CDC Panel recommandéiert Novavax Impfung fir Erwuessener

D'Centres for Disease Control and Prevention onofhängeg Beroder recommandéiert novavax's Zwee-Dosis Covid-19 Impfung als primär Serie fir Erwuessener um Dënschdeg, ee vun de leschte Schrëtt ier d'Apdikten ufänken d'Schëss ze verwalten.

Den CDC Comité huet eestëmmeg gestëmmt fir d'Impfung fir Leit vun 18 Joer a méi ze recommandéieren nodeems se d'Sécherheet an d'Effektivitéit vun de Schëss während enger Stonn laanger ëffentlecher Versammlung Dënschdeg iwwerpréift hunn. CDC Direkter Dr Rochelle Walensky kéint gréng Luucht ginn fir Impfungen soubal dës Woch ufänken.

Novavax Aktie ass 12% eropgaang no der Empfehlung vum CDC Panel.

Dem Walensky seng Ënnerstëtzung wäert eng zwee-Joer Rees fir Novavax ofgeschloss hunn, ee vun de fréie Participanten an der US Course fir eng Impfung ze produzéieren fir géint Covid-19 ze schützen. Déi kleng Maryland Biotech Firma krut $ 1.8 Milliarde Steierzueler Sue vun Operation Warp Speed, awer huet gekämpft fir seng Fabrikatiounsbasis op der Plaz ze kréien a schlussendlech hannert Pfizer a Moderna gefall.

Dem Novavax seng Impfung wäert d'USA erakommen zu enger Zäit wou méi wéi dräi Véierel vun den US Erwuessener, 77%, elo voll geimpft sinn mat Pfizer, Moderna an zu engem vill mannerem Grad Johnson & Johnson Shots, laut CDC Daten.

US Gesondheetsbeamten an Novavax Exekutive hunn gesot datt d'Impfung eng aner Optioun ubitt fir Leit déi net dem Pfizer a Moderna seng Schëss wëllen huelen. Iwwerall vu 26 Milliounen bis 37 Milliounen Erwuessener sinn nach ëmmer net geimpft an den USA, laut CDC Daten, awer et ass onkloer wéi vill vun dëse Leit wäerten entscheeden d'Impfung vun Novavax ze huelen.

D'Biden Administratioun huet bis elo 3.2 Milliounen Dosen vun der Novavax Impfung geséchert, laut dem Gesondheets- a Mënscheservicer Departement.

"Déi primär Zilbevëlkerung fir Novavax wäert déi 10% bis 13% vun deenen sinn, déi net geimpft sinn", sot den Dr Oliver Brooks, e Comitésmember a Chefmedizin bei der Watts HealthCare Corporation zu Los Angeles.

"Ech verstinn datt mir wierklech op dës Bevëlkerung fokusséiert sinn mat der Hoffnung datt vläicht dës Protein-Ënnerunitéit Impfung se wäert änneren vun net geimpft op geimpft", sot Brooks.

Dem Novavax seng Schëss waren 90% effektiv fir Krankheet allgemeng ze vermeiden an 100% effektiv fir schwéier Krankheet ze vermeiden wann d'Alpha Variant vum Covid dominant war, laut klineschen Testdaten. D'Firma huet keng Daten iwwer d'real-Welt Effektivitéit vu senge Schëss géint Omicron a seng Ënnervarianten publizéiert.

Awer dem Novavax seng Impfung schéngt eng staark Immunantwort géint Omicron a seng Ënnervarianten ze produzéieren, wat suggeréiert datt et effektiv géint d'Variant ass. D'Immunresponsdaten vun der Firma géint Omicron beandrockt Membere vum Food and Drug Administration Impfcomité de leschte Mount.

D'FDA an engem Informatiounsblat fir Gesondheetsbetreiber huet gewarnt datt d'Impfung vun Novavax schéngt e Risiko vun Häerzentzündung genannt Myokarditis ze droen. FDA Beamten hunn véier Fäll vu Myokarditis a Perikarditis markéiert - Schwellung an enger Membran ronderëm d'Häerz - vum Novavax sengem klineschen Test bei jonke Männer vu 16 bis 28 Joer.

Dem Pfizer a Moderna seng Schéiss stellen och e erhéicht Risiko vu Myokarditis fir adolescent Jongen a jonk Männer no der zweeter Dosis. D'CDC huet festgestallt datt d'Covid Infektioun e méi grousst Risiko fir Häerzentzündung huet wéi d'Impfung mat Pfizer oder Moderna Schëss. Myokarditis gëtt normalerweis duerch virale Infektiounen verursaacht.

Dem Novavax seng Impfung benotzt eng aner Plattform wéi dem Pfizer a Moderna seng Schëss. D'Novavax Impfung baséiert op Proteintechnologie déi scho bei HPV an Hepatitis B Impfungen benotzt gëtt.

D'Firma produzéiert inaktiv Kopien vum Virus Spike-Protein andeems de genetesche Code an en Insektvirus asetzt, deen Mothzellen infizéiert. D'Spikekopien gi gesammelt a gereinegt aus dësen Zellen fir seng Impfung.

De Spikeprotein ass de Mechanismus deen de Virus benotzt fir mënschlech Zellen z'invaséieren. D'Spikekopien an der Impfung preparéieren den Immunsystem vum Kierper fir Antikörper ze produzéieren déi de Virus blockéieren fir mënschlech Zellen z'invaséieren. Dem Novavax seng Impfung huet och en zousätzlech Zutat, en Adjuvant genannt, deen aus der Schuel vun engem südamerikanesche Bam ofgeleet gëtt fir eng méi breet Immunantwort ze produzéieren fir de Virus ze bekämpfen.

Dem Pfizer a Moderna seng Impfung, am Géigesaz, benotzen Messenger RNA Technologie. Hir Schëss liwweren Messenger RNA u mënschlech Zellen, déi dann inaktiv Kopien vum Spikeprotein produzéieren fir eng Immunantwort ze generéieren fir de Virus ze bekämpfen. Dem Pfizer a Moderna seng Schéiss sinn déi éischt mRNA Impfungen fir d'Zustimmung vun der FDA ze kréien.

D'Schéiss vun Novavax ginn och bei normalen Frigotemperaturen gelagert, während d'Pfizer an d'Moderna Shots erfuerderen ënner Null.

Och wann d'FDA d'Pfizer an d'Moderna Schëss ëmmer erëm autoriséiert huet als sécher an effektiv Impfungen fir all Altersgrupp an den USA, hunn d'Gesondheetsbeamten gekämpft Millioune Skeptiker ze iwwerzeegen d'Schëss ze huelen.

D'USA plangen d'Impfungen unzepassen fir déi méi iwwerdrobar BA.4 oder BA.5 Omicron Subvarianten ze zielen, déi elo dominant sinn, virun enger erwaarter Fall Impfungskampagne. D'Covid Impfungen si manner effektiv fir Infektioun vum Omicron ze vermeiden wéinst de ville Mutatiounen vun der Variant, awer si schützen ëmmer nach allgemeng géint schwéier Krankheet.

US Gesondheetsbeamten gleewen datt d'Formel vun den Impfungen z'änneren fir Omicron Varianten ze zielen wéi och den urspréngleche Stamm, deen zu Wuhan, China am Joer 2019 entstanen ass, wäert méi haltbar Schutz géint de Virus dësen Hierscht ubidden.

Dem Novavax seng Impfung, wéi all aktuell autoriséiert Covid Schéiss, baséiert op der ursprénglecher Stamm vum Virus deen als éischt a China entstanen ass. Wéi Pfizer a Moderna, entwéckelt Novavax Impfungen déi d'Omicron Variant zielen, awer Firmechefen hunn gesot datt et net kloer ass datt se en aktualiséierte Schéiss musse rullen well déi aktuell Impfung vun der Firma eng breet Immunantwort géint d'Variant ausléist.

D'CDC an d'FDA hunn d'Vermëschung an d'passend Novavax Impfung net mat Pfizer a Moderna Schëss als Booster guttgeheescht. Novavax huet gesot datt et plangt d'FDA ze froen fir e Boostershot vu senger Impfung ze autoriséieren.