Beschleunegt Kuren duerch international Zesummenaarbecht a klineschen Studien: Cancer Moonshot Pathways

Notiz: De President Joe Biden huet am Februar eng "Cancer Moonshot" Initiativ gestart, déi zielt fir den Doudesrate vu Kriibs ëm 50% an den nächsten 25 Joer ze reduzéieren. Dëst ass en Deel vun enger Serie vu Poste mat Kriibsexperten, déi Suggestioune ubidden fir de Moonshot ze hëllefen erfollegräich ze sinn. Déi nächst 3^rd Forbes China Healthcare Summit" den 27. August (26. August ET) adresséiert "New International Directions For A Reignited Moonshot" als Haaptthema dëst Joer. Aschreiwung ass gratis. Fir méi Informatiounen, kontaktéiert: [Email geschützt]. Déi folgend Post bitt schrëftlech Virschléi vum Nancy Y. Lee, MD, Lisa M. DeAngelis, MD a Bob T. Li, MD vum Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) zu New York.

Am Joer 2016 huet de Vizepräsident Joe Biden d'Cancer Moonshot Initiativ gestart mam Zil de Fortschrëtt am Kampf géint Kriibs ze beschleunegen. Als Resultat hunn d'akademesch Fuerschung, d'Industrie an d'Patienteschutzgemeinschaften sech mat enormer Energie a Begeeschterung fir e gemeinsame Zweck zesummegedoen.

Dëst Joer huet de President Biden säin Engagement fir dës Krankheet ze bekämpfen erneiert an ass op der Sich fir Kriibs z'ënnerhalen andeems se d'Zil setzen fir den Doudesrate vu Kriibs ëm op d'mannst 50% an den nächsten 25 Joer ze reduzéieren. De President huet och d'Noutwennegkeet ugekënnegt d'Liewensqualitéit vu Patienten ze verbesseren, déi mat Kriibs liewen, investéieren an Duerchmusterung a fréizäiteg Detektioun, adresséieren Ongläichheeten vum Zougang zu Pfleeg an d'Diversitéit vun de Participanten an de klineschen Studien verbesseren - de kritesche Schrëtt vun der Iwwersetzung vun der wëssenschaftlecher Entdeckung fir ze spueren Liewen.

Wéi och ëmmer, de Cancer Moonshot war gréisstendeels eng amerikanesch Hausinitiativ mat relativ wéineg Efforte fir international Zesummenaarbecht, obwuel Kriibs e globalen Killer bleift deen all Joer 10 Millioune Liewe weltwäit hëlt mat zerstéierende Effekter op hir Famillen. Wéi d'Welt an eng post-pandemesch Ära erakënnt, geprägt vun technologescher Transformatioun a Konnektivitéit, ass d'Missioun fir Kriibs als eng grouss Doudesursaach ze eliminéieren elo bannent enger Liewensdauer erreechbar ginn andeems se international Zesummenaarbecht op klineschen Studien profitéieren.

D'COVID-19 Pandemie huet weltwäit Gesondheetssystemer opgehuewen an Ineffizienz a Schwachstelle ausgesat an eisem traditionelle Modell limitéiert op Spidol-centric perséinlech Kriibsversuergung. Klinesch Studien kënnen elo Fern Zoustëmmung an Telemedizin Technologien profitéieren fir d'Aschreiwung an d'Behandlungsiwwerwaachung ze verbesseren, klinesch Studien méi Patient-centric a potenziell méi zougänglech am ländleche an ënnerservéierte Gemeinschaften.

International multiregional klinesch Studien erweidert d'Diversitéit vun de Participanten a kann d'Timeline fir reglementaresch Genehmegung vu ville Joer beschleunegen. D'US Food and Drug Administration (FDA) Genehmegung vum éischte KRAS Inhibitor Sotorasib war e Waasserscheedmoment an der Onkologie, well dëst de éischten Duerchbroch a véier Joerzéngte Zënter der Entdeckung vum KRAS, dat am meeschte mutéierten Onkogen bei mënschleche Kriibs.

Wat net allgemeng geschätzt gëtt ass d'Tatsaach datt dësen Duerchbroch a Rekordgeschwindegkeet vu manner wéi dräi Joer geliwwert gouf (am Verglach zu der typescher 10-15 Joer Medikamententwécklung Timeline) a gréisstendeels wärend der COVID-19 Pandemie duerchgefouert wann klinesch Studien typesch zougemaach goufen . Déi CodeBreaK100 klineschen Test benotzt Fern Iwwerwaachungstechnologien an international Zesummenaarbecht tëscht aacht Länner uechter Nordamerika, Asien an Europa fir Fernmedikamentverschécken, Telemedizin a weider Patientenaccrual z'erméiglechen fir dësen historeschen Duerchbroch ze liwweren. Duerch Project Orbis, e FDA Oncology Center of Excellence gefouert Kollaboratiounsinitiativ vun der internationaler Reguléierungsharmoniséierung tëscht Regierungsagenturen, gouf Sotorasib séier a ville Länner ausserhalb vun den USA guttgeheescht, dorënner Kanada, Australien, Japan, Schwäiz a Groussbritannien, sou datt d'Liwwerung beschleunegt gouf. vun innovativen a liewensspuerend Medikamenter fir méi Patienten. Mir kënnen elo dës Erreeche benotzen als e Modell fir international klinesch Studien an der post-pandemescher Ära, d'Technologie an d'Zesummenaarbecht ze profitéieren fir vill méi Duerchbroch mat onendlecher Geschwindegkeet a Skala ze beschleunegen.

