienten.