CDC Panel recommandéiert nei omicron Covid Boostere mat Schëss, déi erwaart ginn d'nächst Woch unzefänken

D'Centres for Disease Control and Prevention's onofhängege Komitee iwwer Impfungen recommandéiert reformuléiert Boosterschëss, déi déi lescht Omicron Subvarianten zielen.

De Panel huet 13 op 1 Donneschdeg zugonschte vun de Schëss gestëmmt nodeems d'verfügbare Sécherheets- an Effizienzdaten an enger bal siwe Stonne laanger Versammlung iwwerpréift goufen. CDC Direkter Dr Rochelle Walensky muss nach ëmmer de leschte Schëld ofginn ier Apdikten d'Boostere kënnen ufänken ze administréieren, awer hir Okay gëtt erwaart séier ze verfollegen.

Mot's omicron Boostere si fir Leit vun 12 Joer a méi al, während ModernDéi aktualiséiert Fotoen si fir Erwuessener vun 18 Joer a méi al. Déi berechtegt Altersgruppen kënnen d'Boosteren op d'mannst zwee Méint kréien nodeems se hir primär Serie oder hir lescht Booster mat den ale Schëss ofgeschloss hunn.

Pfizer plangt d'Food and Drug Administration ze froen fir och déi nei Boostere fir Kanner vu 5 bis 11 Joer am Ufank Oktober ze autoriséieren, hunn d'Firmechefen dem Comité Donneschdeg gesot.

Déi ursprénglech Impfungen ginn net méi als Booster bei Leit vun 12 Joer a méi benotzt, elo datt déi reformuléiert Schëss online kommen.

Ëffentlech Gesondheetsbeamten erwaarden eng aner Welle vun der Covd Infektioun dësen Hierscht well d'Immunitéit vun den alen Impfungen ofgeet, méi ustiechend Omicron Subvarianten verbreet, a Leit verbréngen méi Zäit dobannen wéi d'Wieder méi kal gëtt a Famillen sech fir d'Vakanz sammelen.

D'CDC an d'FDA hoffen datt déi nei Boostere méi haltbar Schutz géint Infektioun, mild Krankheet a schwéierer Krankheet ubidden. Déi reformuléiert Schëss zielen den Omicron BA.5, déi dominant Variant vum Covid wéi och de Stamm, deen a China viru méi wéi zwee Joer entstanen ass.

D'USA hunn bis elo 171 Milliounen Dosen vu Pfizer a Moderna seng nei Boostere geséchert. Méi wéi 200 Millioune Leit sinn berechtegt fir d'Schëss, laut der CDC. Dr Sara Oliver, en CDC Beamten, huet dem Comité Donneschdeg gesot datt et genuch Versuergung vun der Impfung sollt sinn fir d'Nofro dësen Hierscht z'erreechen.

Et gi keng Daten aus mënschlechen Tester iwwer déi nei BA.5 Boosteren, sou datt et net kloer ass wéi se an der realer Welt wäerte féieren. D'CDC an d'FDA hunn mënschlech Daten aus klineschen Studien benotzt fir Schëss, déi d'originell Versioun vum Omicron, BA.1 zielen, wat eng méi staark Immunreaktioun ausgeléist huet wéi déi al Impfungen.

Pfizer a Moderna hunn ursprénglech Omicron Boostere entwéckelt fir BA.1 ze zielen, awer d'FDA huet d'Firmen gefrot fir Gears am Juni ze wiesselen an BA.5 Shots z'entwéckelen amplaz nodeems d'Subvariant dominant gouf. D'Entscheedung fir op BA.5 ze fokusséieren huet net genuch Zäit gelooss fir op Daten aus mënschleche Studien ze waarden virun enger Fall Impfung Rollout.

De Mangel u mënschlechen Donnéeën fir d'BA.5 Schëss huet e puer Kontrovers verursaacht, awer den Dr. Marks sot e Mëttwoch datt Gripp Impfungsstämme och geännert ginn ouni mënschlech klinesch Donnéeën.

Den Dr Pablo Sanchez, deen eenzege Comitésmember dee géint d'Schéiss gestëmmt huet, huet d'Empfehlung virzäiteg genannt a gesot datt d'USA op mënschlech Donnéeën gewaart hunn ier se mat de Boostere weidergoen.

"Et gëtt scho vill Impfungen zéckt - mir brauchen déi mënschlech Donnéeën," sot de Sanchez, e Professer fir Pädiatrie op der Ohio State University. Awer de Sanchez sot datt hien gleeft datt déi nei Boostere sécher sinn an hie wäert wahrscheinlech ee selwer kréien.

Panel Member Dr Oliver Brooks, Chef medizinesche Offizéier bei Watts HealthCare Corporation zu Los Angeles, huet gefrot firwat d'FDA decidéiert huet mat enger BA.5 Impfung ze goen wann klinesch Donnéeën verfügbar sinn fir d'BA.1 Shots déi d'Impfstoffhersteller ursprénglech entwéckelt hunn. Brooks huet schlussendlech fir d'Schëss gestëmmt.

Awer den Dr Sarah Long, och e Comitésmember, sot datt et kee Grond ass ze erwaarden datt d'BA.5 Boostere méi schlecht wéi déi al Schëss sinn, well se och den ursprénglechen Covid Stamm enthalen, a si hunn Potenzial fir Hospitalisatiounen an Doudesfäll ze reduzéieren Hierscht a Wanter. Och Long huet dofir gestëmmt.

Beamten vun der FDA an CDC hunn gesot datt den omicron BA.1 an den omicron BA.5 Boostere ähnlech genuch sinn datt d'Immunreaktiounsdaten vum BA.1 Shot e gudden Indikatioun ginn wéi d'BA.5 Shots wäerte Leeschtunge. Omicron BA.1 a BA.5 sinn enk verbonne mat engem Véier-Mutatiounsdifferenz, laut Dr Jacqueline Miller, déi un der Impfung Entwécklung bei Moderna schafft.

Moderna huet d'Aschreiwung an de klineschen Studien op de BA.5 Schëss d'lescht Woch ofgeschloss a sollt Resultater bis Enn vum Joer hunn, sot de Miller dem CDC Comité um Donneschdeg. De klineschen Test vum Pfizer ass och amgaang, obwuel d'Firma net gesot huet wéini se Resultater erwaart.

D'Gesondheetsagenturen hunn och d'Donnéeën iwwer d'BA.5 Schëss aus Mausstudien iwwerpréift. Moderna presentéiert Daten déi weisen datt d'BA.5 Schëss Antikörper bei Mais méi wéi véierfach verglach mat den alen Schëss erhéicht hunn. D'Mais drécken datselwecht Zellprotein aus wéi Mënschen, op deem de Virus festhält. Dem Pfizer säi BA.5 Booster erhéicht Antikörper 2.6 Mol bei Mais am Verglach mat der ursprénglecher Impfung.

Déi heefegste Nebenwirkungen vun de mënschleche Studien vun de BA.1-Schëss waren Péng, Roudechkeet, Schwellungen op der Injektiounsplaz, Middegkeet, Kappwéi, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Rillungen, Iwwelzegkeet, Erbrechung a Féiwer, laut der FDA.

Oliver, den CDC Beamten, huet dem Comité gesot datt d'Gesondheetsbeamten keen Ënnerscheed am Sécherheetsprofil vun de BA.1- a BA.5-Schëss erwaarden datt d'Ënnervarianten nëmmen duerch e puer Mutatiounen ënnerscheeden.

Awer den Oliver bemierkt datt de Risiko vu Myokarditis no engem BA.5 Booster Shot onbekannt ass. Et gëtt en erhöhte Risiko vu Myokarditis bei jonke Männer a adolescent Jongen no der zweeter Dosis vu Pfizer a Moderna Schëss, awer de Risiko vu Myokarditis aus der Covid Infektioun ass méi héich, laut CDC.

"Mir wëssen datt de Risiko vu Myokarditis onbekannt ass, awer virauszesoen en ähnleche Risiko wéi dee gesi no de monovalente Impfungen," sot den Oliver. Déi monovalent Impfungen sinn déi al Schëss, déi Millioune vu Leit an den USA an de leschten zwee Joer verwalt goufen.

Déi ursprénglech Impfungen, déi fir d'éischt am Dezember 2020 autoriséiert goufen, bidden net méi sënnvoll Schutz géint Infektioun, well de Virus an de leschten zwee Joer sou vill mutéiert huet. D'Schëss goufe géint den éischte Stamm entwéckelt, deen a China entstanen ass, sou datt se net méi passend sinn fir d'Omicron-Ënnervarianten ze zielen, déi sech verbreeden.

Infektiounen, Hospitalisatiounen an Doudesfäll sinn dramatesch erofgaang zënter der massiver Welle vun der Omicron Infektioun leschte Wanter, awer hunn dëse Summer op engem haartnäckege héijen Niveau plateau. Omicron BA.5 ass déi ustiechendst an immun evasiv Variant bis elo, an Duerchbroch Infektiounen sinn als Konsequenz ëmmer méi heefeg ginn.

D'Effizienz vun den alen Impfungen géint Hospitalisatioun ass och erofgaang nodeems den Omicron BA.5 dominant gouf. Eng drëtt Dosis war 77% effektiv bei der Präventiounshospitalisatioun véier Méint no der Erhaalung vum Schéiss, awer de Schutz ass no 120 Deeg op esou niddereg wéi 34% ofgeleent, laut CDC Daten. Eng véiert Dosis bei Leit vu 50 a méi al war 56% effektiv fir Hospitalisatioun no véier Méint ze verhënneren.

Doudesfäll an Hospitalisatiounen vum Covid ënner Leit vu 65 a méi al sinn zënter Abrëll eropgaang, laut dem Heather Scobie, engem CDC Epidemiolog deen Daten wärend der Donneschdeg Reunioun presentéiert huet. D'Doudesfäll sinn besonnesch ënner Leit vu 75 Joer a méi eropgaang, sot de Scobie.

D'CDC ass op eng méi geziilte ëffentlech Gesondheetsreaktioun gewiesselt mat engem Akzent op de Schutz vun de meeschte vulnérabel - déi eeler Leit, Leit mat eeschte medizinesche Konditiounen an déi, déi schwaach Immunsystemer hunn. Och wann et keng Daten iwwer d'Effizienz vun der realer Welt vun den neie Boostere gëtt, plënneren d'USA séier fir se auszerollen an der Hoffnung datt se d'Leit dësen Hierscht schützen.