Beschleunegung vun der Genehmegung fir eng nei Behandlungs Approche kann net ëmmer en neit Medikament involvéieren. NRG Onkologie HN001 ass e Phase III internationale randomiséierte Prozess fir systemesch Therapie fir lokoregional fortgeschratt Nasopharyngeal Kriibs ze personaliséieren baséiert op engem Roman Blutt-baséiert Biomarker, Plasma Epstein-Barr Virus DNA, soss bekannt als flësseg Biopsie. Well Nasopharyngeal Cancers wesentlech méi heefeg sinn a Südchina a Südostasien, war et wichteg Testplazen an der Asien-Pazifik Regioun opzemaachen. Och wann dësen US gefouerten Prozess am Mee 2014 gestart gouf, ass déi éischt Patienteregistrierung aus Asien net bis Joer méi spéit geschitt. Bedeitend Differenzen an der reglementarescher Iwwerwaachung vu verschiddene Länner hunn zu Genehmegungsverzögerungen gefouert, den Zougang vum Prozess zu e puer vun den noutwennegsten a wëssenschaftlech wichtegsten Patientepopulatiounen ofgeleent. D'Zäit, d'Ustrengung an d'Käschte fir reglementaresch Iwwerwaachung waren verbueden besonnesch wéinst der Neiheet vum flëssege Biopsie Biomarker.

Zeechnen aus dëser Erfahrung a Lektioune geléiert vum COVID-19, stellen mir eis en neit post-pandemesche Paradigma vir, wou reglementaresche Standarden ronderëm d'Welt mat digitaler Technologie harmoniséiert kënne ginn fir d'Effizienz vun der klinescher Testaktivéierung an der Aschreiwung ze erhéijen. Nei Technologien wéi flësseg Biopsie entwéckelen sech dauernd, an dës Fortschrëtter feieren elo potenziell Blutttester fir fréi Kriibserkennung awer mat verstäerkter reglementarescher Komplexitéit bei der Bewäertung vun hirer Genauegkeet an Utilitéit. Fir dëst Zil vun der internationaler Reguléierungsharmoniséierung z'erreechen, ass Multistakeholder Zesummenaarbecht tëscht Regierung, Industrie, Akademie, Patient Plädoyer a Medien kritesch, an dat ass wou Cancer Moonshot eng wichteg Führungsroll spillt fir Siloen ofzebriechen an d'Welt zesummenzebréngen. Dës Efforte wäerte schlussendlech de Standard vun der Betreiung fir Patienten verbesseren net nëmmen an den USA, awer och ronderëm d'Welt.

Zesummegefaasst si mir bei MSK engagéiert fir Duerchbréch ze beschleunegen andeems se nei technologesch Fortschrëtter an Zesummenaarbecht an internationale klineschen Studien profitéieren. Wéi de President Biden de Cancer Moonshot regéiert, plädéiere mir datt Kriibs net nëmmen e Feind vun den Amerikaner ass, mee d'ganz Mënschheet, an domat eng eenzegaarteg Geleeënheet fir amerikanesch global Leedung ze presentéieren. Mir kënnen net eleng géint Kriibs bekämpfen, awer andeems mir d'Welt duerch en internationale Moundschoss zesumme bréngen, kënne mir de Kriibs realistesch ophalen, wéi mir et kennen, an dësem Liewen zesummen.

-Nancy Y. Lee, MD, FASTRO, ass e Stralungsonkolog, Chef vun Head & Neck Radiation Oncology, Chef vum Proton Therapy Service, a Vizepräsident, Department of Radiation Oncology am Memorial Sloan Kettering Cancer Center

-Lisa DeAngelis, MD, ass en Neuro-Onkolog, Chief Physician a Chief Medical Officer; an Scott M. an Lisa G. Stuart Stull um Memorial Sloan Kettering Cancer Center

-Bob T. Li, MD, PhD, MPH, ass e medizinesche Onkolog, Dokter Ambassadeur a China an Asien-Pazifik; a Chief Scientific Officer, MSK Direct am Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kuckt bezittte Posts:

Trefft de Wëssenschaftler deen dem Joe Biden säin neie Cancer Moonshot koordinéiert

"Firwat ass Kriibs manner wichteg fir méi séier ze heelen wéi Covid?": Cancer Moonshot Pathways

Incentivéiert de Kampf géint Kriibs, déi Kanner beaflosst: Cancer Moonshot Pathways

Duerchbroch Barrièren fir Fortschrëtter ze féieren: Cancer Moonshot Pathways

Biden verdéngt Kreditt fir Kriibs ze huelen: Cancer Moonshot Pathways

@rflannerychina